- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06630143
Эффективность комбинированного виртуального и клинического моделирования у студентов-акушерок
Эффективность виртуального моделирования в сочетании с клиническим моделированием в обучении студентов-акушерок: рандомизированное клиническое исследование
Цель:
Оценить эффективность комбинированной стратегии виртуальной и клинической симуляции по сравнению с только виртуальной симуляцией и только клинической симуляцией в развитии теоретических знаний и клинических суждений среди студентов-акушерок, особенно при ведении преэклампсии.
Исследуемая популяция:
75 студентов-акушеров второго цикла обучения в Университете Лос-Андес, Чили.
Вмешательства:
Группа 1: Комбинация виртуального и клинического моделирования (случай преэклампсии с помощью VSim® с последующим практическим клиническим моделированием на манекене).
Группа 2: Только виртуальное моделирование (случай VSim® при преэклампсии). Группа 3: Только клиническое моделирование (практическое клиническое моделирование с использованием манекена).
Основные результаты:
Развитие теоретических знаний (измеряемых с помощью теста) по преэклампсии. Улучшение навыков клинического суждения (оценивается с использованием шкалы клинического суждения Lasater).
Вторичные результаты:
Удовлетворенность студентов обучением. Воспринимаемая самоэффективность в лечении преэклампсии. Удобство использования симуляционной платформы
Продолжительность:
Вмешательство длится 4 дня. Предварительные и последующие тесты будут оценивать знания, клиническое суждение, удовлетворенность и самоэффективность.
Методология:
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 45 участников, поровну разделенных на три группы. Каждая группа пройдет либо виртуальное моделирование, либо клиническое моделирование, либо и то, и другое. Анализ данных будет включать повторные измерения ANOVA для оценки различий в результатах обучения между группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7620086
- Universidad de los Andes, Chile
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Статус зачисления: Студенты в настоящее время обучаются на втором цикле программы акушерства (третий и четвертый курсы) в Университете Лос-Андес.
- Образование: Участники должны пройти базовые курсы по акушерству и гинекологии, а также пройти первоначальную клиническую ротацию.
- Согласие: Участники должны предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Предыдущий клинический опыт: Студенты, которые имели предыдущий клинический опыт в акушерских отделениях высокого риска или в ведении преэклампсии, будут исключены.
- Другой профессиональный опыт: Лица, имеющие ученую степень или профессиональную сертификацию в области акушерской или гинекологической медсестры (например, технические специалисты со званием в области акушерской помощи), не будут иметь право на участие.
- Студенты по обмену: Студентам-акушерам, участвующим в программах обмена, не будет разрешено участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа комбинированной виртуальной и клинической симуляции
Участники этой группы получат комбинацию виртуального моделирования с использованием платформы vSim® и клинического моделирования с высокоточным манекеном.
Виртуальное моделирование сосредоточено на ведении случая тяжелой преэклампсии, за которым последует практическое клиническое моделирование, воспроизводящее тот же сценарий.
Цель этой группы — оценить, усиливает ли сочетание обеих образовательных стратегий теоретические знания и клиническое суждение эффективнее, чем каждая из стратегий по отдельности.
|
Участники сначала пройдут сценарий тяжелой преэклампсии через виртуальную симуляцию, а затем примут участие в клинической симуляции с тем же случаем.
Эта последовательная интервенция предназначена для закрепления знаний и навыков.
|
|
Активный компаратор: Виртуальный симуляционный протокол
Участники в этой группе пройдут виртуальную симуляцию с использованием платформы vSim®, которая сосредоточена на случае тяжелой преэклампсии.
Это вмешательство поможет участникам развить клиническое мышление и навыки принятия решений в виртуальной среде.
Цель заключается в измерении эффективности только виртуальной симуляции на теоретические знания и клиническую оценку.
|
Участники пройдут сценарий тяжелой преэклампсии с использованием платформы vSim®, что позволит им участвовать в принятии виртуальных клинических решений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое суждение при ведении преэклампсии
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (до рандомизации) и после вмешательства (сразу после назначенного вмешательства).
|
Клиническое суждение будет оцениваться с использованием испанской версии рубрики Ласатера для оценки клинического суждения (LCJR) — инструмента, разработанного для оценки способности наблюдать, интерпретировать, реагировать и рефлексировать в клинических ситуациях.
Рубрика будет применяться во время стандартизированного клинического симуляционного сценария по ведению преэклампсии.
LCJR состоит из 11 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 4, что даёт общий балл от 11 (минимум) до 44 (максимум).
Более высокие баллы свидетельствуют о лучшем клиническом суждении и более эффективной способности управлять клиническими ситуациями.
|
Предварительное вмешательство (до рандомизации) и после вмешательства (сразу после назначенного вмешательства).
|
|
Теоретические знания о преэклампсии
Временное ограничение: До вмешательства (перед рандомизацией) и после вмешательства (сразу после назначенного вмешательства).
|
Теоретические знания будут оцениваться с помощью 10-пунктового опросника с множественным выбором, специально разработанного для данного исследования на основе концепций Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG) и лучших практик составления заданий.
Тест будет проводиться до и после вмешательства для сравнения прироста знаний.
Общий балл опросника будет варьироваться от 0 (минимум) до 10 (максимум), причем более высокие баллы указывают на лучшие теоретические знания о тяжелой преэклампсии.
|
До вмешательства (перед рандомизацией) и после вмешательства (сразу после назначенного вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность опытом обучения
Временное ограничение: Сразу после назначенного вмешательства
|
Удовлетворенность участников образовательными мероприятиями будет измеряться с помощью опроса удовлетворенности клиническим моделированием.
В этом опросе, состоящем из 15 пунктов, для оценки участников будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта; удовлетворенность симуляционной деятельностью.
Шкала варьируется от 15 (минимум) до 75 (максимум).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность образовательными мероприятиями.
|
Сразу после назначенного вмешательства
|
|
Воспринимаемая самоэффективность в ведении преэклампсии
Временное ограничение: До вмешательства (до рандомизации) и после вмешательства (сразу после назначенного вмешательства).
|
Участники; воспринимаемая самоэффективность будет измеряться с использованием общей шкалы самоэффективности, утвержденной для использования в Чили.
Эта шкала содержит 10 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта, оценивающих уверенность участников в ведении клинических ситуаций, таких как преэклампсия.
Шкала варьируется от 10 (минимум) до 40 (максимум).
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую самоэффективность в управлении клиническими ситуациями.
|
До вмешательства (до рандомизации) и после вмешательства (сразу после назначенного вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Гипертония, вызванная беременностью
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Преэклампсия
- Санитарное просвещение
Другие идентификационные номера исследования
- CEC2024016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .