Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность и эффективность использования трекеров активности среди потребителей алкоголя, проходящих стационарное лечение по поводу расстройств, вызванных употреблением алкоголя

24 июля 2026 г. обновлено: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
Основная цель - оценить целесообразность и эффективность использования трекеров активности для повышения физической активности и улучшения эмоционального состояния людей, находящихся на стационарном лечении по поводу расстройств, вызванных употреблением алкоголя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, Испания, 33394
        • Therapeutical community "La Santina"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Проходить стационарное лечение по поводу расстройства, связанного с употреблением алкоголя.

Критерии исключения:

  • Завершение лечения раньше 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение расстройств, вызванных употреблением алкоголя, плюс Fitbit Versa 3
Участники получат стационарное лечение от расстройств, вызванных употреблением алкоголя, а также трекер активности.
Поведенческий: Фитбит Верса 3
Fitbit Versa 3 — это коммерчески доступный трекер активности.
Поведенческий: Стационарное лечение расстройств, вызванных употреблением алкоголя
Стационарное лечение расстройств, вызванных употреблением алкоголя, включая групповую терапию, консультирование и профессиональную деятельность.
Активный компаратор: Лечение расстройств, вызванных употреблением алкоголя
Участники пройдут стационарное лечение от расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
Поведенческий: Стационарное лечение расстройств, вызванных употреблением алкоголя
Стационарное лечение расстройств, вызванных употреблением алкоголя, включая групповую терапию, консультирование и профессиональную деятельность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трекер физической активности
Временное ограничение: Продолжительность лечения (4 недели)
Дни (в процентах), в течение которых использовался трекер активности (использование в дневное и ночное время)
Продолжительность лечения (4 недели)
Полезность трекера физической активности
Временное ограничение: Завершение лечения (4 недели)
Воспринимаемая полезность трекера физической активности будет оцениваться с помощью специальных вопросов о полезности трекера активности для повышения уровня физической активности, улучшения качества сна и сокращения потребления табака или отказа от него.
Завершение лечения (4 недели)
Уровни физической активности
Временное ограничение: Период лечения (4 недели), от начала лечения до окончания лечения (4 недели)
Физическая активность (ФА) выражается как количество шагов в день, количество пройденных растений за день, пройденное расстояние за день (километры), легкая физическая активность (минуты в день), умеренная физическая активность (минуты в неделю), энергичная физическая активность (минуты в неделю). ) и сидячее время (часов в день). Эти результаты будут измеряться с использованием адаптированной версии Международного опросника по физической активности (IPAQ) и Fitbit Versa 3®.
Период лечения (4 недели), от начала лечения до окончания лечения (4 недели)
Симптомы депрессии
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения (4 недели)
Симптомы депрессии будут измеряться с помощью Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9). Этот опросник имеет диапазон от 0 до 14. Чем выше пунктуация, тем выше уровень симптомов депрессии.
От регистрации до окончания лечения (4 недели)
Симптомы тревоги
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения (4 недели)
Симптомы тревоги будут измеряться с использованием генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7). Этот опросник имеет диапазон от 0 до 21. Чем выше пунктуация, тем выше уровень тревоги.
От регистрации до окончания лечения (4 недели)
Трудности в регуляции эмоций.
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения (4 недели)
Нарушение регуляции эмоций измеряется с помощью шкалы трудностей регулирования эмоций (DERS). Эмоциональная дисрегуляция отрицательных эмоций измеряется с помощью шкалы трудностей регулирования эмоций (DERS). Эта шкала варьируется от 28 до 140 баллов. Более высокий балл означает больше трудностей в регуляции эмоций.
От регистрации до окончания лечения (4 недели)
Приемлемость трекера физической активности
Временное ограничение: Завершение лечения (4 недели)
Приемлемость трекера активности измеряется с помощью опросника опыта участника (PEQ). Эта шкала варьируется от 10 до 50 баллов. Более высокий балл означает более высокую приемлемость.
Завершение лечения (4 недели)
Качество сна
Временное ограничение: Период лечения (4 недели), от начала лечения до окончания лечения (4 недели)
Качество сна будет измеряться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и Fitbit Versa 3. PSQI варьируется от 0 до 21 балла. Более высокий балл означает более низкое качество сна. Кроме того, Fitbit Versa 3 предоставляет шкалу качества сна в диапазоне от 0 до 100. Чем выше пунктуация, тем лучше качество сна.
Период лечения (4 недели), от начала лечения до окончания лечения (4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление табака
Временное ограничение: На лечении (4 недели), от начала лечения до окончания лечения (4 недели)
Самооценка количества сигарет в день и уровень угарного газа (CO), измеренный с помощью монитора CO.
На лечении (4 недели), от начала лечения до окончания лечения (4 недели)
Задержка дисконтирования (импульсивное принятие решений)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения (4 недели)
Дисконтирование задержки будет измеряться с помощью задачи денежного выбора из 21 пункта. Компьютеризированная задача дисконтирования задержки табачных изделий (задержка на один день, одну неделю, один месяц и шесть месяцев).
От регистрации до окончания лечения (4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oviedo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SV-PA-21-AYUD/2021/50884(2)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться