- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06630143
Yhdistetyn virtuaalisen ja kliinisen simulaation tehokkuus kätilöopiskelijoissa
Virtuaalisen simulaation tehokkuus yhdistettynä kliiniseen simulaatioon kätilöopiskelijoiden oppimisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoite:
Arvioida yhdistetyn virtuaalisen ja kliinisen simulaatiostrategian tehokkuutta verrattuna pelkkään virtuaaliseen simulaatioon ja pelkkään kliiniseen simulaatioon kätilön opiskelijoiden teoreettisen tiedon ja kliinisen harkintakyvyn kehittämisessä, erityisesti preeklampsian hoidossa.
Tutkimusväestö:
75 kätilöopiskelijaa opintojensa toisessa jaksossa Universidad de Los Andesissa Chilessä.
Interventiot:
Ryhmä 1: Virtuaalinen ja kliininen simulaatio yhdistettynä (VSim®-tapaus preeklampsiasta ja sen jälkeen käytännön kliininen simulaatio nuken kanssa).
Ryhmä 2: Vain virtuaalinen simulointi (VSim®-tapaus preeklampsiassa). Ryhmä 3: Vain kliininen simulaatio (käytännöllinen kliininen simulaatio nuken avulla).
Ensisijaiset tulokset:
Teoreettisen tiedon kehittäminen (testillä mitattuna) preeklampsiasta. Kliinisen harkintakykyjen parantaminen (arvioituna Lasater Clinical Judgment Rubricin avulla).
Toissijaiset tulokset:
Opiskelijatyytyväisyys koulutukseen. Koettu itsetehokkuus preeklampsian hoidossa. Simulaatioalustan käytettävyys
Kesto:
Interventio kestää 4 päivää. Esi- ja jälkitesteissä arvioidaan tietoa, kliinistä harkintaa, tyytyväisyyttä ja itsetehokkuutta.
Metodologia:
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa oli 45 osallistujaa jaettuna kolmeen ryhmään. Jokainen ryhmä käy läpi joko virtuaalisen simulaation, kliinisen simulaation tai molemmat. Tietojen analysoinnissa käytetään toistuvia ANOVA-mittauksia ryhmien välisten oppimistulosten erojen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620086
- Universidad de los Andes, Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ilmoittautumistila: Opiskelijat, jotka ovat tällä hetkellä kirjoilla kätilöohjelman toiselle jaksolle (kolmas ja neljäs vuosi) Los Andesin yliopistossa.
- Koulutustausta: Osallistujien on täytynyt suorittaa synnytys- ja gynekologian peruskurssit sekä ensimmäiset kliiniset vuoronsa.
- Suostumus: Osallistujien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kliininen kokemus: Opiskelijat, joilla on aiempaa kliinistä kokemusta korkean riskin synnytysyksiköistä tai preeklampsian hoidosta, suljetaan pois.
- Muut ammatilliset taustat: Henkilöt, joilla on synnytys- tai gynekologisen hoitotyön tutkinto tai ammattipätevyys (esim. teknikot, joilla on synnytyssairaanhoitajan pätevyys), eivät ole kelvollisia.
- Vaihto-opiskelijat: Vaihto-ohjelmiin osallistuvat kätilöopiskelijat eivät voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty virtuaalinen ja kliininen simulaatio-ryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat yhdistelmän virtuaalista simulaatiota vSim®-alustalla ja kliinistä simulaatiota korkealaatuisella mannekiinilla.
Virtuaalinen simulaatio keskittyy vakavan esklampsian hoidon harjoitteluun, jota seuraa käytännön kliininen simulaatio, joka toistaa saman skenaarion.
Tämän ryhmän tavoitteena on arvioida, parantaako molempien opetusstrategioiden yhdistäminen teoreettista tietoa ja kliinistä arviointikykyä tehokkaammin kuin kumpikaan menetelmä erikseen.
|
Osallistujat suorittavat ensin vaikean preeklampsiatapauksen virtuaalisimulaation ja sen jälkeen samaan tapaukseen liittyvän kliinisen simulaation.
Tämä peräkkäinen interventio on suunniteltu vahvistamaan tietoa ja taitoja.
|
|
Active Comparator: Virtuaalinen simulaatio-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi virtuaalisen simulaation vSim®-alustalla, joka keskittyy vakavaan preeklampsiatapaukseen.
Tämä interventio auttaa osallistujia kehittämään kliinistä päättelykykyä ja päätöksentekotaitoja virtuaalisessa ympäristössä.
Tavoitteena on mitata virtuaalisen simulaation yksinään vaikuttavuutta teoreettiseen tietoon ja kliiniseen arviointikykyyn.
|
Osallistujat suorittavat vakavan preeklampsian tapauskuvauksen käyttäen vSim®-alustaa, mikä mahdollistaa heidän osallistumisensa virtuaaliseen kliiniseen päätöksentekoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen harkinta preeklampsian hoidossa
Aikaikkuna: Ennakkotilanne (ennen satunnaistamista) ja jälkitilanne (välittömästi määrätyn toimenpiteen jälkeen).
|
Kliinistä harkintakykyä arvioidaan käyttäen Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) -työkalun espanjalaista versiota. Tämä työkalu on suunniteltu arvioimaan kykyä havaita, tulkita, reagoida ja pohtia kliinisissä tilanteissa.
Rubriikkia sovelletaan standardoidussa kliinisessä simulaatioskenaariossa, jossa harjoitellaan preeklampsian hoitoa.
LCJR koostuu 11:stä kohdasta, joista jokainen arvioidaan asteikolla 1–4, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 11:stä (minimi) 44:ään (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kliinistä harkintakykyä ja tehokkaampaa kykyä hallita kliinisiä tilanteita.
|
Ennakkotilanne (ennen satunnaistamista) ja jälkitilanne (välittömästi määrätyn toimenpiteen jälkeen).
|
|
Teoreettinen tieto preeklampsiasta
Aikaikkuna: Ennalta (ennen satunnaistamista) ja jälkikäteen (heti määrätyn toimenpiteen jälkeen).
|
Teoreettista tietämystä arvioidaan käyttäen 10 kysymyksen monivalintakyselyä, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten perustuen American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG):n käsitteisiin ja parhaisiin käytäntöihin kysymysten laatimisessa.
Testi toteutetaan ennen ja jälkeen interventioiden tietämysten saavutusten vertailua varten.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (minimi) - 10 (maksimi), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa teoreettista tietämystä vakavasta preeklampsiasta.
|
Ennalta (ennen satunnaistamista) ja jälkikäteen (heti määrätyn toimenpiteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys oppimiskokemukseen
Aikaikkuna: Välittömästi määrätyn toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyyttä koulutusinterventioihin mitataan Clinical Simulation Satisfaction Survey -tutkimuksella.
Tässä 15 kohdan kyselyssä käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa osallistujien mittaamiseen. tyytyväisyys simulointitoimintoihin.
Asteikko vaihtelee 15:stä (minimi) 75:een (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä koulutustoimiin.
|
Välittömästi määrätyn toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu itsetehokkuus preeklampsian hallinnassa
Aikaikkuna: Esiinterventio (ennen satunnaistamista) ja jälkiinterventio (Välittömästi määrätyn toimenpiteen jälkeen).
|
Osallistujat; koettu itsetehokkuus mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla, joka on validoitu käytettäväksi Chilessä.
Tämä asteikko sisältää 10 pistettä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, ja ne arvioivat osallistujien luottamusta kliinisten tilanteiden, kuten preeklampsian, hallintaan.
Asteikko vaihtelee 10:stä (minimi) 40:een (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua itsetehokkuutta kliinisten tilanteiden hallinnassa.
|
Esiinterventio (ennen satunnaistamista) ja jälkiinterventio (Välittömästi määrätyn toimenpiteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Pre-eklampsia
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEC2024016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .