Effektiviteten av kombinert virtuell og klinisk simulering hos jordmorstudenter
17. februar 2026 oppdatert av: Andrea López Navarrete, Universidad de los Andes, Chile
Effektiviteten av virtuell simulering kombinert med klinisk simulering i læringen til jordmorstudenter: en randomisert klinisk utprøving
Objektiv:
Å evaluere effektiviteten av en kombinert virtuell og klinisk simuleringsstrategi sammenlignet med virtuell simulering alene og klinisk simulering alene i utviklingen av teoretisk kunnskap og klinisk skjønn blant jordmorstudenter, spesielt i behandlingen av svangerskapsforgiftning.
Studiepopulasjon:
75 jordmorstudenter i andre syklus av studiene ved Universidad de Los Andes, Chile.
Intervensjoner:
Gruppe 1: Virtuell og klinisk simulering kombinert (VSim®-tilfelle om svangerskapsforgiftning etterfulgt av praktisk klinisk simulering med en dukke).
Gruppe 2: Kun virtuell simulering (VSim®-tilfelle ved svangerskapsforgiftning). Gruppe 3: Kun klinisk simulering (praktisk klinisk simulering med en dukke).
Primære resultater:
Utvikling av teoretisk kunnskap (målt ved en test) om svangerskapsforgiftning. Forbedring av ferdigheter i klinisk dømmekraft (vurdert ved hjelp av Lasater Clinical Judgment Rubric).
Sekundære resultater:
Elevtilfredshet med opplæringen. Opplevd selveffektivitet i å håndtere svangerskapsforgiftning. Brukervennlighet av simuleringsplattform
Varighet:
Intervensjonen varer i 4 dager. Pre- og posttester vil vurdere kunnskap, klinisk dømmekraft, tilfredshet og selveffektivitet.
Metodikk:
En randomisert kontrollert studie (RCT) med 45 deltakere delt likt inn i tre grupper. Hver gruppe vil gjennomgå enten virtuell simulering, klinisk simulering eller begge deler. Dataanalyse vil innebære gjentatte tiltak ANOVA for å vurdere forskjellene i læringsutbytte mellom gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620086
- Universidad de los Andes, Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Påmeldingsstatus: Studenter som for tiden er påmeldt i andre syklus av jordmorprogrammet (tredje og fjerde år) ved University of Los Andes.
- Utdanningsbakgrunn: Deltakerne må ha fullført de grunnleggende kursene i fødselshjelp og gynekologi, samt deres første kliniske turnus.
- Samtykke: Deltakerne må gi skriftlig informert samtykke for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere klinisk erfaring: Studenter som har hatt tidligere klinisk erfaring i høyrisiko obstetriske enheter, eller i preeklampsibehandling, vil bli ekskludert.
- Andre profesjonelle bakgrunner: Personer med en grad eller profesjonell sertifisering i obstetrisk eller gynekologisk sykepleie (f.eks. teknikere med tittel i obstetrisk sykepleie) vil ikke være kvalifisert.
- Utvekslingsstudenter: Jordmorstudenter som deltar i utvekslingsprogrammer vil ikke få delta i studiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert virtuell og klinisk simuleringsarm
Deltakere i denne gruppen vil motta en kombinasjon av virtuell simulering ved bruk av vSim®-plattformen og klinisk simulering med en høykvalitets manikin.
Den virtuelle simuleringen fokuserer på håndtering av et alvorlig preeklampsitilfelle, som vil bli etterfulgt av en praktisk klinisk simulering som gjenskaper det samme scenariet.
Denne gruppen har som mål å vurdere om kombinasjonen av begge undervisningsstrategiene forbedrer teoretisk kunnskap og klinisk vurderingsevne mer effektivt enn hver metode alene.
|
Deltakerne vil først fullføre et alvorlig preeklampsi-tilfelle gjennom virtuell simulering og deretter delta i en klinisk simulering som omhandler det samme tilfellet.
Denne sekvensielle intervensjonen er utformet for å forsterke kunnskap og ferdigheter.
|
|
Aktiv komparator: Virtuell simuleringsarm
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå en virtuell simulering ved hjelp av vSim®-plattformen, som fokuserer på et alvorlig preeklampsitilfelle.
Denne intervensjonen vil hjelpe deltakerne med å utvikle klinisk resonnering og beslutningstakingsevner i en virtuell miljø.
Målet er å måle effektiviteten av virtuell simulering alene på teoretisk kunnskap og klinisk vurderingsevne.
|
Deltakerne vil fullføre det alvorlige preeklampsi-tilfellet ved hjelp av vSim®-plattformen, slik at de kan delta i virtuell klinisk beslutningstaking.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering i behandling av preeklampsi
Tidsramme: Pre-intervensjon (før randomisering) og post-intervensjon (umiddelbart etter den tildelte intervensjonen).
|
Klinisk skjønn vil bli evaluert ved hjelp av den spanske versjonen av Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR), et verktøy designet for å vurdere evnen til å observere, tolke, reagere og reflektere i kliniske situasjoner.
Rubrikken vil bli brukt under en standardisert klinisk simuleringsscenario for behandling av preeklampsi.
LCJR består av 11 elementer, hver vurdert på en skala fra 1 til 4, for en totalscore som varierer fra 11 (minimum) til 44 (maksimum).
Høyere poengsummer indikerer bedre klinisk skjønn og en mer effektiv evne til å håndtere kliniske situasjoner.
|
Pre-intervensjon (før randomisering) og post-intervensjon (umiddelbart etter den tildelte intervensjonen).
|
|
Teoretisk kunnskap om preeklampsi
Tidsramme: Pre-intervensjon (før randomisering) og post-intervensjon (umiddelbart etter den tildelte intervensjonen).
|
Teoretisk kunnskap vil bli vurdert ved hjelp av et 10-spørsmåls flervalgsskjema spesielt utviklet for denne studien, basert på konsepter fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) og beste praksis for spørsmålskonstruksjon.
Testen vil bli gjennomført før og etter intervensjonen for å sammenligne kunnskapsøkning.
Skjemaet vil ha en totalscore i området 0 (minimum) til 10 (maksimum), hvor høyere poengsummer indikerer bedre teoretisk kunnskap om alvorlig preeklampsi.
|
Pre-intervensjon (før randomisering) og post-intervensjon (umiddelbart etter den tildelte intervensjonen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med læringsopplevelsen
Tidsramme: Umiddelbart etter den tildelte intervensjonen
|
Deltakernes tilfredshet med de pedagogiske intervensjonene vil bli målt ved hjelp av Clinical Simulation Satisfaction Survey.
Denne undersøkelsen med 15 elementer vil bruke en 5-punkts Likert-skala for å måle deltakerne; tilfredshet med simuleringsaktivitetene.
Skalaen går fra 15 (minimum) til 75 (maksimum).
Høyere skår indikerer større tilfredshet med de pedagogiske intervensjonene.
|
Umiddelbart etter den tildelte intervensjonen
|
|
Opplevd selveffektivitet i å håndtere svangerskapsforgiftning
Tidsramme: Pre-intervensjon (før randomisering) og post-intervensjon (Umiddelbart etter den tildelte intervensjonen).
|
Deltakere; oppfattet egeneffektivitet vil bli målt ved hjelp av General Self-Efficacy Scale, validert for bruk i Chile.
Denne skalaen inneholder 10 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala, som vurderer deltakernes tillit til å håndtere kliniske situasjoner som svangerskapsforgiftning.
Skalaen går fra 10 (minimum) til 40 (maksimum).
Høyere skårer indikerer større opplevd selveffektivitet i å håndtere kliniske situasjoner.
|
Pre-intervensjon (før randomisering) og post-intervensjon (Umiddelbart etter den tildelte intervensjonen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Oppførsel
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens etterlevelse
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Adherence -intervensjoner
- Medisinoverholdelse
- Preeklampsi
- Helse utdanning
Andre studie-ID-numre
- CEC2024016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .