- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06630143
Skuteczność połączonej symulacji wirtualnej i klinicznej u studentów położnictwa
Skuteczność symulacji wirtualnej w połączeniu z symulacją kliniczną w kształceniu studentów położnictwa: randomizowane badanie kliniczne
Cel:
Ocena skuteczności połączonej strategii symulacji wirtualnej i klinicznej w porównaniu z samą symulacją wirtualną i samą symulacją kliniczną w rozwoju wiedzy teoretycznej i oceny klinicznej wśród studentów położnictwa, szczególnie w leczeniu stanu przedrzucawkowego.
Badana populacja:
75 studentek drugiego stopnia położnictwa na Universidad de Los Andes w Chile.
Interwencje:
Grupa 1: Połączenie symulacji wirtualnej i klinicznej (przypadek VSim® dotyczący stanu przedrzucawkowego, a następnie praktyczna symulacja kliniczna z manekinem).
Grupa 2: Tylko wirtualna symulacja (przypadek VSim® w stanie przedrzucawkowym). Grupa 3: Tylko symulacja kliniczna (praktyczna symulacja kliniczna z wykorzystaniem manekina).
Podstawowe wyniki:
Rozwój wiedzy teoretycznej (mierzonej testem) na temat stanu przedrzucawkowego. Poprawa umiejętności oceny klinicznej (oceniana za pomocą rubryki oceny klinicznej Lasatera).
Wyniki drugorzędne:
Zadowolenie kursantów ze szkolenia. Postrzegane poczucie własnej skuteczności w leczeniu stanu przedrzucawkowego. Użyteczność platformy symulacyjnej
Czas trwania:
Interwencja trwa 4 dni. Testy wstępne i końcowe pozwolą ocenić wiedzę, ocenę kliniczną, satysfakcję i poczucie własnej skuteczności.
Metodologia:
Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z udziałem 45 uczestników podzielonych równo na trzy grupy. Każda grupa zostanie poddana symulacji wirtualnej, symulacji klinicznej lub obu. Analiza danych będzie obejmować powtarzane pomiary ANOVA w celu oceny różnic w wynikach uczenia się pomiędzy grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620086
- Universidad de los Andes, Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Status zapisów: Studenci obecnie zapisani na drugi cykl programu położnictwa (trzeci i czwarty rok) na Uniwersytecie w Los Andes.
- Wykształcenie: Uczestnicy muszą ukończyć podstawowe kursy z położnictwa i ginekologii, a także pierwszą rotację kliniczną.
- Zgoda: Uczestnicy muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze doświadczenie kliniczne: Studenci, którzy mieli wcześniejsze doświadczenie kliniczne na oddziałach położniczych wysokiego ryzyka lub w leczeniu stanu przedrzucawkowego, zostaną wykluczeni.
- Inne doświadczenie zawodowe: Osoby posiadające dyplom lub certyfikat zawodowy w zakresie pielęgniarstwa położniczego lub ginekologicznego (np. technicy z tytułem pielęgniarki położniczej) nie będą się kwalifikować.
- Studenci z wymiany: Studenci położnictwa uczestniczący w programach wymiany nie zostaną dopuszczeni do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Symulacji Wirtualnej i Klinicznej
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają kombinację symulacji wirtualnej przy użyciu platformy vSim® oraz symulacji klinicznej z manekinem wysokiej wierności.
Symulacja wirtualna koncentruje się na postępowaniu w przypadku ciężkiego stanu przedrzucawkowego, po którym nastąpi praktyczna symulacja kliniczna odtwarzająca ten sam scenariusz.
To ramienie ma na celu ocenę, czy połączenie obu strategii edukacyjnych skuteczniej poprawia wiedzę teoretyczną i osąd kliniczny niż każda z metod osobno.
|
Uczestnicy najpierw przejdą przez scenariusz przypadku ciężkiego stanu przedrzucawkowego za pomocą symulacji wirtualnej, a następnie wezmą udział w symulacji klinicznej obejmującej ten sam przypadek.
To sekwencyjne podejście ma na celu utrwalenie wiedzy i umiejętności.
|
|
Aktywny komparator: Wirtualne ramię symulacyjne
Uczestnicy w tej grupie przejdą symulację wirtualną przy użyciu platformy vSim®, która koncentruje się na przypadku ciężkiej stanu przedrzucawkowego.
Ta interwencja pomoże uczestnikom rozwijać umiejętności klinicznego rozumowania i podejmowania decyzji w środowisku wirtualnym.
Celem jest zmierzenie skuteczności samej symulacji wirtualnej na wiedzę teoretyczną i osąd kliniczny.
|
Uczestnicy ukończą scenariusz przypadku ciężkiej rzucawki za pomocą platformy vSim®, co pozwoli im zaangażować się w wirtualne podejmowanie decyzji klinicznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna w postępowaniu z rzucawką
Ramy czasowe: Pre-interwencja (przed randomizacją) i post-interwencja (bezpośrednio po przypisanej interwencji).
|
Ocena kliniczna będzie oceniana przy użyciu hiszpańskiej wersji Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR), narzędzia zaprojektowanego do oceny umiejętności obserwacji, interpretacji, reagowania i refleksji w sytuacjach klinicznych.
Rubryka będzie stosowana podczas znormalizowanego scenariusza symulacji klinicznej dotyczącego postępowania w przypadku stanu przedrzucawkowego. LCJR składa się z 11 pozycji, każda oceniana w skali od 1 do 4, co daje łączny wynik od 11 (minimum) do 44 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na lepszą ocenę kliniczną i bardziej efektywną zdolność do radzenia sobie w sytuacjach klinicznych. |
Pre-interwencja (przed randomizacją) i post-interwencja (bezpośrednio po przypisanej interwencji).
|
|
Wiedza teoretyczna na temat stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Przed interwencją (przed randomizacją) i po interwencji (bezpośrednio po przypisanej interwencji).
|
Wiedza teoretyczna będzie oceniana za pomocą 10-punktowego kwestionariusza wielokrotnego wyboru opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania, na podstawie koncepcji Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG) oraz najlepszych praktyk w zakresie konstrukcji pytań.
Test będzie stosowany przed i po interwencji w celu porównania przyrostu wiedzy. Kwestionariusz będzie miał całkowity zakres punktacji od 0 (minimum) do 10 (maksimum), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę teoretyczną dotyczącą ciężkiego stanu przedrzucawkowego. |
Przed interwencją (przed randomizacją) i po interwencji (bezpośrednio po przypisanej interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z doświadczenia edukacyjnego
Ramy czasowe: Natychmiast po wyznaczonej interwencji
|
Satysfakcja uczestników z interwencji edukacyjnych będzie mierzona za pomocą Badania Satysfakcji z Symulacji Klinicznej.
W tej 15-elementowej ankiecie do oceny uczestników wykorzystana zostanie 5-punktowa skala Likerta; zadowolenie z działań symulacyjnych.
Skala waha się od 15 (minimum) do 75 (maksimum).
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z interwencji edukacyjnych.
|
Natychmiast po wyznaczonej interwencji
|
|
Postrzegana samoskuteczność w leczeniu stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Przed interwencją (przed randomizacją) i po interwencji (bezpośrednio po przypisanej interwencji).
|
Uczestnicy; postrzegane poczucie własnej skuteczności będzie mierzone przy użyciu Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności, zatwierdzonej do stosowania w Chile.
Skala ta zawiera 10 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta, oceniającej pewność siebie uczestników w radzeniu sobie z sytuacjami klinicznymi, takimi jak stan przedrzucawkowy.
Skala waha się od 10 (minimum) do 40 (maksimum).
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z sytuacjami klinicznymi.
|
Przed interwencją (przed randomizacją) i po interwencji (bezpośrednio po przypisanej interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Stan przedrzucawkowy
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEC2024016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .