Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effekter av aktivitetsmålere blant alkoholbrukere som mottar pasientbehandling for alkoholbruksforstyrrelser

24. juli 2026 oppdatert av: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
Hovedmålet er å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke aktivitetsmålere for å øke fysisk aktivitet og forbedre den emosjonelle tilstanden til personer som mottar en døgnbehandling for alkoholbruksforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, Spania, 33394
        • Therapeutical community "La Santina"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre.
  • Være i døgnbehandling for alkoholmisbruk.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslutt behandlingen før 4 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling av alkoholforstyrrelser pluss Fitbit Versa 3
Deltakerne vil få døgnbehandling for alkoholmisbruk samt en aktivitetsmåler
Atferdsmessig: Fitbit Versa 3
Fitbit Versa 3 er en kommersielt tilgjengelig aktivitetsmåler
Atferdsmessig: Innlagt behandling av alkoholmisbruk
Innlagt alkoholbruksforstyrrelse behandling, inkludert gruppeterapi, rådgivning og yrkesaktiviteter
Aktiv komparator: Behandling av alkoholmisbruk
Deltakerne vil få døgnbehandling for alkoholmisbruk
Atferdsmessig: Innlagt behandling av alkoholmisbruk
Innlagt alkoholbruksforstyrrelse behandling, inkludert gruppeterapi, rådgivning og yrkesaktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av fysisk aktivitetsmåler
Tidsramme: Behandlingsvarighet (4 uker)
Dager (prosent) der aktivitetsmåleren ble brukt (bruk på dagtid og natt)
Behandlingsvarighet (4 uker)
Fysisk aktivitetssporer opplevd nytte
Tidsramme: Slutt på behandling (4 uker)
Opplevd nytteverdi med den fysiske aktivitetsmåleren vil bli vurdert ved hjelp av ad-hoc-spørsmål om nytten av aktivitetsmåleren for å øke nivået av fysisk aktivitet, forbedre søvnkvaliteten og redusere/forlate tobakk.
Slutt på behandling (4 uker)
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Under behandling (4 uker), fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)
Fysisk aktivitet (PA) operasjonaliseres som trinn per dag, planter klatret per dag, tilbakelagt distanse per dag (kilometer), lett fysisk aktivitet (minutter per dag), moderat fysisk aktivitet (minutter per uke), kraftig fysisk aktivitet (minutter per uke). ), og stillesittende tid (timer per dag). Disse resultatene vil bli målt ved hjelp av en tilpasset versjon av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og Fitbit Versa 3®.
Under behandling (4 uker), fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)
Depresjonssymptomer vil bli målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9). Dette spørreskjemaet varierer fra 0 til 14. En høyere tegnsetting betyr høyere depresjonssymptomnivåer.
Fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)
Angst symptomer
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)
Angstsymptomer vil bli målt ved hjelp av Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7). Dette spørreskjemaet varierer fra 0 til 21. Høyere tegnsetting betyr symptomer på høyere angstnivåer.
Fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)
Vanskeligheter med følelsesregulering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)
Emotion dysregulation måles ved hjelp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Emosjonell dysregulering av negative følelser måles med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Denne skalaen varierer fra 28 til 140 poeng. En høyere poengsum betyr flere vanskeligheter med følelsesregulering.
Fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)
Aksept av fysisk aktivitetsmåler
Tidsramme: Slutt på behandling (4 uker)
Akseptabiliteten til aktivitetsmåleren måles ved hjelp av deltakeropplevelsesspørreskjemaet (PEQ). Denne skalaen varierer fra 10 til 50 poeng. En høyere poengsum betyr høyere aksept.
Slutt på behandling (4 uker)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Under behandling (4 uker), fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)
Søvnkvaliteten vil bli målt ved å bruke både Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) og Fitbit Versa 3. PSQI varierer fra 0 til 21 poeng. En høyere score betyr lavere søvnkvalitet. I tillegg gir Fitbit Versa 3 en søvnkvalitetstegnsetting fra 0 til 100. Høyere tegnsetting betyr bedre søvnkvalitet.
Under behandling (4 uker), fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tobakksbruk
Tidsramme: I behandling (4 uker), fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)
Selvrapporterte sigaretter per dag og karbonmonoksid (CO)-nivåer målt ved en CO-monitoravlesning.
I behandling (4 uker), fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)
Forsinket rabatt (impulsiv beslutningstaking)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)
Forsinkelsesdiskontering vil bli målt ved å bruke oppgaven Monetary-Choice med 21 elementer. Datastyrt forsinkelse Rabattoppgave for tobakk (forsinkelse på en dag, en uke, en måned og seks måneder).
Fra påmelding til avsluttet behandling (4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oviedo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SV-PA-21-AYUD/2021/50884(2)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere