アルコール使用障害の入院治療を受けているアルコール使用者における活動量計の実現可能性と効果
2026年7月24日 更新者：Alba González-Roz, PhD、University of Oviedo
主な目的は、アルコール使用障害の入院治療を受けている人々の身体活動を増やし、精神状態を改善するために活動量計を使用することの実現可能性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Principality of Asturias
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Gijón、Principality of Asturias、スペイン、33394
- Therapeutical community "La Santina"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- アルコール使用障害で入院治療を受けている。
除外基準:
- 4週間前に治療を終了する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルコール使用障害の治療と Fitbit Versa 3
参加者はアルコール使用障害の入院治療と活動量計の治療を受けることになります。
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Fitbit Versa 3 は市販のアクティビティ トラッカーです。
入院患者のアルコール使用障害の治療（グループ療法、カウンセリング、職業活動など）
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アクティブコンパレータ：アルコール使用障害の治療
参加者はアルコール使用障害の入院治療を受けることになります。
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入院患者のアルコール使用障害の治療（グループ療法、カウンセリング、職業活動など）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動トラッカーの遵守
時間枠：治療期間（4週間）
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活動量計を使用した日数（割合）（昼と夜の使用）
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治療期間（4週間）
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身体活動トラッカーの認識された有用性
時間枠：治療終了（4週間）
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身体活動トラッカーの知覚された有用性は、身体活動レベルの増加、睡眠の質の向上、およびタバコの削減/放棄に対する活動トラッカーの有用性に関するアドホックな質問を使用して評価されます。
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治療終了（4週間）
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身体活動レベル
時間枠：治療中 (4 週間)、登録から治療終了まで (4 週間)
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身体活動 (PA) は、1 日あたりの歩数、1 日あたり登った植物数、1 日あたりの移動距離 (キロメートル)、軽い身体活動 (1 日あたり分)、中程度の身体活動 (週あたり分)、激しい身体活動 (週あたり分) として操作されます。 ）、座りっぱなしの時間（1日あたりの時間）。
これらの結果は、国際身体活動アンケート (IPAQ) と Fitbit Versa 3® の適応バージョンを使用して測定されます。
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治療中 (4 週間)、登録から治療終了まで (4 週間)
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うつ病の症状
時間枠：登録から治療終了まで（4週間）
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うつ病の症状は、患者健康質問票-9 (PHQ-9) を使用して測定されます。
このアンケートの範囲は 0 から 14 までです。
句読点が高いほど、うつ病の症状レベルが高いことを意味します。
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登録から治療終了まで（4週間）
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不安症状
時間枠：登録から治療終了まで（4週間）
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不安症状は全般性不安障害-7 (GAD-7) を使用して測定されます。
このアンケートの範囲は 0 から 21 までです。
句読点が高いほど、不安レベルの症状が高いことを意味します。
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登録から治療終了まで（4週間）
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感情の調節が難しい
時間枠：登録から治療終了まで（4週間）
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感情調節不全は、感情調節困難スケール (DERS) を使用して測定されます。
否定的な感情の感情調節不全は、感情調節困難スケール (DERS) で測定されます。
このスケールの範囲は 28 ～ 140 ポイントです。
スコアが高いほど、感情の制御が困難であることを意味します。
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登録から治療終了まで（4週間）
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身体活動トラッカーの受け入れ可能性
時間枠：治療終了（4週間）
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アクティビティ トラッカーの受け入れやすさは、参加者エクスペリエンス アンケート (PEQ) を使用して測定されます。
このスケールの範囲は 10 ～ 50 ポイントです。
スコアが高いほど、受容性が高いことを意味します。
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治療終了（4週間）
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睡眠の質
時間枠：治療中（4週間）、登録から治療終了まで（4週間）
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) と Fitbit Versa 3 の両方を使用して測定されます。PSQI の範囲は 0 ～ 21 ポイントです。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを意味します。
さらに、Fitbit Versa 3 は、0 ～ 100 の範囲で睡眠の質の句読点を提供します。
句読点が多いほど、睡眠の質が良いことを意味します。
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治療中（4週間）、登録から治療終了まで（4週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコの使用
時間枠：治療中（4週間）、登録から治療終了まで（4週間）
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自己申告による 1 日あたりのタバコの本数と、CO モニターの測定値によって測定された一酸化炭素 (CO) レベル。
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治療中（4週間）、登録から治療終了まで（4週間）
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遅延割引（衝動的な意思決定）
時間枠：登録から治療終了まで（4週間）
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遅延割引は、21 項目の Monetary-Choice タスクを使用して測定されます。
コンピューターによるタバコの遅延割引タスク (1 日、1 週間、1 か月、6 か月の遅延)。
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登録から治療終了まで（4週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Purani H, Friedrichsen S, Allen AM. Sleep quality in cigarette smokers: Associations with smoking-related outcomes and exercise. Addict Behav. 2019 Mar;90:71-76. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.10.023. Epub 2018 Oct 17.
- Scott CK, Dennis ML, Gustafson DH. Reprint of Using ecological momentary assessments to predict relapse after adult substance use treatment. Addict Behav. 2018 Aug;83:116-122. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.04.003. Epub 2018 Apr 7.
- Brickwood KJ, Watson G, O'Brien J, Williams AD. Consumer-Based Wearable Activity Trackers Increase Physical Activity Participation: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 12;7(4):e11819. doi: 10.2196/11819.
- Abrantes AM, Blevins CE, Battle CL, Read JP, Gordon AL, Stein MD. Developing a Fitbit-supported lifestyle physical activity intervention for depressed alcohol dependent women. J Subst Abuse Treat. 2017 Sep;80:88-97. doi: 10.1016/j.jsat.2017.07.006. Epub 2017 Jul 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月4日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月2日
試験登録日
最初に提出
2024年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月4日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。