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Fattibilità ed effetti dei rilevatori di attività tra i consumatori di alcol che ricevono cure ospedaliere per il disturbo da uso di alcol

24 luglio 2026 aggiornato da: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
L'obiettivo principale è valutare la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo di rilevatori di attività per aumentare l'attività fisica e migliorare lo stato emotivo delle persone che ricevono un trattamento ospedaliero per il disturbo da uso di alcol

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, Spagna, 33394
        • Therapeutical community "La Santina"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più.
  • Essere sottoposto a cure ospedaliere per il disturbo da consumo di alcol.

Criteri di esclusione:

  • Terminare il trattamento prima delle 4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento del disturbo da consumo di alcol più Fitbit Versa 3
I partecipanti riceveranno un trattamento ospedaliero per il disturbo da uso di alcol oltre a un tracker di attività
Comportamentale: Fitbit Versa3
Fitbit Versa 3 è un tracker di attività disponibile in commercio
Comportamentale: Trattamento ospedaliero del disturbo da uso di alcol
Trattamento ospedaliero del disturbo da consumo di alcol, inclusa terapia di gruppo, consulenza e attività lavorative
Comparatore attivo: Trattamento del disturbo da uso di alcol
I partecipanti riceveranno un trattamento ospedaliero per il disturbo da uso di alcol
Comportamentale: Trattamento ospedaliero del disturbo da uso di alcol
Trattamento ospedaliero del disturbo da consumo di alcol, inclusa terapia di gruppo, consulenza e attività lavorative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al rilevatore di attività fisica
Lasso di tempo: Durata del trattamento (4 settimane)
Giorni (percentuale) in cui è stato utilizzato il rilevatore di attività (uso diurno e notturno)
Durata del trattamento (4 settimane)
Utilità percepita del rilevatore di attività fisica
Lasso di tempo: Fine del trattamento (4 settimane)
L'utilità percepita con il rilevatore di attività fisica sarà valutata utilizzando domande ad hoc sull'utilità del rilevatore di attività per aumentare i livelli di attività fisica, migliorare la qualità del sonno e ridurre/abbandonare il tabacco.
Fine del trattamento (4 settimane)
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: In trattamento (4 settimane), dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)
L'attività fisica (PA) è operativa come passi al giorno, piante arrampicate al giorno, distanza percorsa al giorno (chilometri), attività fisica leggera (minuti al giorno), attività fisica moderata (minuti alla settimana), attività fisica intensa (minuti alla settimana ) e tempo sedentario (ore al giorno). Questi risultati verranno misurati utilizzando una versione adattata dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) e Fitbit Versa 3®.
In trattamento (4 settimane), dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)
I sintomi della depressione verranno misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Il questionario va da 0 a 14. Una punteggiatura più alta indica livelli più elevati di sintomi di depressione.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)
I sintomi di ansia saranno misurati utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7). Questo questionario va da 0 a 21. Una punteggiatura più alta indica sintomi di livelli di ansia più elevati.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)
Difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)
La disregolazione emotiva viene misurata utilizzando la Difficulties in Emotion Regulator Scale (DERS). La disregolazione emotiva delle emozioni negative viene misurata con la Difficulties in Emotion Regulator Scale (DERS). Questa scala varia da 28 a 140 punti. Un punteggio più alto significa maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)
Accettabilità del rilevatore di attività fisica
Lasso di tempo: Fine del trattamento (4 settimane)
L'accettabilità del tracker delle attività viene misurata utilizzando il Participant Experience Questionnaire (PEQ). Questa scala varia da 10 a 50 punti. Un punteggio più alto significa una maggiore accettabilità.
Fine del trattamento (4 settimane)
Qualità del sonno
Lasso di tempo: In trattamento (4 settimane), dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)
La qualità del sonno verrà misurata utilizzando sia il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) che Fitbit Versa 3. Il PSQI varia da 0 a 21 punti. Un punteggio più alto significa una qualità del sonno inferiore. Inoltre, Fitbit Versa 3 fornisce una punteggiatura della qualità del sonno che va da 0 a 100. Una punteggiatura più alta significa una migliore qualità del sonno.
In trattamento (4 settimane), dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del tabacco
Lasso di tempo: In trattamento (4 settimane), dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)
Sigarette auto-riferite al giorno e livelli di monossido di carbonio (CO) misurati mediante la lettura di un monitor di CO.
In trattamento (4 settimane), dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)
Ritardare l'attualizzazione (processo decisionale impulsivo)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)
L'attualizzazione ritardata verrà misurata utilizzando l'attività di scelta monetaria composta da 21 elementi. Ritardo computerizzato Attività di sconto del tabacco (ritardo di un giorno, una settimana, un mese e sei mesi).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento (4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oviedo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SV-PA-21-AYUD/2021/50884(2)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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