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Faisabilité et effets des trackers d'activité chez les consommateurs d'alcool recevant un traitement hospitalier pour un trouble lié à la consommation d'alcool

24 juillet 2026 mis à jour par: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de trackers d'activité pour augmenter l'activité physique et améliorer l'état émotionnel des personnes recevant un traitement hospitalier pour un trouble lié à la consommation d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, Espagne, 33394
        • Therapeutical community "La Santina"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Être âgé de 18 ans ou plus.
  • Suivre un traitement hospitalier pour un trouble lié à la consommation d’alcool.

Critères d'exclusion :

  • Terminer le traitement avant 4 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement des troubles liés à la consommation d'alcool et Fitbit Versa 3
Les participants recevront un traitement hospitalier pour troubles liés à la consommation d'alcool ainsi qu'un tracker d'activité
Comportemental: Fitbit Versa 3
Fitbit Versa 3 est un tracker d'activité disponible dans le commerce
Comportemental: Traitement des troubles liés à la consommation d'alcool en milieu hospitalier
Traitement des troubles liés à la consommation d'alcool en milieu hospitalier, y compris thérapie de groupe, conseils et activités professionnelles
Comparateur actif: Traitement des troubles liés à la consommation d'alcool
Les participants recevront un traitement hospitalier pour un trouble lié à la consommation d'alcool
Comportemental: Traitement des troubles liés à la consommation d'alcool en milieu hospitalier
Traitement des troubles liés à la consommation d'alcool en milieu hospitalier, y compris thérapie de groupe, conseils et activités professionnelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au tracker d’activité physique
Délai: Durée du traitement (4 semaines)
Jours (pourcentage) pendant lesquels le tracker d'activité a été utilisé (utilisation de jour et de nuit)
Durée du traitement (4 semaines)
Utilité perçue du tracker d’activité physique
Délai: Fin de traitement (4 semaines)
L'utilité perçue du tracker d'activité physique sera évaluée à l'aide de questions ad hoc sur l'utilité du tracker d'activité pour augmenter les niveaux d'activité physique, améliorer la qualité du sommeil et réduire/abandonner le tabac.
Fin de traitement (4 semaines)
Niveaux d'activité physique
Délai: En cours de traitement (4 semaines), de l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)
L'activité physique (AP) est opérationnalisée en pas par jour, plantes grimpées par jour, distance parcourue par jour (kilomètres), activité physique légère (minutes par jour), activité physique modérée (minutes par semaine), activité physique vigoureuse (minutes par semaine). ) et le temps de sédentarité (heures par jour). Ces résultats seront mesurés à l'aide d'une version adaptée du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) et Fitbit Versa 3®.
En cours de traitement (4 semaines), de l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)
Symptômes de dépression
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)
Les symptômes de dépression seront mesurés à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Ce questionnaire va de 0 à 14. Une ponctuation plus élevée signifie des niveaux de symptômes de dépression plus élevés.
De l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)
Symptômes d'anxiété
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)
Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7). Ce questionnaire va de 0 à 21. Une ponctuation plus élevée signifie des symptômes d’anxiété plus élevés.
De l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)
Difficultés à réguler les émotions
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)
La dérégulation émotionnelle est mesurée à l’aide de l’échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS). La dérégulation émotionnelle des émotions négatives est mesurée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS). Cette échelle va de 28 à 140 points. Un score plus élevé signifie plus de difficultés dans la régulation des émotions.
De l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)
Acceptabilité du tracker d’activité physique
Délai: Fin de traitement (4 semaines)
L'acceptabilité du tracker d'activité est mesurée à l'aide du questionnaire sur l'expérience du participant (PEQ). Cette échelle va de 10 à 50 points. Un score plus élevé signifie une plus grande acceptabilité.
Fin de traitement (4 semaines)
Qualité du sommeil
Délai: En traitement (4 semaines), de l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)
La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) et du Fitbit Versa 3. Le PSQI varie de 0 à 21 points. Un score plus élevé signifie une qualité de sommeil inférieure. De plus, Fitbit Versa 3 propose une ponctuation de qualité de sommeil allant de 0 à 100. Une ponctuation plus élevée signifie une meilleure qualité de sommeil.
En traitement (4 semaines), de l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de tabac
Délai: En traitement (4 semaines), de l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)
Cigarettes autodéclarées par jour et niveaux de monoxyde de carbone (CO) mesurés par un moniteur de CO.
En traitement (4 semaines), de l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)
Actualisation différée (prise de décision impulsive)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)
L'actualisation des retards sera mesurée à l'aide de la tâche de choix monétaire en 21 éléments. Tâche informatisée d'actualisation différée du tabac (délai d'un jour, d'une semaine, d'un mois et de six mois).
De l'inscription à la fin du traitement (4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oviedo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SV-PA-21-AYUD/2021/50884(2)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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