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L'efficacia della simulazione virtuale e clinica combinata negli studenti di ostetricia

17 febbraio 2026 aggiornato da: Andrea López Navarrete, Universidad de los Andes, Chile

Efficacia della simulazione virtuale combinata con la simulazione clinica nell'apprendimento degli studenti di ostetricia: uno studio clinico randomizzato

Obiettivo:

Valutare l'efficacia di una strategia combinata di simulazione virtuale e clinica rispetto alla sola simulazione virtuale e alla sola simulazione clinica nello sviluppo delle conoscenze teoriche e del giudizio clinico tra gli studenti di ostetricia, in particolare nella gestione della preeclampsia.

Popolazione dello studio:

75 studenti universitari di ostetricia nel secondo ciclo dei loro studi presso l'Universidad de Los Andes, Cile.

Interventi:

Gruppo 1: simulazione virtuale e clinica combinata (caso VSim® sulla preeclampsia seguito da simulazione clinica pratica con un manichino).

Gruppo 2: solo simulazione virtuale (caso VSim® sulla preeclampsia). Gruppo 3: solo simulazione clinica (simulazione clinica pratica utilizzando un manichino).

Risultati primari:

Sviluppo delle conoscenze teoriche (misurate mediante un test) sulla preeclampsia. Miglioramento delle capacità di giudizio clinico (valutato utilizzando la Rubrica di giudizio clinico Lasater).

Risultati secondari:

Soddisfazione degli studenti per la formazione. Autoefficacia percepita nella gestione della preeclampsia. Usabilità della piattaforma di simulazione

Durata:

L'intervento dura 4 giorni. I test pre e post valuteranno la conoscenza, il giudizio clinico, la soddisfazione e l'autoefficacia.

Metodologia:

Uno studio randomizzato e controllato (RCT) con 45 partecipanti divisi equamente in tre gruppi. Ogni gruppo sarà sottoposto a simulazione virtuale, simulazione clinica o entrambe. L'analisi dei dati comporterà misure ANOVA ripetute per valutare le differenze nei risultati di apprendimento tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620086
        • Universidad de los Andes, Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stato di iscrizione: Studenti attualmente iscritti al secondo ciclo del programma di ostetricia (terzo e quarto anno) presso l'Università di Los Andes.
  • Background formativo: i partecipanti devono aver completato i corsi fondamentali in ostetricia e ginecologia, nonché le rotazioni cliniche iniziali.
  • Consenso: i partecipanti devono fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Precedenti esperienze cliniche: saranno esclusi gli studenti che hanno avuto precedenti esperienze cliniche in unità ostetriche ad alto rischio o nella gestione della preeclampsia.
  • Altri background professionali: gli individui con una laurea o una certificazione professionale in infermieristica ostetrica o ginecologica (ad esempio, tecnici con un titolo in infermieristica ostetrica) non saranno ammissibili.
  • Studenti di scambio: agli studenti di ostetricia che partecipano a programmi di scambio non sarà consentito partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di Simulazione Virtuale e Clinica Combinata
I partecipanti in questo braccio riceveranno una combinazione di simulazione virtuale utilizzando la piattaforma vSim® e simulazione clinica con un manichino ad alta fedeltà. La simulazione virtuale si concentra sulla gestione di un caso di preeclampsia grave, che sarà seguita da una simulazione clinica pratica che replica lo stesso scenario. Questo braccio mira a valutare se combinare entrambe le strategie educative migliora la conoscenza teorica e il giudizio clinico in modo più efficace rispetto all'utilizzo di ciascun metodo da solo.
Altro: Simulazione Virtuale e Clinica Combinata
I partecipanti completeranno prima uno scenario di caso di preeclampsia grave attraverso una simulazione virtuale e poi parteciperanno a una simulazione clinica riguardante lo stesso caso. Questo intervento sequenziale è progettato per rafforzare conoscenze e abilità.
Comparatore attivo: Braccio di Simulazione Virtuale
I partecipanti di questo braccio sperimentale effettueranno una simulazione virtuale utilizzando la piattaforma vSim®, che si concentra su un caso di preeclampsia grave. Questo intervento aiuterà i partecipanti a sviluppare il ragionamento clinico e le capacità decisionali in un ambiente virtuale. L'obiettivo è misurare l'efficacia della sola simulazione virtuale sulla conoscenza teorica e sul giudizio clinico.
Altro: simulazione virtuale
I partecipanti completeranno lo scenario del caso di preeclampsia grave utilizzando la piattaforma vSim®, consentendo loro di impegnarsi in un processo decisionale clinico virtuale.
Altri nomi:
  • vSim

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giudizio Clinico nella Gestione della Preeclampsia
Lasso di tempo: Pre-intervento (prima della randomizzazione) e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento assegnato).
Il giudizio clinico sarà valutato utilizzando la versione spagnola della Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR), uno strumento progettato per valutare la capacità di osservare, interpretare, rispondere e riflettere nelle situazioni cliniche. La rubrica sarà applicata durante uno scenario di simulazione clinica standardizzato per la gestione della preeclampsia. La LCJR è composta da 11 elementi, ciascuno valutato su una scala da 1 a 4, per un punteggio totale compreso tra 11 (minimo) e 44 (massimo). Punteggi più alti indicano un migliore giudizio clinico e una capacità più efficace di gestire le situazioni cliniche.
Pre-intervento (prima della randomizzazione) e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento assegnato).
Conoscenza Teorica sulla Preeclampsia
Lasso di tempo: Pre-intervento (prima della randomizzazione) e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento assegnato).
La conoscenza teorica sarà valutata utilizzando un questionario a scelta multipla di 10 elementi, sviluppato specificamente per questo studio, basato sui concetti dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) e sulle migliori pratiche per la costruzione degli item.
Il test sarà somministrato prima e dopo l'intervento per confrontare i miglioramenti nella conoscenza.
Il questionario avrà un punteggio totale compreso tra 0 (minimo) e 10 (massimo), con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza teorica della preeclampsia grave.
Pre-intervento (prima della randomizzazione) e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento assegnato).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per l'esperienza di apprendimento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento assegnato
La soddisfazione dei partecipanti rispetto agli interventi formativi sarà misurata utilizzando il Clinical Simulation Satisfaction Survey. Questo sondaggio composto da 15 elementi utilizzerà una scala Likert a 5 punti per valutare i partecipanti; soddisfazione per le attività di simulazione. La scala va da 15 (minimo) a 75 (massimo). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per gli interventi educativi.
Subito dopo l'intervento assegnato
Autoefficacia percepita nella gestione della preeclampsia
Lasso di tempo: Pre-intervento (prima della randomizzazione) e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento assegnato).
Partecipanti; l'autoefficacia percepita sarà misurata utilizzando la scala generale di autoefficacia, validata per l'uso in Cile. Questa scala contiene 10 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti, che valuta la fiducia dei partecipanti nella gestione di situazioni cliniche come la preeclampsia. La scala va da 10 (minimo) a 40 (massimo). Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia percepita nella gestione delle situazioni cliniche.
Pre-intervento (prima della randomizzazione) e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento assegnato).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de los Andes, Chile

Collaboratori

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEC2024016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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