Viabilidade e efeitos de rastreadores de atividades entre usuários de álcool que recebem tratamento hospitalar para transtorno por uso de álcool
24 de julho de 2026 atualizado por: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
O objetivo principal é avaliar a viabilidade e eficácia do uso de rastreadores de atividade para aumentar a atividade física e melhorar o estado emocional de pessoas que recebem tratamento hospitalar para transtorno por uso de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Principality of Asturias
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Gijón, Principality of Asturias, Espanha, 33394
- Therapeutical community "La Santina"
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais.
- Estar em tratamento hospitalar por transtorno por uso de álcool.
Critérios de exclusão:
- Terminar o tratamento antes de 4 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento para transtorno por uso de álcool mais Fitbit Versa 3
Os participantes receberão tratamento hospitalar para transtorno por uso de álcool, além de um rastreador de atividades
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Fitbit Versa 3 é um rastreador de atividades disponível comercialmente
Tratamento hospitalar de transtorno por uso de álcool, incluindo terapia de grupo, aconselhamento e atividades ocupacionais
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Comparador Ativo: Tratamento para transtorno por uso de álcool
Os participantes receberão tratamento hospitalar para transtorno por uso de álcool
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Tratamento hospitalar de transtorno por uso de álcool, incluindo terapia de grupo, aconselhamento e atividades ocupacionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao rastreador de atividade física
Prazo: Duração do tratamento (4 semanas)
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Dias (porcentagem) em que o rastreador de atividades foi usado (uso diurno e noturno)
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Duração do tratamento (4 semanas)
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Utilidade percebida do rastreador de atividade física
Prazo: Fim do tratamento (4 semanas)
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A utilidade percebida com o rastreador de atividade física será avaliada por meio de perguntas ad-hoc sobre a utilidade do rastreador de atividade para aumentar os níveis de atividade física, melhorar a qualidade do sono e reduzir/abandonar o tabaco.
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Fim do tratamento (4 semanas)
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Níveis de atividade física
Prazo: Em tratamento (4 semanas), desde a inscrição até o final do tratamento (4 semanas)
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A atividade física (AF) é operacionalizada como passos por dia, plantas escaladas por dia, distância percorrida por dia (quilômetros), atividade física leve (minutos por dia), atividade física moderada (minutos por semana), atividade física vigorosa (minutos por semana). ) e tempo sedentário (horas por dia).
Esses resultados serão medidos usando uma versão adaptada do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e Fitbit Versa 3®.
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Em tratamento (4 semanas), desde a inscrição até o final do tratamento (4 semanas)
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Sintomas de depressão
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (4 semanas)
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Os sintomas de depressão serão medidos usando o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Este questionário varia de 0 a 14.
Uma pontuação mais alta significa níveis mais elevados de sintomas de depressão.
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Desde a inscrição até o final do tratamento (4 semanas)
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (4 semanas)
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Os sintomas de ansiedade serão medidos usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7).
Este questionário varia de 0 a 21.
Pontuação mais alta significa sintomas de níveis de ansiedade mais elevados.
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Desde a inscrição até o final do tratamento (4 semanas)
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Dificuldades na regulação emocional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (4 semanas)
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A desregulação emocional é medida usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS).
A desregulação emocional das emoções negativas é medida com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS).
Essa escala varia de 28 a 140 pontos.
Uma pontuação mais alta significa mais dificuldades na regulação emocional.
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Desde a inscrição até o final do tratamento (4 semanas)
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Aceitabilidade do rastreador de atividade física
Prazo: Fim do tratamento (4 semanas)
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A aceitabilidade do rastreador de atividades é medida usando o Questionário de Experiência do Participante (PEQ).
Essa escala varia de 10 a 50 pontos.
Uma pontuação mais alta significa maior aceitabilidade.
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Fim do tratamento (4 semanas)
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Qualidade do sono
Prazo: Em tratamento (4 semanas), desde a inscrição até o final do tratamento (4 semanas)
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A qualidade do sono será medida usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) e o Fitbit Versa 3. O PSQI varia de 0 a 21 pontos.
Uma pontuação mais alta significa menor qualidade do sono.
Além disso, o Fitbit Versa 3 fornece uma pontuação de qualidade do sono que varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta significa melhor qualidade de sono.
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Em tratamento (4 semanas), desde a inscrição até o final do tratamento (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de tabaco
Prazo: Em tratamento (4 semanas), desde a inscrição até ao final do tratamento (4 semanas)
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Cigarros autorrelatados por dia e níveis de monóxido de carbono (CO) medidos por uma leitura de monitor de CO.
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Em tratamento (4 semanas), desde a inscrição até ao final do tratamento (4 semanas)
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Desconto por atraso (tomada de decisão impulsiva)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (4 semanas)
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O desconto por atraso será medido usando a tarefa de escolha monetária de 21 itens.
Atraso informatizado Tarefa de desconto de tabaco (atraso de um dia, uma semana, um mês e seis meses).
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Desde a inscrição até o final do tratamento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Purani H, Friedrichsen S, Allen AM. Sleep quality in cigarette smokers: Associations with smoking-related outcomes and exercise. Addict Behav. 2019 Mar;90:71-76. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.10.023. Epub 2018 Oct 17.
- Scott CK, Dennis ML, Gustafson DH. Reprint of Using ecological momentary assessments to predict relapse after adult substance use treatment. Addict Behav. 2018 Aug;83:116-122. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.04.003. Epub 2018 Apr 7.
- Brickwood KJ, Watson G, O'Brien J, Williams AD. Consumer-Based Wearable Activity Trackers Increase Physical Activity Participation: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 12;7(4):e11819. doi: 10.2196/11819.
- Abrantes AM, Blevins CE, Battle CL, Read JP, Gordon AL, Stein MD. Developing a Fitbit-supported lifestyle physical activity intervention for depressed alcohol dependent women. J Subst Abuse Treat. 2017 Sep;80:88-97. doi: 10.1016/j.jsat.2017.07.006. Epub 2017 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SV-PA-21-AYUD/2021/50884(2)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .