Efektivita kombinované virtuální a klinické simulace u studentek porodní asistence
17. února 2026 aktualizováno: Andrea López Navarrete, Universidad de los Andes, Chile
Efektivita virtuální simulace v kombinaci s klinickou simulací ve výuce studentů porodní asistence: Randomizovaná klinická studie
Objektivní:
Vyhodnotit účinnost kombinované strategie virtuální a klinické simulace ve srovnání se samotnou virtuální simulací a samotnou klinickou simulací při rozvoji teoretických znalostí a klinického úsudku mezi studenty porodní asistence, konkrétně v léčbě preeklampsie.
Studijní populace:
75 pregraduálních studentek porodní asistence ve druhém cyklu studia na Universidad de Los Andes v Chile.
Zásahy:
Skupina 1: Kombinovaná virtuální a klinická simulace (případ VSim® na preeklampsii následovaný praktickou klinickou simulací s figurínou).
Skupina 2: Pouze virtuální simulace (případ VSim® na preeklampsii). Skupina 3: Pouze klinická simulace (praktická klinická simulace pomocí figuríny).
Primární výsledky:
Rozvoj teoretických znalostí (měřeno testem) o preeklampsii. Zlepšení schopností klinického úsudku (posuzováno pomocí Lasater Clinical Judgment Rubric).
Sekundární výsledky:
Spokojenost studentů se školením. Vnímaná sebeúčinnost při zvládání preeklampsie. Použitelnost simulační platformy
Trvání:
Intervence trvá 4 dny. Pre- a post-testy posoudí znalosti, klinický úsudek, spokojenost a vlastní účinnost.
Metodologie:
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se 45 účastníky rozdělenými rovnoměrně do tří skupin. Každá skupina podstoupí buď virtuální simulaci, klinickou simulaci nebo obojí. Analýza dat bude zahrnovat opakovaná měření ANOVA k posouzení rozdílů ve výsledcích učení mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620086
- Universidad de los Andes, Chile
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Stav zápisu: Studenti aktuálně zapsaní do druhého cyklu programu porodní asistence (třetí a čtvrtý ročník) na University of Los Andes.
- Vzdělávací zázemí: Účastníci musí absolvovat základní kurzy v porodnictví a gynekologii a také počáteční klinické rotace.
- Souhlas: Účastníci musí poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí klinická zkušenost: Studenti, kteří měli předchozí klinické zkušenosti s vysoce rizikovými porodnickými jednotkami nebo s léčbou preeklampsie, budou vyloučeni.
- Jiné odborné znalosti: Osoby s titulem nebo odbornou certifikací v oboru porodnické nebo gynekologické ošetřovatelství (např. technici s titulem v oboru porodnické sestry) nebudou způsobilí.
- Výměnní studenti: Studentům porodní asistence, kteří se účastní výměnných programů, nebude umožněna účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaná virtuální a klinická simulační skupina
Účastníci v této větvi dostanou kombinaci virtuální simulace pomocí platformy vSim® a klinické simulace s vysoce věrohodným manekýnem.
Virtuální simulace se zaměřuje na zvládnutí závažného případu preeklampsie, po níž následuje praktická klinická simulace replikující stejný scénář.
Tato větev si klade za cíl posoudit, zda kombinace obou vzdělávacích strategií zvyšuje teoretické znalosti a klinické rozhodování efektivněji než každá metoda samostatně.
|
Účastníci nejprve dokončí scénář případu těžké preeklampsie prostřednictvím virtuální simulace a následně se zapojí do klinické simulace týkající se stejného případu.
Tato sekvenční intervence je navržena tak, aby upevnila znalosti a dovednosti.
|
|
Aktivní komparátor: Virtuální simulační rameno
Účastníci v této skupině podstoupí virtuální simulaci pomocí platformy vSim®, která se zaměřuje na případ těžké preeklampsie.
Tato intervence pomůže účastníkům rozvíjet klinické uvažování a dovednosti rozhodování ve virtuálním prostředí.
Cílem je změřit účinnost samotné virtuální simulace na teoretické znalosti a klinický úsudek.
|
Účastníci dokončí scénář těžké preeklampsie pomocí platformy vSim®, což jim umožní zapojit se do virtuálního klinického rozhodování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické posouzení při léčbě preeklampsie
Časové okno: Před intervencí (před randomizací) a po intervenci (bezprostředně po přidělené intervenci).
|
Klinický úsudek bude hodnocen pomocí španělské verze Lasaterovy rubriky klinického úsudku (LCJR), nástroje určeného k posouzení schopnosti pozorovat, interpretovat, reagovat a reflektovat v klinických situacích.
Rubrika bude použita během standardizovaného klinického simulačního scénáře pro zvládání preeklampsie.
LCJR se skládá z 11 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 1 do 4, celkové skóre se pohybuje od 11 (minimum) do 44 (maximum).
Vyšší skóre znamená lepší klinický úsudek a efektivnější schopnost zvládat klinické situace.
|
Před intervencí (před randomizací) a po intervenci (bezprostředně po přidělené intervenci).
|
|
Teoretické znalosti o preeklampsii
Časové okno: Před intervencí (před randomizací) a po intervenci (bezprostředně po přiřazené intervenci).
|
Teoretické znalosti budou hodnoceny pomocí 10bodinového dotazníku s výběrem odpovědí, který byl speciálně vyvinut pro tuto studii na základě konceptů Americké vysoké školy porodníků a gynekologů (ACOG) a osvědčených postupů pro konstrukci položek.
Test bude aplikován před a po intervenci, aby bylo možné porovnat zisky ve znalostech.
Dotazník bude mít celkové skóre v rozsahu od 0 (minimum) do 10 (maximum), přičemž vyšší skóre bude indikovat lepší teoretické znalosti o těžké preeklampsii.
|
Před intervencí (před randomizací) a po intervenci (bezprostředně po přiřazené intervenci).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s učením
Časové okno: Ihned po přiděleném zásahu
|
Spokojenost účastníků se vzdělávacími intervencemi bude měřena pomocí klinického simulačního průzkumu spokojenosti.
Tento 15položkový průzkum bude používat 5bodovou Likertovu stupnici k měření účastníků; spokojenost se simulačními aktivitami.
Stupnice se pohybuje od 15 (minimum) do 75 (maximum).
Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost se vzdělávacími intervencemi.
|
Ihned po přiděleném zásahu
|
|
Vnímaná sebeúčinnost při zvládání preeklampsie
Časové okno: Před intervencí (před randomizací) a po intervenci (bezprostředně po přidělené intervenci).
|
Účastníci; vnímaná sebeúčinnost bude měřena pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti, ověřené pro použití v Chile.
Tato škála obsahuje 10 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále, která hodnotí důvěru účastníků ve zvládání klinických situací, jako je preeklampsie.
Stupnice se pohybuje od 10 (minimum) do 40 (maximum).
Vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou vlastní účinnost při zvládání klinických situací.
|
Před intervencí (před randomizací) a po intervenci (bezprostředně po přidělené intervenci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Těhotenské komplikace
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Compliance pacienta
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Intervence adherence
- Adherence léků
- Preeklampsie
- Zdravotnické vzdělání
Další identifikační čísla studie
- CEC2024016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .