Tekoäly molekyylikuvauksessa Parkinsonin taudin riskien ennustamiseksi potilaille, joilla on nopean silmän liikkeen aiheuttama unikäyttäytymishäiriö (NUK-RBD)
torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida systemaattisesti REM-unikäyttäytymishäiriön (RBD) kulku ja tutkia mahdollisia kliinisiä ja kuvantamisbiomarkkereita sairauden etenemisen ja Parkinsonin taudin (PD), Lewyn kappaleiden dementian (DLB) ja monisysteemisen atrofian (MSA) suhteen. ).
Tutkimuksessa käytetään tekoälyä analysoimaan kuvantamista ja kehittämään luotettava menetelmä ennustaa ja osittaa potilaita, jotka lähestyvät muuttumista avoimeen a-synukleinopatiaan.
Osallistujat arvioidaan kliinisesti ja tehdään 2 kuvantamismenettelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Axel Rominger, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 316322610
- Sähköposti: axel.rominger@insel.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Franziska Strunz, PhD
- Puhelinnumero: +41 316643022
- Sähköposti: studies.nuk@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital, University Clinic for Nuclear Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Axel Rominger, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 31 632 26 10
- Sähköposti: axel.rominger@insel.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Franziska Strunz, PhD
- Puhelinnumero: +41 31 66 4 30 22
- Sähköposti: studies.nuk@insel.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Liikehäiriöasiantuntijoiden vahvistama kliininen iRBD-diagnoosi Kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen mukaan
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu diagnoosi PD:stä tai muusta neurodegeneratiivisesta häiriöstä
- Yksiselitteisiä parkinsonismin merkkejä tutkimuksessa
- Narkolepsia tai muut tunnetut RBD:n syyt
- Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea
- Epänormaali neurologinen tai MRI-tutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NUK-RB -tutkimus
|
FDG-PET-skannaukset hankitaan Siemens Biograph Vision Quadra PET/CT:llä (Siemens, Saksa) 30 minuuttia noin 80 MBq 18F-FDG:n injektion jälkeen.
Hankinnan kesto on 20 minuuttia.
PET-kuvat rekonstruoidaan toimittajan lentoajan (TOF) pistehajotusfunktion (PSF) algoritmilla satunnaisten, hajonnan ja vaimenemisen korjausten jälkeen.
Vaimennuksen korjaus suoritetaan ensin käyttämällä pieniannoksista TT:tä.
DaT-Scans hankitaan GE Discovery NM/CT 670 Pro™ -laitteessa.
Noin 110 MBq 123I-FP-CIT:n injektion jälkeen kuvat otetaan 4 tunnin kuluessa injektiosta.
Hankinnan kesto on 35 minuuttia.
MRI-tutkimus aivojen rakenteellisten poikkeamien poissulkemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio syväoppimismallin tarkkuudesta neurodegeneratiivisen muuntumisen ennustamisessa eristetyssä REM-unikäyttäytymishäiriössä (iRBD) varhaisen biomarkkerin havaitsemisen avulla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun, odotetaan olevan 48 kuukautta
|
Tutkijat pyrkivät arvioimaan syvän oppimismallin ennakoivaa tarkkuutta tunnistamalla iRBD-potilaita, jotka etenevät neurodegeneratiiviseen häiriöön.
Ensisijainen tulos arvioi mallin herkkyyttä taudin etenemiseen liittyvien varhaisten kuvantamisbiomarkkereiden havaitsemisessa tavoitteena mahdollistaa aikaisempi interventio ja parantaa pitkän aikavälin tuloksia.
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun, odotetaan olevan 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eristetyn nopean silmän liikekäyttäytymishäiriön (iRBD) arvioitu ja havaittu vuotuinen muuntumisriskin vertailu neurodegeneratiivisiin sairauksiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun, odotetaan olevan 48 kuukautta
|
Tutkijat pyrkivät vertaamaan arvioitua vuotuista 6,3 %:n konversioriskiä potilailla, joilla on iRBD Parkinsonin tautiin tai muuhun ilmeiseen alfa-synukleinopatiaan, tutkimuksessa havaittuihin muuntoprosentteihin.
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun, odotetaan olevan 48 kuukautta
|
|
Syväoppimismallin tarkkuuden arviointi yksittäisen REM-unikäyttäytymishäiriön (iRBD) muuttumisen Parkinsonin taudiksi ennustamisessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun, odotetaan olevan 48 kuukautta
|
Tutkijat pyrkivät arvioimaan sovelletun syväoppimismenetelmän tarkkuutta, vastaanottimen toimintakäyriä ja käyrän alla olevaa pinta-alaa, spesifisyyttä sekä positiivisia ja negatiivisia ennustusarvoja, ennustaen muunnosriskiä iRBD:stä Parkinsonin taudiksi tai muuksi avoimeksi alfa-synukleinopatiaksi.
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun, odotetaan olevan 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kuanggyu Shi, Prof. Dr. ing., University Bern, Inselspital, Center for Artificial Intelligence in Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parasomniat
- REM-uniparasomniat
- Mielenterveyshäiriöt
- Parkinsonin tauti
- Lewyn kehon sairaus
- REM-unikäyttäytymishäiriö
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .