Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skutki monitorowania aktywności wśród osób używających alkoholu objętych leczeniem szpitalnym z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
Głównym celem jest ocena wykonalności i skuteczności wykorzystania trackerów aktywności w celu zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy stanu emocjonalnego osób objętych leczeniem stacjonarnym z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, Hiszpania, 33394
        • Therapeutical community "La Santina"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie 18 lat lub więcej.
  • Być w trakcie leczenia szpitalnego z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.

Kryteria wykluczenia:

  • Zakończenie kuracji przed upływem 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu oraz Fitbit Versa 3
Uczestnicy otrzymają leczenie szpitalne z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu oraz monitor aktywności
Behawioralne: Fitbit Versa 3
Fitbit Versa 3 to dostępny na rynku monitor aktywności
Behawioralne: Leczenie szpitalne zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Leczenie szpitalne zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, obejmujące terapię grupową, poradnictwo i zajęcia zawodowe
Aktywny komparator: Leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Uczestnicy będą objęci leczeniem stacjonarnym z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Behawioralne: Leczenie szpitalne zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Leczenie szpitalne zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, obejmujące terapię grupową, poradnictwo i zajęcia zawodowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie monitora aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Czas trwania leczenia (4 tygodnie)
Dni (w procentach), w których korzystano z trackera aktywności (w dzień i w nocy)
Czas trwania leczenia (4 tygodnie)
Postrzegana użyteczność narzędzia do śledzenia aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (4 tygodnie)
Postrzegana użyteczność narzędzia do śledzenia aktywności fizycznej zostanie oceniona za pomocą pytań ad hoc dotyczących użyteczności narzędzia do śledzenia aktywności w zwiększaniu poziomu aktywności fizycznej, poprawie jakości snu i ograniczeniu/zaprzestaniu palenia tytoniu.
Zakończenie leczenia (4 tygodnie)
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (4 tygodnie), od włączenia do zakończenia leczenia (4 tygodnie)
Aktywność fizyczną (PA) operacjonalizuje się jako kroki dziennie, wspinanie się na rośliny dziennie, pokonywany dystans dziennie (kilometry), lekka aktywność fizyczna (minuty dziennie), umiarkowana aktywność fizyczna (minuty tygodniowo), energiczna aktywność fizyczna (minuty tygodniowo) ) i siedzący tryb życia (godziny dziennie). Wyniki te będą mierzone za pomocą dostosowanej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) i Fitbit Versa 3®.
W trakcie leczenia (4 tygodnie), od włączenia do zakończenia leczenia (4 tygodnie)
Objawy depresji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia (4 tygodnie)
Objawy depresji będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Kwestionariusz ten ma zakres od 0 do 14. Wyższa interpunkcja oznacza wyższy poziom objawów depresji.
Od rejestracji do zakończenia leczenia (4 tygodnie)
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia (4 tygodnie)
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7). Kwestionariusz ten ma zakres od 0 do 21. Wyższa interpunkcja oznacza wyższy poziom objawów lęku.
Od rejestracji do zakończenia leczenia (4 tygodnie)
Trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia (4 tygodnie)
Rozregulowanie emocji mierzy się za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS). Rozregulowanie emocjonalne emocji negatywnych mierzy się za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS). Skala ta waha się od 28 do 140 punktów. Wyższy wynik oznacza większe trudności w regulacji emocji.
Od rejestracji do zakończenia leczenia (4 tygodnie)
Akceptowalność modułu do śledzenia aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (4 tygodnie)
Akceptowalność narzędzia do śledzenia aktywności mierzy się za pomocą Kwestionariusza Doświadczenia Uczestnika (PEQ). Skala ta waha się od 10 do 50 punktów. Wyższy wynik oznacza wyższą akceptowalność.
Zakończenie leczenia (4 tygodnie)
Jakość snu
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (4 tygodnie), od włączenia do zakończenia leczenia (4 tygodnie)
Jakość snu będzie mierzona zarówno za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), jak i Fitbit Versa 3. PSQI waha się od 0 do 21 punktów. Wyższy wynik oznacza niższą jakość snu. Ponadto Fitbit Versa 3 zapewnia interpunkcję dotyczącą jakości snu w zakresie od 0 do 100. Wyższa interpunkcja oznacza lepszą jakość snu.
W trakcie leczenia (4 tygodnie), od włączenia do zakończenia leczenia (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (4 tygodnie), od włączenia do zakończenia leczenia (4 tygodnie)
Liczba wypalanych papierosów dziennie i poziom tlenku węgla (CO) mierzony za pomocą monitora CO.
W trakcie leczenia (4 tygodnie), od włączenia do zakończenia leczenia (4 tygodnie)
Opóźnianie dyskontowania (impulsywne podejmowanie decyzji)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia (4 tygodnie)
Dyskontowanie opóźnienia będzie mierzone za pomocą 21-elementowego zadania Monetary-Choice. Skomputeryzowane opóźnienie Zadanie dyskontowania tytoniu (opóźnienie o jeden dzień, tydzień, jeden miesiąc i sześć miesięcy).
Od rejestracji do zakończenia leczenia (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oviedo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SV-PA-21-AYUD/2021/50884(2)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj