- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06630143
조산사 학생을 대상으로 한 가상 및 임상 시뮬레이션 결합의 효과
조산사 학생의 학습에서 임상 시뮬레이션과 결합된 가상 시뮬레이션의 효과: 무작위 임상 시험
목적:
특히 자간전증 관리에 있어 조산사 학생들의 이론적 지식 및 임상 판단 개발에 있어 가상 시뮬레이션 단독 및 임상 시뮬레이션 단독과 비교하여 가상 및 임상 시뮬레이션 결합 전략의 효과를 평가합니다.
연구 대상자:
칠레 Universidad de Los Andes에서 두 번째 학업을 진행 중인 조산사 학부생 75명.
개입:
그룹 1: 가상 및 임상 시뮬레이션 결합(자간전증에 대한 VSim® 사례에 이어 마네킹을 사용한 실습 임상 시뮬레이션).
그룹 2: 가상 시뮬레이션만 해당(자간전증에 대한 VSim® 사례). 그룹 3: 임상 시뮬레이션만 해당(마네킹을 사용한 실습 임상 시뮬레이션).
주요 결과:
자간전증에 대한 이론적 지식 개발(테스트로 측정) 임상 판단 기술 향상(Lasater 임상 판단 기준표를 사용하여 평가)
2차 결과:
교육에 대한 학생 만족도. 자간전증 관리에 있어서 인지된 자기 효능. 시뮬레이션 플랫폼의 유용성
지속:
개입은 4일 동안 지속됩니다. 사전 및 사후 테스트에서는 지식, 임상 판단, 만족도 및 자기 효능을 평가합니다.
방법론:
45명의 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)이 3개 그룹으로 균등하게 나누어졌습니다. 각 그룹은 가상 시뮬레이션, 임상 시뮬레이션 또는 둘 다를 겪게 됩니다. 데이터 분석에는 그룹 간 학습 결과의 차이를 평가하기 위한 반복 측정 ANOVA가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7620086
- Universidad de los Andes, Chile
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 상태: 현재 University of Los Andes 조산사 프로그램의 두 번째 주기(3년 및 4년차)에 등록되어 있는 학생입니다.
- 교육 배경: 참가자는 산부인과 기초 과정과 초기 임상 순환 과정을 이수해야 합니다.
- 동의: 참가자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 이전 임상 경험: 고위험 산부인과 또는 자간전증 관리에 대한 이전 임상 경험이 있는 학생은 제외됩니다.
- 기타 전문 배경: 산부인과 간호 분야의 학위 또는 전문 자격증을 보유한 개인(예: 산부인과 간호 직함을 가진 기술자)은 자격이 없습니다.
- 교환 학생: 교환 프로그램에 참여하는 조산사 학생은 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 및 임상 시뮬레이션 복합 투여군
이 그룹의 참가자들은 vSim® 플랫폼을 이용한 가상 시뮬레이션과 고충실도 마네킹을 활용한 임상 시뮬레이션을 결합하여 받게 됩니다.
가상 시뮬레이션은 심한 자간전증 사례의 관리에 초점을 맞추며, 이어서 동일한 시나리오를 재현한 실습형 임상 시뮬레이션이 진행됩니다.
이 그룹의 목적은 두 가지 교육 전략을 결합하는 것이 각 방법을 단독으로 사용하는 것보다 이론적 지식과 임상 판단력을 더 효과적으로 향상시키는지 평가하는 것입니다.
|
참가자들은 먼저 가상 시뮬레이션을 통해 중증 자간전증 사례 시나리오를 완료한 후, 동일한 사례를 포함한 임상 시뮬레이션에 참여합니다.
이 순차적 개입은 지식과 기술을 강화하도록 설계되었습니다.
|
|
활성 비교기: 가상 시뮬레이션 그룹
이 그룹의 참가자는 vSim® 플랫폼을 사용하여 중증 자간전증 사례에 초점을 맞춘 가상 시뮬레이션을 진행하게 됩니다.
이 중재는 참가자들이 가상 환경에서 임상 추론 및 의사 결정 능력을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
목표는 가상 시뮬레이션만으로 이론적 지식과 임상 판단에 미치는 효과를 측정하는 것입니다.
|
참가자들은 vSim® 플랫폼을 사용하여 중증 자간전증 사례 시나리오를 완료하며, 가상 임상 의사 결정에 참여할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자간전증 관리에서의 임상적 판단
기간: 개입 전 (무작위 배정 전) 및 개입 후 (배정된 개입 직후).
|
임상 판단은 임상 상황에서 관찰, 해석, 대응 및 성찰 능력을 평가하기 위해 설계된 도구인 Lasater 임상 판단 루브릭(LCJR)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다.
이 루브릭은 자간전증 관리를 위한 표준화된 임상 시뮬레이션 시나리오 중에 적용됩니다.
LCJR는 11개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점에서 4점까지의 척도로 평가되어 총점이 11점(최소)에서 44점(최대)까지 범위를 가집니다.
더 높은 점수는 더 나은 임상 판단과 임상 상황을 더 효과적으로 관리할 수 있는 능력을 나타냅니다.
|
개입 전 (무작위 배정 전) 및 개입 후 (배정된 개입 직후).
|
|
자간전증에 관한 이론적 지식
기간: 중재 전(무작위 배정 이전) 및 중재 후(할당된 중재 직후).
|
이 연구를 위해 미국 산부인과 의사 협회(ACOG)의 개념과 항목 구성 모범 사례를 바탕으로 특별히 개발된 10개 항목의 객관식 설문지를 사용하여 이론적 지식을 평가할 것입니다.
중재 전후에 검사를 적용하여 지식 향상을 비교할 것입니다. 설문지는 총 점수 범위가 0(최소)에서 10(최대)까지이며, 점수가 높을수록 심한 자간전증에 대한 이론적 지식이 더 좋음을 나타냅니다. |
중재 전(무작위 배정 이전) 및 중재 후(할당된 중재 직후).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학습 경험에 대한 만족도
기간: 할당된 개입 직후
|
교육 중재에 대한 참가자의 만족도는 임상 시뮬레이션 만족도 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
15개 항목으로 구성된 이 설문조사는 5점 Likert 척도를 사용하여 참가자를 측정합니다. 시뮬레이션 활동에 대한 만족도.
척도 범위는 15(최소)부터 75(최대)까지입니다.
점수가 높을수록 교육 개입에 대한 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.
|
할당된 개입 직후
|
|
자간전증 관리에 대한 인지된 자기 효능
기간: 개입 전(무작위화 전) 및 개입 후(할당된 개입 직후).
|
참가자들; 인지된 자기 효능감은 칠레에서 사용하도록 검증된 일반 자기 효능 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 척도에는 자간전증과 같은 임상 상황 관리에 대한 참가자의 자신감을 평가하는 4점 Likert 척도로 평가된 10개 항목이 포함되어 있습니다.
척도 범위는 10(최소)부터 40(최대)까지입니다.
점수가 높을수록 임상 상황 관리에 있어 자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
개입 전(무작위화 전) 및 개입 후(할당된 개입 직후).
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEC2024016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .