Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Durchführbarkeit und Auswirkungen von Aktivitätstrackern bei Alkoholkonsumenten, die wegen einer Alkoholkonsumstörung stationär behandelt werden

24. Juli 2026 aktualisiert von: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit des Einsatzes von Aktivitäts-Trackern zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Verbesserung des emotionalen Zustands von Menschen zu bewerten, die wegen einer Alkoholabhängigkeit stationär behandelt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, Spanien, 33394
        • Therapeutical community "La Santina"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein.
  • Wegen einer Alkoholabhängigkeit in stationärer Behandlung sein.

Ausschlusskriterien:

  • Beenden Sie die Behandlung vor Ablauf von 4 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung von Alkoholabhängigkeit plus Fitbit Versa 3
Die Teilnehmer erhalten eine stationäre Behandlung wegen einer Alkoholabhängigkeit sowie einen Aktivitäts-Tracker
Verhalten: Fitbit Versa 3
Fitbit Versa 3 ist ein im Handel erhältlicher Aktivitäts-Tracker
Verhalten: Stationäre Behandlung von Alkoholabhängigkeit
Stationäre Behandlung von Alkoholabhängigkeit, einschließlich Gruppentherapie, Beratung und beruflichen Aktivitäten
Aktiver Komparator: Behandlung von Alkoholkonsumstörungen
Die Teilnehmer erhalten eine stationäre Behandlung wegen einer Alkoholkonsumstörung
Verhalten: Stationäre Behandlung von Alkoholabhängigkeit
Stationäre Behandlung von Alkoholabhängigkeit, einschließlich Gruppentherapie, Beratung und beruflichen Aktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Trackers für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Behandlungsdauer (4 Wochen)
Tage (Prozentsatz), an denen der Aktivitäts-Tracker verwendet wurde (Nutzung tagsüber und nachts)
Behandlungsdauer (4 Wochen)
Angesehener Nutzen des Trackers für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ende der Behandlung (4 Wochen)
Der wahrgenommene Nutzen des Aktivitäts-Trackers wird anhand von Ad-hoc-Fragen zum Nutzen des Aktivitäts-Trackers zur Steigerung der körperlichen Aktivität, zur Verbesserung der Schlafqualität und zur Reduzierung/Aufgabe des Tabakkonsums bewertet.
Ende der Behandlung (4 Wochen)
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Während der Behandlung (4 Wochen), von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Körperliche Aktivität (PA) wird als Schritte pro Tag, hochgekletterte Pflanzen pro Tag, zurückgelegte Strecke pro Tag (Kilometer), leichte körperliche Aktivität (Minuten pro Tag), mäßige körperliche Aktivität (Minuten pro Woche) und starke körperliche Aktivität (Minuten pro Woche) operationalisiert ) und Sitzzeit (Stunden pro Tag). Diese Ergebnisse werden mithilfe einer angepassten Version des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) und Fitbit Versa 3® gemessen.
Während der Behandlung (4 Wochen), von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Depressionssymptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Depressionssymptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) gemessen. Dieser Fragebogen reicht von 0 bis 14. Eine höhere Interpunktion bedeutet ein höheres Maß an Depressionssymptomen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Angstsymptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Angstsymptome werden anhand der Generalisierten Angststörung 7 (GAD-7) gemessen. Dieser Fragebogen reicht von 0 bis 21. Eine höhere Interpunktion bedeutet ein höheres Maß an Angstsymptomen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Emotionsdysregulation wird mithilfe der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) gemessen. Die emotionale Dysregulation negativer Emotionen wird mit der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) gemessen. Diese Skala reicht von 28 bis 140 Punkten. Ein höherer Wert bedeutet mehr Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Akzeptanz des Trackers für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ende der Behandlung (4 Wochen)
Die Akzeptanz des Aktivitäts-Trackers wird mithilfe des Participant Experience Questionnaire (PEQ) gemessen. Diese Skala reicht von 10 bis 50 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Akzeptanz.
Ende der Behandlung (4 Wochen)
Schlafqualität
Zeitfenster: Während der Behandlung (4 Wochen), von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Die Schlafqualität wird sowohl anhand des Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) als auch des Fitbit Versa 3 gemessen. Der PSQI reicht von 0 bis 21 Punkten. Ein höherer Wert bedeutet eine schlechtere Schlafqualität. Darüber hinaus bietet Fitbit Versa 3 eine Interpunktion für die Schlafqualität im Bereich von 0 bis 100. Eine höhere Interpunktion bedeutet eine bessere Schlafqualität.
Während der Behandlung (4 Wochen), von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tabakkonsum
Zeitfenster: In Behandlung (4 Wochen), von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Selbstberichtete Zigaretten pro Tag und Kohlenmonoxid (CO)-Werte, gemessen mit einem CO-Monitor.
In Behandlung (4 Wochen), von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Diskontierung verzögern (impulsive Entscheidungsfindung)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Die Verzögerungsdiskontierung wird anhand der 21 Elemente umfassenden Monetary-Choice-Aufgabe gemessen. Computergestützte Verzögerungsdiskontierungsaufgabe für Tabak (Verzögerung von einem Tag, einer Woche, einem Monat und sechs Monaten).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oviedo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SV-PA-21-AYUD/2021/50884(2)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren