Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinky nástrojů pro sledování aktivity mezi uživateli alkoholu, kteří jsou léčeni v ústavní péči pro poruchu užívání alkoholu

24. července 2026 aktualizováno: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
Hlavním cílem je posoudit proveditelnost a účinnost používání sledovačů aktivity ke zvýšení fyzické aktivity a zlepšení emocionálního stavu lidí, kteří dostávají ústavní léčbu pro poruchu užívání alkoholu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, Španělsko, 33394
        • Therapeutical community "La Santina"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být starší 18 let.
  • Podstupujte ústavní léčbu pro poruchu užívání alkoholu.

Kritéria vyloučení:

  • Ukončení léčby před 4 týdny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba poruchy užívání alkoholu plus Fitbit Versa 3
Účastníci dostanou ústavní léčbu pro poruchu užívání alkoholu plus sledování aktivity
Behaviorální: Fitbit Versa 3
Fitbit Versa 3 je komerčně dostupný sledovač aktivity
Behaviorální: Léčba poruchy užívání alkoholu u pacienta
Léčba poruch spojených s užíváním alkoholu u pacientů, včetně skupinové terapie, poradenství a pracovních aktivit
Aktivní komparátor: Léčba poruchy užívání alkoholu
Účastníci absolvují ústavní léčbu pro poruchu užívání alkoholu
Behaviorální: Léčba poruchy užívání alkoholu u pacienta
Léčba poruch spojených s užíváním alkoholu u pacientů, včetně skupinové terapie, poradenství a pracovních aktivit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování sledovače fyzické aktivity
Časové okno: Délka léčby (4 týdny)
Dny (procento), ve kterých byl sledovač aktivity používán (použití ve dne a v noci)
Délka léčby (4 týdny)
Vnímaný nástroj pro sledování fyzické aktivity
Časové okno: Konec léčby (4 týdny)
Vnímaná užitečnost se sledovačem fyzické aktivity bude posouzena pomocí ad-hoc otázek o užitečnosti sledovače aktivity ke zvýšení úrovně fyzické aktivity, zlepšení kvality spánku a omezení/zanechání tabáku.
Konec léčby (4 týdny)
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Během léčby (4 týdny), od zařazení do léčby do konce léčby (4 týdny)
Fyzická aktivita (PA) je operacionalizována jako kroky za den, vylezené rostliny za den, vzdálenost uražená za den (kilometry), lehká fyzická aktivita (minuty za den), mírná fyzická aktivita (minuty za týden), intenzivní fyzická aktivita (minuty za týden ) a doba sezení (hodiny denně). Tyto výsledky budou měřeny pomocí upravené verze International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) a Fitbit Versa 3®.
Během léčby (4 týdny), od zařazení do léčby do konce léčby (4 týdny)
Příznaky deprese
Časové okno: Od registrace do konce léčby (4 týdny)
Příznaky deprese budou měřeny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Tento dotazník má rozsah od 0 do 14. Vyšší interpunkce znamená vyšší úroveň příznaků deprese.
Od registrace do konce léčby (4 týdny)
Příznaky úzkosti
Časové okno: Od registrace do konce léčby (4 týdny)
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Tento dotazník má rozsah od 0 do 21. Vyšší interpunkce znamená vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Od registrace do konce léčby (4 týdny)
Potíže s regulací emocí
Časové okno: Od registrace do konce léčby (4 týdny)
Emoční dysregulace se měří pomocí škály obtížnosti regulace emocí (DERS). Emoční dysregulace negativních emocí se měří pomocí škály DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale). Tato stupnice se pohybuje od 28 do 140 bodů. Vyšší skóre znamená větší potíže s regulací emocí.
Od registrace do konce léčby (4 týdny)
Přijatelnost sledování fyzické aktivity
Časové okno: Konec léčby (4 týdny)
Přijatelnost nástroje pro sledování aktivity se měří pomocí dotazníku o zkušenostech účastníků (PEQ). Tato stupnice se pohybuje od 10 do 50 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
Konec léčby (4 týdny)
Kvalita spánku
Časové okno: Během léčby (4 týdny), od zařazení do studie do ukončení léčby (4 týdny)
Kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) a Fitbit Versa 3. PSQI se pohybuje od 0 do 21 bodů. Vyšší skóre znamená nižší kvalitu spánku. Fitbit Versa 3 navíc poskytuje interpunkci kvality spánku v rozsahu od 0 do 100. Vyšší interpunkce znamená lepší kvalitu spánku.
Během léčby (4 týdny), od zařazení do studie do ukončení léčby (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání tabáku
Časové okno: V léčbě (4 týdny), od zařazení do ukončení léčby (4 týdny)
Samostatně hlášené cigarety za den a hladiny oxidu uhelnatého (CO) měřené na monitoru CO.
V léčbě (4 týdny), od zařazení do ukončení léčby (4 týdny)
Delay diskontování (impulzivní rozhodování)
Časové okno: Od registrace do konce léčby (4 týdny)
Diskontování zpoždění bude měřeno pomocí úlohy 21 položek Monetary-Choice. Počítačově řízené zpožděné diskontování tabáku (zpoždění o jeden den, jeden týden, jeden měsíc a šest měsíců).
Od registrace do konce léčby (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oviedo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SV-PA-21-AYUD/2021/50884(2)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit