- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06630143
La eficacia de la simulación clínica y virtual combinada en estudiantes de partería
Efectividad de la simulación virtual combinada con la simulación clínica en el aprendizaje de estudiantes de partería: un ensayo clínico aleatorizado
Objetivo:
Evaluar la efectividad de una estrategia combinada de simulación clínica y virtual en comparación con la simulación virtual sola y la simulación clínica sola en el desarrollo del conocimiento teórico y el juicio clínico entre estudiantes de partería, específicamente en el manejo de la preeclampsia.
Población de estudio:
75 estudiantes de pregrado de partería del segundo ciclo de sus estudios en la Universidad de Los Andes, Chile.
Intervenciones:
Grupo 1: Simulación clínica y virtual combinada (caso VSim® sobre preeclampsia seguido de simulación clínica práctica con un maniquí).
Grupo 2: Solo simulación virtual (caso VSim® sobre preeclampsia). Grupo 3: Sólo simulación clínica (simulación clínica práctica utilizando un maniquí).
Resultados primarios:
Desarrollo de conocimientos teóricos (medidos mediante un test) sobre preeclampsia. Mejora de las habilidades de juicio clínico (evaluadas mediante la Rúbrica de Juicio Clínico de Lasater).
Resultados secundarios:
Satisfacción del estudiante con la formación. Autoeficacia percibida en el manejo de la preeclampsia. Usabilidad de la plataforma de simulación.
Duración:
La intervención tiene una duración de 4 días. Las pruebas previas y posteriores evaluarán el conocimiento, el juicio clínico, la satisfacción y la autoeficacia.
Metodología:
Un ensayo controlado aleatorio (ECA) con 45 participantes divididos equitativamente en tres grupos. Cada grupo se someterá a una simulación virtual, una simulación clínica o ambas. El análisis de datos incluirá ANOVA de medidas repetidas para evaluar las diferencias en los resultados del aprendizaje entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620086
- Universidad de los Andes, Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de Matrícula: Estudiantes actualmente matriculados en el segundo ciclo de la carrera de Partería (tercer y cuarto año) de la Universidad de Los Andes.
- Antecedentes educativos: Los participantes deben haber completado los cursos básicos en obstetricia y ginecología, así como sus rotaciones clínicas iniciales.
- Consentimiento: Los participantes deben proporcionar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Experiencia Clínica Previa: Se excluirán estudiantes que hayan tenido experiencia clínica previa en unidades obstétricas de alto riesgo, o en el manejo de la preeclampsia.
- Otros antecedentes profesionales: las personas con un título o certificación profesional en enfermería obstétrica o ginecológica (por ejemplo, técnicos con un título en enfermería obstétrica) no serán elegibles.
- Estudiantes de intercambio: Los estudiantes de partería que participen en programas de intercambio no podrán participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Simulación Virtual y Clínica Combinada
Los participantes de este brazo recibirán una combinación de simulación virtual utilizando la plataforma vSim® y simulación clínica con un maniquí de alta fidelidad.
La simulación virtual se centra en el manejo de un caso grave de preeclampsia, que será seguido por una simulación clínica práctica que replica el mismo escenario.
Este brazo tiene como objetivo evaluar si la combinación de ambas estrategias educativas mejora el conocimiento teórico y el juicio clínico de manera más efectiva que cualquiera de los métodos por separado.
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Los participantes completarán primero un escenario de caso de preeclampsia grave mediante simulación virtual y luego participarán en una simulación clínica que involucra el mismo caso.
Esta intervención secuencial está diseñada para reforzar los conocimientos y las habilidades.
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Comparador activo: Brazo de Simulación Virtual
Los participantes en este grupo se someterán a una simulación virtual utilizando la plataforma vSim® que se centra en un caso grave de preeclampsia.
Esta intervención ayudará a los participantes a desarrollar habilidades de razonamiento clínico y toma de decisiones en un entorno virtual.
El objetivo es medir la efectividad de la simulación virtual por sí sola en el conocimiento teórico y el juicio clínico.
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Los participantes completarán el escenario de caso de preeclampsia grave utilizando la plataforma vSim®, lo que les permitirá participar en la toma de decisiones clínicas virtuales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Juicio Clínico en el Manejo de la Preeclampsia
Periodo de tiempo: Preintervención (antes de la aleatorización) y postintervención (inmediatamente después de la intervención asignada).
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El juicio clínico se evaluará utilizando la versión española de la Rúbrica de Juicio Clínico Lasater (LCJR), una herramienta diseñada para evaluar la capacidad de observar, interpretar, responder y reflexionar en situaciones clínicas.
La rúbrica se aplicará durante un escenario de simulación clínica estandarizada para el manejo de la preeclampsia.
El LCJR consta de 11 ítems, cada uno calificado en una escala del 1 al 4, para una puntuación total que va de 11 (mínimo) a 44 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican un mejor juicio clínico y una capacidad más efectiva para manejar situaciones clínicas.
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Preintervención (antes de la aleatorización) y postintervención (inmediatamente después de la intervención asignada).
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Conocimientos Teóricos sobre Preeclampsia
Periodo de tiempo: Pre-intervención (antes de la aleatorización) y post-intervención (inmediatamente después de la intervención asignada).
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El conocimiento teórico se evaluará mediante un cuestionario de 10 preguntas de opción múltiple desarrollado específicamente para este estudio, basado en conceptos del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) y en las mejores prácticas para la construcción de ítems.
La prueba se aplicará antes y después de la intervención para comparar los avances en el conocimiento.
El cuestionario tendrá un rango de puntuación total de 0 (mínimo) a 10 (máximo), donde puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento teórico sobre la preeclampsia grave.
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Pre-intervención (antes de la aleatorización) y post-intervención (inmediatamente después de la intervención asignada).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la experiencia de aprendizaje
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención asignada
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La satisfacción de los participantes con las intervenciones educativas se medirá mediante la Encuesta de satisfacción de simulación clínica.
Esta encuesta de 15 ítems utilizará una escala Likert de 5 puntos para evaluar a los participantes; satisfacción con las actividades de simulación.
La escala va desde 15 (mínimo) a 75 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con las intervenciones educativas.
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Inmediatamente después de la intervención asignada
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Autoeficacia percibida en el manejo de la preeclampsia
Periodo de tiempo: Preintervención (antes de la aleatorización) y postintervención (inmediatamente después de la intervención asignada).
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Participantes; La autoeficacia percibida se medirá mediante la Escala General de Autoeficacia, validada para su uso en Chile.
Esta escala contiene 10 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos, que evalúa la confianza de los participantes en el manejo de situaciones clínicas como la preeclampsia.
La escala va del 10 (mínimo) al 40 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia percibida en el manejo de situaciones clínicas.
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Preintervención (antes de la aleatorización) y postintervención (inmediatamente después de la intervención asignada).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Preeclampsia
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- CEC2024016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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