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급속안구운동수면행동장애 환자의 파킨슨병 위험 예측을 위한 분자영상 인공지능 (NUK-RBD)

2024년 11월 7일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
이 연구의 목표는 REM 수면 행동 장애(RBD)의 경과를 체계적으로 기록하고 질병 진행 및 파킨슨병(PD), 루이소체 치매(DLB) 및 다계통 위축(MSA)으로의 전환 위험에 대한 가능한 임상 및 영상 바이오마커를 조사하는 것입니다. ). 이 연구는 인공 지능을 사용하여 영상을 분석하고 명백한 비시핵병증으로의 전환에 접근하는 환자를 예측하고 계층화하는 신뢰할 수 있는 방법을 개발할 것입니다. 참가자는 임상적으로 평가를 받고 2회의 영상 절차가 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • Inselspital, University Clinic for Nuclear Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 국제수면장애분류에 따른 운동장애 전문의의 임상적 iRBD 진단 확인
  2. 서면 동의

제외 기준:

  1. PD 또는 기타 신경퇴행성 장애의 알려진 진단
  2. 검사에서 파킨슨증의 명백한 징후
  3. 기면증 또는 RBD의 다른 알려진 원인
  4. 중등도에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡증
  5. 비정상적인 신경학적 또는 MRI 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NUK-RB 연구
장치: 18-FDG가 포함된 PET/CT
FDG-PET 스캔은 약 80MBq 18F-FDG 주입 후 30분에 Siemens Biograph Vision Quadra PET/CT(독일 Siemens)에서 획득됩니다. 획득 시간은 20분입니다. PET 이미지는 공급업체의 TOF(Time of Flight) PSF(점 확산 함수) 알고리즘을 사용하여 무작위, 산란 및 부패에 대한 수정을 거쳐 재구성됩니다. 먼저 저선량 CT를 이용하여 감쇠보정을 시행합니다.
장치: 스펙트: 123 I-FP-CIT(DATSCAN)
DaT-Scan은 GE Discovery NM/CT 670 Pro™에서 획득됩니다. 약 110MBq 123I-FP-CIT를 주입한 후 주입 후 4시간 이내에 이미지가 획득됩니다. 획득 시간은 35분입니다.
장치: MRI
구조적 뇌 이상을 배제하기 위한 MRI 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 바이오마커 검출을 통해 고립된 REM 수면 행동 장애(iRBD)의 신경퇴행성 전환을 예측하는 딥러닝 모델 정확도 평가
기간: 등록부터 추적조사 종료까지 48개월 예상
연구자들은 신경퇴행성 장애로 진행될 iRBD 환자를 식별하는 데 있어 딥러닝 모델의 예측 정확도를 평가하는 것을 목표로 하고 있습니다. 1차 결과는 조기 개입을 가능하게 하고 장기적인 결과를 개선하는 것을 목표로 질병 진행과 관련된 조기 영상 바이오마커를 탐지하는 모델의 민감도를 평가하는 것입니다.
등록부터 추적조사 종료까지 48개월 예상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고립성 급속 안구 운동 행동 장애(iRBD)에서 신경퇴행성 장애로의 연간 전환 위험 추정치와 관찰치 비교
기간: 등록부터 추적조사 종료까지 48개월 예상
연구자들은 iRBD 환자에서 파킨슨병 또는 다른 명백한 알파-시누클레인병증에 대한 연간 전환 위험 추정치 6.3%를 연구에서 관찰된 전환율과 비교하는 것을 목표로 합니다.
등록부터 추적조사 종료까지 48개월 예상
고립성 REM 수면 행동 장애(iRBD)의 파킨슨병 전환 예측에 있어서 딥러닝 모델의 정확도 평가
기간: 등록부터 추적조사 종료까지 48개월 예상
연구자들은 적용된 딥 러닝 방법의 정확성, 수신기 작동 특성 곡선 및 곡선 아래 면적, 특이성, 양성 및 음성 예측 값을 평가하여 iRBD에서 파킨슨병 또는 다른 명백한 알파-시누클레인병증으로의 전환 위험을 예측하는 것을 목표로 합니다.
등록부터 추적조사 종료까지 48개월 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

수사관

  • 수석 연구원: Kuanggyu Shi, Prof. Dr. ing., University Bern, Inselspital, Center for Artificial Intelligence in Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-00816

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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