Viabilidad y efectos de los rastreadores de actividad entre consumidores de alcohol que reciben tratamiento hospitalario por trastorno por consumo de alcohol
24 de julio de 2026 actualizado por: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
El objetivo principal es evaluar la viabilidad y eficacia del uso de rastreadores de actividad para aumentar la actividad física y mejorar el estado emocional de personas que reciben tratamiento hospitalario por trastorno por consumo de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Principality of Asturias
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Gijón, Principality of Asturias, España, 33394
- Therapeutical community "La Santina"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más.
- Estar en tratamiento hospitalario por trastorno por consumo de alcohol.
Criterios de exclusión:
- Finalizar el tratamiento antes de las 4 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento del trastorno por consumo de alcohol más Fitbit Versa 3
Los participantes recibirán tratamiento hospitalario para el trastorno por consumo de alcohol además de un rastreador de actividad.
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Fitbit Versa 3 es un rastreador de actividad disponible comercialmente
Tratamiento hospitalario para el trastorno por consumo de alcohol, que incluye terapia de grupo, asesoramiento y actividades ocupacionales.
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Comparador activo: Tratamiento del trastorno por consumo de alcohol
Los participantes recibirán tratamiento hospitalario para el trastorno por consumo de alcohol.
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Tratamiento hospitalario para el trastorno por consumo de alcohol, que incluye terapia de grupo, asesoramiento y actividades ocupacionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del rastreador de actividad física
Periodo de tiempo: Duración del tratamiento (4 semanas)
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Días (porcentaje) en los que se utilizó el rastreador de actividad (uso diurno y nocturno)
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Duración del tratamiento (4 semanas)
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Utilidad percibida del rastreador de actividad física
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (4 semanas)
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La utilidad percibida con el rastreador de actividad física se evaluará mediante preguntas ad hoc sobre la utilidad del rastreador de actividad para aumentar los niveles de actividad física, mejorar la calidad del sueño y reducir/abandonar el tabaco.
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Fin del tratamiento (4 semanas)
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: En tratamiento (4 semanas), desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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La actividad física (AF) se operacionaliza como pasos por día, plantas trepadas por día, distancia recorrida por día (kilómetros), actividad física ligera (minutos por día), actividad física moderada (minutos por semana), actividad física vigorosa (minutos por semana). ) y tiempo sedentario (horas por día).
Estos resultados se medirán utilizando una versión adaptada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y Fitbit Versa 3®.
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En tratamiento (4 semanas), desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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Los síntomas de depresión se medirán mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
Este cuestionario va de 0 a 14.
Una puntuación más alta significa niveles más altos de síntomas de depresión.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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Los síntomas de ansiedad se medirán utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7).
Este cuestionario va de 0 a 21.
Una puntuación más alta significa síntomas de mayores niveles de ansiedad.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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Dificultades en la regulación de las emociones.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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La desregulación de las emociones se mide mediante la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS).
La desregulación emocional de las emociones negativas se mide con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS).
Esta escala oscila entre 28 y 140 puntos.
Una puntuación más alta significa más dificultades en la regulación de las emociones.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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Aceptabilidad del rastreador de actividad física
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (4 semanas)
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La aceptabilidad del rastreador de actividad se mide mediante el Cuestionario de experiencia del participante (PEQ).
Esta escala va de 10 a 50 puntos.
Una puntuación más alta significa una mayor aceptabilidad.
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Fin del tratamiento (4 semanas)
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: En tratamiento (4 semanas), desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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La calidad del sueño se medirá utilizando tanto el índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) como el Fitbit Versa 3. El PSQI varía de 0 a 21 puntos.
Una puntuación más alta significa una menor calidad del sueño.
Además, Fitbit Versa 3 proporciona una puntuación de calidad del sueño que va de 0 a 100.
Una puntuación más alta significa una mejor calidad del sueño.
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En tratamiento (4 semanas), desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: En tratamiento (4 semanas), desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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Cigarrillos por día autoinformados y niveles de monóxido de carbono (CO) medidos mediante una lectura de un monitor de CO.
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En tratamiento (4 semanas), desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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Descuento por retraso (toma de decisiones impulsiva)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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El descuento por demora se medirá utilizando la tarea de Elección Monetaria de 21 ítems.
Tarea de Descuento de Retardo Computarizado de tabaco (retraso de un día, una semana, un mes y seis meses).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Purani H, Friedrichsen S, Allen AM. Sleep quality in cigarette smokers: Associations with smoking-related outcomes and exercise. Addict Behav. 2019 Mar;90:71-76. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.10.023. Epub 2018 Oct 17.
- Scott CK, Dennis ML, Gustafson DH. Reprint of Using ecological momentary assessments to predict relapse after adult substance use treatment. Addict Behav. 2018 Aug;83:116-122. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.04.003. Epub 2018 Apr 7.
- Brickwood KJ, Watson G, O'Brien J, Williams AD. Consumer-Based Wearable Activity Trackers Increase Physical Activity Participation: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 12;7(4):e11819. doi: 10.2196/11819.
- Abrantes AM, Blevins CE, Battle CL, Read JP, Gordon AL, Stein MD. Developing a Fitbit-supported lifestyle physical activity intervention for depressed alcohol dependent women. J Subst Abuse Treat. 2017 Sep;80:88-97. doi: 10.1016/j.jsat.2017.07.006. Epub 2017 Jul 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SV-PA-21-AYUD/2021/50884(2)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .