L'efficacité de la simulation virtuelle et clinique combinée chez les étudiantes sages-femmes
17 février 2026 mis à jour par: Andrea López Navarrete, Universidad de los Andes, Chile
Efficacité de la simulation virtuelle combinée à la simulation clinique dans l'apprentissage des étudiantes sages-femmes : un essai clinique randomisé
Objectif:
Évaluer l'efficacité d'une stratégie combinée de simulation virtuelle et clinique par rapport à la simulation virtuelle seule et à la simulation clinique seule dans le développement des connaissances théoriques et du jugement clinique chez les étudiantes sages-femmes, en particulier dans la prise en charge de la prééclampsie.
Population étudiée :
75 étudiantes sages-femmes de premier cycle en deuxième cycle d'études à l'Université de Los Andes, Chili.
Interventions :
Groupe 1 : Simulation virtuelle et clinique combinée (cas VSim® sur la prééclampsie suivi d'une simulation clinique pratique avec un mannequin).
Groupe 2 : Simulation Virtuelle uniquement (cas VSim® sur prééclampsie). Groupe 3 : Simulation clinique uniquement (simulation clinique pratique à l'aide d'un mannequin).
Résultats principaux :
Développement des connaissances théoriques (mesurées par un test) sur la prééclampsie. Amélioration des compétences de jugement clinique (évaluées à l'aide de la rubrique de jugement clinique Lasater).
Résultats secondaires :
Satisfaction des étudiants par rapport à la formation. Auto-efficacité perçue dans la gestion de la prééclampsie. Utilisabilité de la plateforme de simulation
Durée:
L'intervention dure 4 jours. Les pré- et post-tests évalueront les connaissances, le jugement clinique, la satisfaction et l'auto-efficacité.
Méthodologie:
Un essai contrôlé randomisé (ECR) avec 45 participants répartis également en trois groupes. Chaque groupe subira soit une simulation virtuelle, une simulation clinique ou les deux. L'analyse des données impliquera des mesures répétées ANOVA pour évaluer les différences dans les résultats d'apprentissage entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7620086
- Universidad de los Andes, Chile
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Statut d'inscription : Étudiantes actuellement inscrites au deuxième cycle du programme de sage-femme (troisième et quatrième années) à l'Université de Los Andes.
- Formation : Les participants doivent avoir suivi les cours de base en obstétrique et gynécologie, ainsi que leurs stages cliniques initiaux.
- Consentement : les participants doivent fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Expérience clinique antérieure : les étudiants ayant une expérience clinique antérieure dans des unités d'obstétrique à haut risque ou dans la gestion de la prééclampsie seront exclus.
- Autres antécédents professionnels : Les personnes titulaires d'un diplôme ou d'une certification professionnelle en soins infirmiers obstétricaux ou gynécologiques (par exemple, les techniciens titulaires d'un titre en soins infirmiers obstétricaux) ne seront pas éligibles.
- Étudiants en échange : les étudiants en sage-femme participant à des programmes d'échange ne seront pas autorisés à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de simulation combinée virtuelle et clinique
Les participants de ce groupe recevront une combinaison de simulation virtuelle utilisant la plateforme vSim® et de simulation clinique avec un mannequin haute-fidélité.
La simulation virtuelle se concentre sur la gestion d'un cas de prééclampsie sévère, qui sera suivie d'une simulation clinique pratique reproduisant le même scénario.
Ce groupe vise à évaluer si la combinaison des deux stratégies pédagogiques améliore plus efficacement les connaissances théoriques et le jugement clinique que chacune des méthodes utilisées séparément.
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Les participants effectueront d'abord un scénario de cas de prééclampsie sévère par simulation virtuelle, puis participeront à une simulation clinique impliquant le même cas.
Cette intervention séquentielle est conçue pour renforcer les connaissances et les compétences.
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Comparateur actif: Bras de Simulation Virtuelle
Les participants de ce bras subiront une simulation virtuelle en utilisant la plateforme vSim® qui se concentre sur un cas de prééclampsie sévère.
Cette intervention aidera les participants à développer des compétences en raisonnement clinique et en prise de décision dans un environnement virtuel.
L'objectif est de mesurer l'efficacité de la simulation virtuelle seule sur les connaissances théoriques et le jugement clinique.
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Les participants réaliseront le scénario de prééclampsie sévère en utilisant la plateforme vSim®, leur permettant de s'engager dans une prise de décision clinique virtuelle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jugement clinique dans la prise en charge de la pré-éclampsie
Délai: Pré-intervention (avant la randomisation) et post-intervention (immédiatement après l'intervention assignée).
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Le jugement clinique sera évalué à l'aide de la version espagnole de la grille d'évaluation du jugement clinique de Lasater (LCJR), un outil conçu pour évaluer la capacité à observer, interpréter, répondre et réfléchir dans des situations cliniques.
La grille sera appliquée lors d'un scénario de simulation clinique standardisé pour la gestion de la prééclampsie.
Le LCJR comprend 11 items, chacun noté sur une échelle de 1 à 4, pour un score total allant de 11 (minimum) à 44 (maximum).
Des scores plus élevés indiquent un meilleur jugement clinique et une capacité plus efficace à gérer les situations cliniques.
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Pré-intervention (avant la randomisation) et post-intervention (immédiatement après l'intervention assignée).
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Connaissances théoriques sur la pré-éclampsie
Délai: Pré-intervention (avant la randomisation) et post-intervention (immédiatement après l'intervention attribuée).
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Les connaissances théoriques seront évaluées à l'aide d'un questionnaire à choix multiples de 10 items spécifiquement développé pour cette étude, basé sur les concepts de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) et les meilleures pratiques de construction d'items.
Le test sera appliqué avant et après l'intervention pour comparer les gains de connaissances. Le questionnaire aura une note totale allant de 0 (minimum) à 10 (maximum), des scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance théorique de la prééclampsie sévère. |
Pré-intervention (avant la randomisation) et post-intervention (immédiatement après l'intervention attribuée).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard de l'expérience d'apprentissage
Délai: Immédiatement après l'intervention assignée
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La satisfaction des participants à l'égard des interventions éducatives sera mesurée à l'aide de l'enquête de satisfaction par simulation clinique.
Cette enquête en 15 éléments utilisera une échelle de Likert à 5 points pour évaluer les participants ; satisfaction à l'égard des activités de simulation.
L'échelle va de 15 (minimum) à 75 (maximum).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard des interventions éducatives.
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Immédiatement après l'intervention assignée
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Auto-efficacité perçue dans la gestion de la prééclampsie
Délai: Pré-intervention (avant la randomisation) et post-intervention (immédiatement après l'intervention assignée).
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Participants ; l'auto-efficacité perçue sera mesurée à l'aide de l'échelle générale d'auto-efficacité, validée pour une utilisation au Chili.
Cette échelle contient 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points, évaluant la confiance des participants dans la gestion de situations cliniques comme la prééclampsie.
L'échelle va de 10 (minimum) à 40 (maximum).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité perçue dans la gestion des situations cliniques.
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Pré-intervention (avant la randomisation) et post-intervention (immédiatement après l'intervention assignée).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Hypertension induite par la grossesse
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Interventions d'adhésion
- Adhésion aux médicaments
- Pré-éclampsie
- Éducation à la santé
Autres numéros d'identification d'étude
- CEC2024016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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