Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en effecten van activiteitentrackers onder alcoholgebruikers die intramurale behandeling krijgen voor alcoholgebruiksstoornissen

24 juli 2026 bijgewerkt door: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
Het hoofddoel is om de haalbaarheid en effectiviteit te beoordelen van het gebruik van activiteitstrackers om de fysieke activiteit te verhogen en de emotionele toestand te verbeteren van mensen die een intramurale behandeling krijgen voor een alcoholverslaving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, Spanje, 33394
        • Therapeutical community "La Santina"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn.
  • Een intramurale behandeling ondergaan voor een alcoholgebruiksstoornis.

Uitsluitingscriteria:

  • De behandeling vóór 4 weken afmaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling van alcoholgebruiksstoornissen plus Fitbit Versa 3
Deelnemers krijgen een klinische behandeling voor alcoholgebruiksstoornis plus een activiteitstracker
Gedragsmatig: Fitbit Versa3
Fitbit Versa 3 is een in de handel verkrijgbare activiteitstracker
Gedragsmatig: Behandeling van alcoholgebruiksstoornissen bij patiënten
Behandeling van alcoholgebruiksstoornissen bij patiënten, inclusief groepstherapie, counseling en beroepsactiviteiten
Actieve vergelijker: Behandeling van alcoholgebruiksstoornissen
Deelnemers krijgen een intramurale behandeling voor alcoholgebruiksstoornissen
Gedragsmatig: Behandeling van alcoholgebruiksstoornissen bij patiënten
Behandeling van alcoholgebruiksstoornissen bij patiënten, inclusief groepstherapie, counseling en beroepsactiviteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de fysieke activiteitstracker
Tijdsspanne: Behandelingsduur (4 weken)
Dagen (percentage) waarop de Activity Tracker is gebruikt (dag- en nachtgebruik)
Behandelingsduur (4 weken)
Het waargenomen nut van de tracker voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Einde behandeling (4 weken)
Het waargenomen nut van de fysieke activiteitstracker zal worden beoordeeld aan de hand van ad-hocvragen over het nut van de activiteitstracker om het niveau van fysieke activiteit te verhogen, de slaapkwaliteit te verbeteren en tabak te verminderen/op te geven.
Einde behandeling (4 weken)
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: In behandeling (4 weken), vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)
Fysieke activiteit (PA) wordt geoperationaliseerd als stappen per dag, geklommen planten per dag, afgelegde afstand per dag (kilometers), lichte fysieke activiteit (minuten per dag), matige fysieke activiteit (minuten per week), krachtige fysieke activiteit (minuten per week). ), en sedentaire tijd (uren per dag). Deze uitkomsten zullen worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en Fitbit Versa 3®.
In behandeling (4 weken), vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)
Depressiesymptomen zullen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Deze vragenlijst varieert van 0 tot 14. Een hogere interpunctie betekent een hoger niveau van depressiesymptomen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)
Angst symptomen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)
Angstsymptomen zullen worden gemeten met behulp van Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Deze vragenlijst varieert van 0 tot 21. Hogere interpunctie betekent hogere angstsymptomen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)
Ontregeling van emoties wordt gemeten met behulp van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Emotionele ontregeling van negatieve emoties wordt gemeten met de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Deze schaal varieert van 28 tot 140 punten. Een hogere score betekent meer problemen bij het reguleren van emoties.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)
Acceptatie van fysieke activiteitstracker
Tijdsspanne: Einde behandeling (4 weken)
De aanvaardbaarheid van de Activity Tracker wordt gemeten met behulp van de Participant Experience Questionnaire (PEQ). Deze schaal varieert van 10 tot 50 punten. Een hogere score betekent een hogere aanvaardbaarheid.
Einde behandeling (4 weken)
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: In behandeling (4 weken), vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)
De slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van zowel de Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) als de Fitbit Versa 3. PSQI varieert van 0 tot 21 punten. Een hogere score betekent een lagere slaapkwaliteit. Bovendien biedt Fitbit Versa 3 een slaapkwaliteitsinterpunctie variërend van 0 tot 100. Een hogere interpunctie betekent een betere slaapkwaliteit.
In behandeling (4 weken), vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tabaksgebruik
Tijdsspanne: In behandeling (4 weken), vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)
Zelfgerapporteerde sigaretten per dag en koolmonoxide (CO) niveaus gemeten door een CO-monitor.
In behandeling (4 weken), vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)
Vertragingskorting (impulsieve besluitvorming)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)
Vertragingsdiscontering wordt gemeten met behulp van de Monetaire Keuze-taak met 21 items. Geautomatiseerde vertraging Het verdisconteren van tabak (vertraging van één dag, één week, één maand en zes maanden).
Vanaf inschrijving tot einde behandeling (4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oviedo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SV-PA-21-AYUD/2021/50884(2)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren