알코올 사용 장애로 입원 치료를 받는 알코올 사용자의 활동 추적기의 타당성 및 효과
2026년 7월 24일 업데이트: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
주요 목표는 알코올 사용 장애로 입원 치료를 받는 사람들의 신체 활동을 증가시키고 감정 상태를 개선하기 위해 활동 추적기를 사용하는 것의 타당성과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Principality of Asturias
-
Gijón, Principality of Asturias, 스페인, 33394
- Therapeutical community "La Santina"
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상입니다.
- 알코올 사용 장애로 입원 치료를 받고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 4주 이전에 치료를 마무리합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알코올 사용 장애 치료와 Fitbit Versa 3
참가자는 알코올 사용 장애에 대한 입원 치료와 활동 추적기를 받게 됩니다.
|
Fitbit Versa 3는 시중에서 판매되는 활동 추적기입니다.
그룹 치료, 상담, 직업 활동을 포함한 입원 환자 알코올 사용 장애 치료
|
|
활성 비교기: 알코올 사용 장애 치료
참가자는 알코올 사용 장애에 대한 입원 치료를 받게됩니다
|
그룹 치료, 상담, 직업 활동을 포함한 입원 환자 알코올 사용 장애 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동 추적기 준수
기간: 치료기간(4주)
|
액티비티 트래커를 사용한 일수(백분율)(주간 및 야간 사용)
|
치료기간(4주)
|
|
신체 활동 추적기 인지된 유용성
기간: 치료 종료(4주)
|
신체 활동 추적기의 인지된 유용성은 신체 활동 수준을 높이고 수면의 질을 개선하며 담배를 줄이거나 끊는 활동 추적기의 유용성에 대한 임시 질문을 사용하여 평가됩니다.
|
치료 종료(4주)
|
|
신체 활동 수준
기간: 치료 중(4주), 등록부터 치료 종료(4주)까지
|
신체 활동(PA)은 일일 걸음수, 일일 오르는 식물, 일일 이동 거리(킬로미터), 가벼운 신체 활동(일당 분), 중간 정도의 신체 활동(주당 분), 격렬한 신체 활동(분당 주당 분)으로 구성됩니다. ) 및 앉아 있는 시간(하루에 몇 시간)입니다.
이러한 결과는 IPAQ(국제 신체 활동 설문지) 및 Fitbit Versa 3®의 수정된 버전을 사용하여 측정됩니다.
|
치료 중(4주), 등록부터 치료 종료(4주)까지
|
|
우울증 증상
기간: 등록부터 치료 종료까지(4주)
|
우울증 증상은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
이 설문지의 범위는 0부터 14까지입니다.
구두점이 높을수록 우울증 증상 수준이 높다는 의미입니다.
|
등록부터 치료 종료까지(4주)
|
|
불안 증상
기간: 등록부터 치료 종료까지(4주)
|
불안 증상은 범불안장애-7(GAD-7)을 사용하여 측정됩니다.
이 설문지의 범위는 0부터 21까지입니다.
구두점이 높을수록 불안 수준이 높은 증상을 의미합니다.
|
등록부터 치료 종료까지(4주)
|
|
감정 조절의 어려움
기간: 등록부터 치료 종료까지(4주)
|
감정 조절 장애는 감정 조절 장애 척도(DERS)를 사용하여 측정됩니다.
부정적인 감정의 정서적 조절 장애는 감정 조절 척도(DERS)의 어려움으로 측정됩니다.
이 척도의 범위는 28~140점입니다.
점수가 높을수록 감정조절이 더 어렵다는 것을 의미한다.
|
등록부터 치료 종료까지(4주)
|
|
신체 활동 추적기 수용성
기간: 치료 종료(4주)
|
활동 추적기의 수용성은 참가자 경험 설문지(PEQ)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도의 범위는 10점에서 50점까지입니다.
점수가 높을수록 수용도가 높다는 것을 의미합니다.
|
치료 종료(4주)
|
|
수면의 질
기간: 치료 중(4주), 등록부터 치료 종료(4주)까지
|
수면의 질은 PSQI(Pittsburg Sleep Quality Index)와 Fitbit Versa 3를 모두 사용하여 측정됩니다. PSQI 범위는 0~21점입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
또한 Fitbit Versa 3는 0~100 범위의 수면 품질 구두점을 제공합니다.
구두점이 높을수록 수면의 질이 좋아집니다.
|
치료 중(4주), 등록부터 치료 종료(4주)까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담배 사용
기간: 치료 중(4주), 등록부터 치료 종료(4주)까지
|
일일 자가 보고된 담배 수와 CO 모니터 판독으로 측정한 일산화탄소(CO) 수준.
|
치료 중(4주), 등록부터 치료 종료(4주)까지
|
|
지연할인(충동적인 의사결정)
기간: 등록부터 치료 종료까지(4주)
|
지연 할인은 21개 항목 금전적 선택 작업을 사용하여 측정됩니다.
담배 지연 할인 전산 업무(1일, 1주, 1개월, 6개월 지연)
|
등록부터 치료 종료까지(4주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Purani H, Friedrichsen S, Allen AM. Sleep quality in cigarette smokers: Associations with smoking-related outcomes and exercise. Addict Behav. 2019 Mar;90:71-76. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.10.023. Epub 2018 Oct 17.
- Scott CK, Dennis ML, Gustafson DH. Reprint of Using ecological momentary assessments to predict relapse after adult substance use treatment. Addict Behav. 2018 Aug;83:116-122. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.04.003. Epub 2018 Apr 7.
- Brickwood KJ, Watson G, O'Brien J, Williams AD. Consumer-Based Wearable Activity Trackers Increase Physical Activity Participation: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 12;7(4):e11819. doi: 10.2196/11819.
- Abrantes AM, Blevins CE, Battle CL, Read JP, Gordon AL, Stein MD. Developing a Fitbit-supported lifestyle physical activity intervention for depressed alcohol dependent women. J Subst Abuse Treat. 2017 Sep;80:88-97. doi: 10.1016/j.jsat.2017.07.006. Epub 2017 Jul 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .