Aktiivisuuden seurantalaitteiden toteutettavuus ja vaikutukset alkoholinkäyttöhäiriön vuoksi sairaalahoitoa saavien alkoholinkäyttäjien keskuudessa
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
Päätavoitteena on arvioida aktiivisuusseurantalaitteiden käyttökelpoisuutta ja tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja alkoholinkäyttöhäiriön vuoksi osastohoidossa olevien ihmisten tunnetilan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Principality of Asturias
-
Gijón, Principality of Asturias, Espanja, 33394
- Therapeutical community "La Santina"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi.
- Olla osastohoidossa alkoholinkäyttöhäiriön vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidon lopetus ennen 4 viikkoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholinkäyttöhäiriön hoito sekä Fitbit Versa 3
Osallistujat saavat laitoshoitoa alkoholinkäyttöhäiriön vuoksi sekä aktiivisuusmittarin
|
Fitbit Versa 3 on kaupallisesti saatavilla oleva aktiivisuusmittari
Alkoholinkäyttöhäiriöiden hoito sairaalassa, mukaan lukien ryhmäterapia, neuvonta ja ammatillinen toiminta
|
|
Active Comparator: Alkoholin käyttöhäiriön hoito
Osallistujat saavat laitoshoitoa alkoholinkäyttöhäiriön vuoksi
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden hoito sairaalassa, mukaan lukien ryhmäterapia, neuvonta ja ammatillinen toiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen noudattaminen
Aikaikkuna: Hoidon kesto (4 viikkoa)
|
Päivät (prosenttiosuus), jolloin aktiivisuusmittaria käytettiin (päivä- ja yökäyttö)
|
Hoidon kesto (4 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen havaittu hyöty
Aikaikkuna: Hoidon lopetus (4 viikkoa)
|
Fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen hyödyllisyyttä arvioidaan käyttämällä ad hoc -kysymyksiä aktiivisuusseurantalaitteen hyödyllisyydestä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi, unen laadun parantamiseksi ja tupakan käytön vähentämiseksi/hylkäämiseksi.
|
Hoidon lopetus (4 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Hoidon aikana (4 viikkoa), ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Fyysinen aktiivisuus (PA) on toiminnallinen askelina päivässä, kasveina kiipeävinä päivinä, ajetuksi matkaksi päivässä (kilometrit), kevyeksi fyysiseksi aktiivisuudeksi (minuuttia päivässä), kohtalaiseksi fyysiseksi aktiivisuudeksi (minuuttia viikossa), voimakkaaksi fyysiseksi aktiivisuudeksi (minuuttia viikossa) ) ja istumisaika (tuntia päivässä).
Nämä tulokset mitataan käyttämällä mukautettua versiota International Physical Activity Questionnairesta (IPAQ) ja Fitbit Versa 3®:sta.
|
Hoidon aikana (4 viikkoa), ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Masennusoireita mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
Tämä kysely on 0-14.
Korkeammat välimerkit tarkoittaa korkeampia masennuksen oireita.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Ahdistuneisuusoireita mitataan käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7).
Tämä kysely on 0-21.
Korkeammat välimerkit merkitsevät korkeampia ahdistusoireita.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
|
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Tunteiden säätelyhäiriöitä mitataan DERS-asteikolla (Dfficulties in Emotion Regulation Scale).
Negatiivisten tunteiden emotionaalista epäsääntelyä mitataan DERS-asteikolla (Dfficulties in Emotion Regulation Scale).
Tämä asteikko on 28-140 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Hoidon lopetus (4 viikkoa)
|
Aktiivisuusseurantalaitteen hyväksyttävyys mitataan osallistujakokemuskyselyllä (PEQ).
Tämä asteikko on 10-50 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Hoidon lopetus (4 viikkoa)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Hoidon aikana (4 viikkoa), ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Unen laatua mitataan Pittsburgin unenlaatuindeksillä (PSQI) ja Fitbit Versa 3:lla. PSQI vaihtelee välillä 0–21 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
Lisäksi Fitbit Versa 3 tarjoaa unenlaadun välimerkit, jotka vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeammat välimerkit tarkoittaa parempaa unen laatua.
|
Hoidon aikana (4 viikkoa), ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: Hoidossa (4 viikkoa), ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Itse ilmoittamat savukkeet päivässä ja hiilimonoksidin (CO) tasot mitattuna CO-monitorilukemalla.
|
Hoidossa (4 viikkoa), ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
|
Viivästynyt alennus (impulsiivinen päätöksenteko)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Viiveen diskonttaus mitataan 21-kohdan Monetary-Choice-tehtävällä.
Tietokoneistettu viive Tupakan diskontointitehtävä (yhden päivän, viikon, yhden kuukauden ja kuuden kuukauden viive).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Purani H, Friedrichsen S, Allen AM. Sleep quality in cigarette smokers: Associations with smoking-related outcomes and exercise. Addict Behav. 2019 Mar;90:71-76. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.10.023. Epub 2018 Oct 17.
- Scott CK, Dennis ML, Gustafson DH. Reprint of Using ecological momentary assessments to predict relapse after adult substance use treatment. Addict Behav. 2018 Aug;83:116-122. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.04.003. Epub 2018 Apr 7.
- Brickwood KJ, Watson G, O'Brien J, Williams AD. Consumer-Based Wearable Activity Trackers Increase Physical Activity Participation: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 12;7(4):e11819. doi: 10.2196/11819.
- Abrantes AM, Blevins CE, Battle CL, Read JP, Gordon AL, Stein MD. Developing a Fitbit-supported lifestyle physical activity intervention for depressed alcohol dependent women. J Subst Abuse Treat. 2017 Sep;80:88-97. doi: 10.1016/j.jsat.2017.07.006. Epub 2017 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SV-PA-21-AYUD/2021/50884(2)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .