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助産学生における仮想シミュレーションと臨床シミュレーションの組み合わせの有効性

2026年2月17日 更新者:Andrea López Navarrete、Universidad de los Andes, Chile

助産学生の学習における仮想シミュレーションと臨床シミュレーションの組み合わせの有効性: ランダム化臨床試験

客観的:

助産学生の理論的知識と臨床的判断力の開発、特に子癇前症の管理において、仮想シミュレーションと臨床シミュレーションを組み合わせた戦略の有効性を、仮想シミュレーション単独および臨床シミュレーション単独と比較して評価する。

研究対象集団:

チリのロスアンデス大学で第 2 サイクルの勉強をしている 75 人の助産学部学生。

介入:

グループ 1: 仮想シミュレーションと臨床シミュレーションの組み合わせ (子癇前症の VSim® 症例と、それに続くマネキンによる実践的な臨床シミュレーション)。

グループ 2: 仮想シミュレーションのみ (子癇前症の VSim® ケース)。 グループ 3: 臨床シミュレーションのみ (マネキンを使用した実践的な臨床シミュレーション)。

主な成果:

子癇前症に関する理論的知識(テストによって測定)の開発。 臨床判断スキルの向上 (Lasater 臨床判断ルーブリックを使用して評価)。

二次的な結果:

トレーニングに対する学生の満足度。 子癇前症の管理における自己効力感の認識。 シミュレーションプラットフォームの使いやすさ

間隔:

介入は4日間続きます。 前後のテストでは、知識、臨床的判断、満足度、自己効力感が評価されます。

方法論:

45 人の参加者を 3 つのグループに均等に分割したランダム化比較試験 (RCT)。 各グループは、仮想シミュレーション、臨床シミュレーション、またはその両方を受けます。 データ分析には、グループ間の学習成果の違いを評価するために反復測定 ANOVA が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7620086
        • Universidad de los Andes, Chile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 登録状況: 現在、ロス アンデス大学の助産プログラムの第 2 サイクル (3 年目および 4 年目) に登録している学生。
  • 学歴: 参加者は、産婦人科の基礎コースと最初の臨床ローテーションを完了している必要があります。
  • 同意: 参加者は研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

  • 過去の臨床経験: 高リスク産科病棟または子癇前症の管理での臨床経験がある学生は除外されます。
  • その他の専門的背景: 産科または婦人科の看護の学位または専門資格を持つ個人 (例: 産科看護の肩書を持つ技術者) は資格がありません。
  • 交換留学生:交換プログラムに参加する助産学生は研究に参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:併用仮想及び臨床シミュレーションアーム
このアームの参加者は、vSim®プラットフォームを使用した仮想シミュレーションと高忠実度マネキンを用いた臨床シミュレーションの組み合わせを受けます。 仮想シミュレーションは、重症妊娠高血圧腎症の管理に焦点を当てており、その後、同じシナリオを再現した実践的な臨床シミュレーションが行われます。 このアームは、両方の教育戦略を組み合わせることが、理論的知識と臨床判断を、どちらかの方法単独よりも効果的に向上させるかどうかを評価することを目的としています。
参加者は、まずバーチャルシミュレーションを通じて重度の子癇前症の症例シナリオを完了し、その後、同じ症例を含む臨床シミュレーションに従事します。 この順次的な介入は、知識とスキルを強化するために設計されています。
アクティブコンパレータ:バーチャルシミュレーションアーム
このアームの参加者は、重症子癇前症例に焦点を当てたvSim®プラットフォームを使用した仮想シミュレーションを受けます。 この介入により、参加者は仮想環境での臨床推論と意思決定スキルを養成します。 目的は、仮想シミュレーション単独が理論的知識と臨床判断に及ぼす効果を測定することです。
参加者は、vSim®プラットフォームを使用して重度の子癇前症の症例シナリオを完了し、仮想的な臨床的意思決定に取り組むことができます。
他の名前:
  • vSim

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子癇前症管理における臨床判断
時間枠:介入前(ランダム化前)および介入後(割り当てられた介入直後)。
臨床判断は、臨床状況における観察、解釈、対応、省察の能力を評価するために設計されたツールである、Lasater臨床判断ルーブリック(LCJR)のスペイン語版を用いて評価されます。 このルーブリックは、妊娠高血圧腎症(子癇前症)管理の標準化された臨床シミュレーションシナリオ中に適用されます。 LCJRは11項目で構成され、各項目は1から4の尺度で評価され、合計スコアは11(最低)から44(最高)の範囲になります。 高いスコアは、より優れた臨床判断と、臨床状況をより効果的に管理する能力を示します。
介入前(ランダム化前)および介入後(割り当てられた介入直後)。
子癇前症に関する理論的知識
時間枠:介入前(ランダム化前)および介入後(割り当てられた介入直後)。
理論的知識は、米国産婦人科学会(ACOG)の概念と項目構成のベストプラクティスに基づき、本研究のために特別に開発された10項目の多肢選択式質問票を用いて評価されます。 テストは介入の前後に実施し、知識の向上を比較します。 質問票の総合スコア範囲は0(最低)から10(最高)までであり、スコアが高いほど重症妊娠高血圧腎症に関する理論的知識が優れていることを示します。
介入前(ランダム化前)および介入後(割り当てられた介入直後)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学習体験への満足度
時間枠:割り当てられた介入の直後
教育的介入に対する参加者の満足度は、臨床シミュレーション満足度調査を使用して測定されます。 この 15 項目の調査では、参加者を評価するために 5 段階のリッカート尺度が使用されます。シミュレーション活動への満足度。 スケールの範囲は 15 (最小) から 75 (最大) です。 スコアが高いほど、教育的介入に対する満足度が高いことを示します。
割り当てられた介入の直後
子癇前症の管理における自己効力感の認識
時間枠:介入前(ランダム化前)と介入後(割り当てられた介入の直後)。
参加者;認識された自己効力感は、チリでの使用が検証された一般自己効力感スケールを使用して測定されます。 この尺度には、4 点リッカート尺度で評価される 10 項目が含まれており、子癇前症などの臨床状況の管理に対する参加者の自信を評価します。 スケールの範囲は 10 (最小) から 40 (最大) です。 スコアが高いほど、臨床状況の管理において自己効力感がより高いと認識されていることを示します。
介入前(ランダム化前)と介入後(割り当てられた介入の直後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月6日

一次修了 (実際)

2025年1月20日

研究の完了 (実際)

2025年1月25日

試験登録日

最初に提出

2024年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月3日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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