Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og virkninger af aktivitetsmålere blandt alkoholbrugere, der modtager indlæggelsesbehandling for alkoholmisbrug

24. juli 2026 opdateret af: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
Hovedformålet er at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge aktivitetsmålere til at øge fysisk aktivitet og forbedre den følelsesmæssige tilstand hos personer, der modtager en indlagt behandling for alkoholmisbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, Spanien, 33394
        • Therapeutical community "La Santina"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre.
  • Være i døgnbehandling for alkoholmisbrug.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlingen afsluttes inden 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling af alkoholforstyrrelser plus Fitbit Versa 3
Deltagerne vil modtage indlæggelsesbehandling for alkoholmisbrug plus en aktivitetsmåler
Adfærdsmæssigt: Fitbit Versa 3
Fitbit Versa 3 er en kommercielt tilgængelig aktivitetsmåler
Adfærdsmæssigt: Indlagt behandling af alkoholmisbrug
Indlagt alkoholmisbrugsbehandling, herunder gruppeterapi, rådgivning og erhvervsaktiviteter
Aktiv komparator: Behandling af alkoholforstyrrelser
Deltagerne vil modtage indlæggelsesbehandling for alkoholmisbrug
Adfærdsmæssigt: Indlagt behandling af alkoholmisbrug
Indlagt alkoholmisbrugsbehandling, herunder gruppeterapi, rådgivning og erhvervsaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af fysisk aktivitetsmåler
Tidsramme: Behandlingsvarighed (4 uger)
Dage (procent), hvor aktivitetsmåleren blev brugt (dag- og natbrug)
Behandlingsvarighed (4 uger)
Fysisk aktivitet tracker opfattet nytte
Tidsramme: Afslutning af behandlingen (4 uger)
Oplevet nytteværdi med den fysiske aktivitetsmåler vil blive vurderet ved hjælp af ad-hoc spørgsmål om nytteværdien af ​​aktivitetsmåleren til at øge niveauet af fysisk aktivitet, forbedre søvnkvaliteten og reducere/opgive tobak.
Afslutning af behandlingen (4 uger)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Under behandling (4 uger), fra indskrivning til afslutning af behandling (4 uger)
Fysisk aktivitet (PA) er operationaliseret som skridt pr. dag, planter klatrede pr. dag, tilbagelagt distance pr. dag (kilometer), let fysisk aktivitet (minutter pr. dag), moderat fysisk aktivitet (minutter pr. uge), kraftig fysisk aktivitet (minutter pr. uge). ), og stillesiddende tid (timer pr. dag). Disse resultater vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og Fitbit Versa 3®.
Under behandling (4 uger), fra indskrivning til afslutning af behandling (4 uger)
Depression symptomer
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen (4 uger)
Depressionssymptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Dette spørgeskema spænder fra 0 til 14. En højere tegnsætning betyder højere depressionssymptomniveauer.
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen (4 uger)
Angst symptomer
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen (4 uger)
Angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Dette spørgeskema spænder fra 0 til 21. Højere tegnsætning betyder symptomer på højere angstniveauer.
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen (4 uger)
Vanskeligheder med følelsesregulering
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen (4 uger)
Følelsesdysregulering måles ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Følelsesmæssig dysregulering af negative følelser måles med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Denne skala går fra 28 til 140 point. En højere score betyder flere vanskeligheder med følelsesregulering.
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen (4 uger)
Acceptabel for fysisk aktivitetsmåler
Tidsramme: Afslutning af behandlingen (4 uger)
Acceptabiliteten af ​​aktivitetsmåleren måles ved hjælp af Participant Experience Questionnaire (PEQ). Denne skala går fra 10 til 50 point. En højere score betyder højere accept.
Afslutning af behandlingen (4 uger)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Under behandling (4 uger), fra indskrivning til afslutning af behandlingen (4 uger)
Søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af både Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) og Fitbit Versa 3. PSQI varierer fra 0 til 21 point. En højere score betyder lavere søvnkvalitet. Derudover giver Fitbit Versa 3 en søvnkvalitetstegnsætning fra 0 til 100. En højere tegnsætning betyder bedre søvnkvalitet.
Under behandling (4 uger), fra indskrivning til afslutning af behandlingen (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af tobak
Tidsramme: I behandling (4 uger), fra indskrivning til afslutning af behandlingen (4 uger)
Selvrapporterede cigaretter om dagen og kulilteniveauer (CO) målt ved en CO-monitoraflæsning.
I behandling (4 uger), fra indskrivning til afslutning af behandlingen (4 uger)
Forsinket diskontering (impulsiv beslutningstagning)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen (4 uger)
Forsinket diskontering vil blive målt ved hjælp af opgaven Monetary-Choice med 21 elementer. Computerized Delay Discount-opgave af tobak (forsinkelse på en dag, en uge, en måned og seks måneder).
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oviedo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SV-PA-21-AYUD/2021/50884(2)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner