- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06630143
Effektiviteten af kombineret virtuel og klinisk simulering hos jordemoderstuderende
Effektiviteten af virtuel simulering kombineret med klinisk simulering i jordemoderstuderendes læring: et randomiseret klinisk forsøg
Objektiv:
At evaluere effektiviteten af en kombineret virtuel og klinisk simuleringsstrategi sammenlignet med virtuel simulering alene og klinisk simulering alene i udviklingen af teoretisk viden og klinisk dømmekraft blandt jordemoderstuderende, specifikt i behandlingen af præeklampsi.
Undersøgelsespopulation:
75 jordemoderstuderende på anden cyklus af deres studier ved Universidad de Los Andes, Chile.
Interventioner:
Gruppe 1: Virtuel og klinisk simulering kombineret (VSim®-tilfælde om præeklampsi efterfulgt af praktisk klinisk simulering med en dukke).
Gruppe 2: Kun virtuel simulering (VSim® tilfælde ved præeklampsi). Gruppe 3: Kun klinisk simulering (praktisk klinisk simulering med en dukke).
Primære resultater:
Udvikling af teoretisk viden (målt ved en test) om præeklampsi. Forbedring af klinisk dømmekraft (vurderet ved hjælp af Lasater Clinical Judgment Rubric).
Sekundære resultater:
Elevernes tilfredshed med uddannelsen. Opfattet selveffektivitet til at håndtere præeklampsi. Anvendelighed af simuleringsplatform
Varighed:
Indgrebet varer i 4 dage. Præ- og posttest vil vurdere viden, klinisk dømmekraft, tilfredshed og selveffektivitet.
Metode:
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 45 deltagere fordelt ligeligt i tre grupper. Hver gruppe vil gennemgå enten virtuel simulering, klinisk simulering eller begge dele. Dataanalyse vil involvere gentagne foranstaltninger ANOVA for at vurdere forskellene i læringsudbytte mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620086
- Universidad de los Andes, Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldingsstatus: Studerende, der i øjeblikket er tilmeldt anden cyklus af jordemoderprogrammet (tredje og fjerde år) ved University of Los Andes.
- Uddannelsesbaggrund: Deltagerne skal have gennemført de grundlæggende kurser i obstetrik og gynækologi, samt deres indledende kliniske rotationer.
- Samtykke: Deltagerne skal give skriftligt informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere klinisk erfaring: Studerende, der har haft tidligere klinisk erfaring i højrisiko obstetriske enheder eller i præeklampsibehandling, vil blive udelukket.
- Andre professionelle baggrunde: Personer med en grad eller professionel certificering i obstetrisk eller gynækologisk sygepleje (f.eks. teknikere med en titel i obstetrisk sygepleje) vil ikke være berettiget.
- Udvekslingsstuderende: Jordemoderstuderende, der deltager i udvekslingsprogrammer, får ikke tilladelse til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret virtuel og klinisk simuleringsarm
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en kombination af virtuel simulering ved hjælp af vSim®-platformen og klinisk simulering med en højpræcisionsmanikin.
Den virtuelle simulering fokuserer på håndteringen af en alvorlig preeklampsi-sag, hvorefter der følger en praktisk klinisk simulering, der genskaber det samme scenarie.
Denne gruppe har til formål at vurdere, om kombinationen af begge pædagogiske strategier forbedrer den teoretiske viden og den kliniske dømmekraft mere effektivt end hver metode alene.
|
Deltagerne vil først gennemføre en svær preeklampsiscenarie gennem virtuelt simulering og derefter deltage i en klinisk simulering med det samme tilfælde.
Denne sekventielle intervention er designet til at forstærke viden og færdigheder.
|
|
Aktiv komparator: Virtuel Simuleringsarm
Deltagerne i denne arm vil gennemgå en virtuelt simulation ved hjælp af vSim®-platformen, som fokuserer på et alvorligt preeklampsi-tilfælde.
Denne intervention vil hjælpe deltagerne med at udvikle klinisk ræsonnering og beslutningstagningsevner i et virtuelt miljø.
Målet er at måle effektiviteten af virtuel simulation alene på teoretisk viden og klinisk dømmekraft.
|
Deltagerne vil gennemføre det svære preeklampsiscenarie ved hjælp af vSim®-platformen, hvilket giver dem mulighed for at deltage i virtuel klinisk beslutningstagning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk skøn ved håndtering af preeklampsi
Tidsramme: Pre-intervention (før randomisering) og post-intervention (umiddelbart efter den tildelte intervention).
|
Klinisk dømmekraft vil blive evalueret ved hjælp af den spanske version af Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR), et værktøj designet til at vurdere evnen til at observere, fortolke, reagere og reflektere i kliniske situationer.
Rubrikken vil blive anvendt under en standardiseret klinisk simuleringsscenario for håndtering af preeklampsi.
LCJR består af 11 punkter, som hver især vurderes på en skala fra 1 til 4, hvilket giver en samlet score fra 11 (minimum) til 44 (maksimum).
Højere scorer indikerer bedre klinisk dømmekraft og en mere effektiv evne til at håndtere kliniske situationer.
|
Pre-intervention (før randomisering) og post-intervention (umiddelbart efter den tildelte intervention).
|
|
Teoretisk viden om preeklampsi
Tidsramme: Pre-intervention (før randomisering) og post-intervention (umiddelbart efter den tildelte intervention).
|
Teoretisk viden vil blive vurderet ved hjælp af et 10-spørgsmåls multiple-choice-spørgeskema, der er udviklet specifikt til denne undersøgelse, baseret på koncepter fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) og bedste praksis for spørgsmålsopbygning.
Testen vil blive anvendt før og efter interventionen for at sammenligne videnstilvækst.
Spørgeskemaet vil have en samlet score på mellem 0 (minimum) og 10 (maksimum), hvor højere scorer indikerer bedre teoretisk viden om svær preeklampsi.
|
Pre-intervention (før randomisering) og post-intervention (umiddelbart efter den tildelte intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med læringsoplevelsen
Tidsramme: Umiddelbart efter den tildelte indsats
|
Deltagernes tilfredshed med de pædagogiske interventioner vil blive målt ved hjælp af Clinical Simulation Satisfaction Survey.
Denne undersøgelse med 15 punkter vil bruge en 5-punkts Likert-skala til at måle deltagere; tilfredshed med simuleringsaktiviteterne.
Skalaen går fra 15 (minimum) til 75 (maksimum).
Højere score indikerer større tilfredshed med de pædagogiske interventioner.
|
Umiddelbart efter den tildelte indsats
|
|
Opfattet selveffektivitet til at håndtere præeklampsi
Tidsramme: Præ-intervention (før randomisering) og post-intervention (Umiddelbart efter den tildelte intervention).
|
Deltagere; opfattet self-efficacy vil blive målt ved hjælp af General Self-Efficacy Scale, valideret til brug i Chile.
Denne skala indeholder 10 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala, som vurderer deltagernes tillid til at håndtere kliniske situationer som præeklampsi.
Skalaen går fra 10 (minimum) til 40 (maksimum).
Højere score indikerer større opfattet selveffektivitet til at håndtere kliniske situationer.
|
Præ-intervention (før randomisering) og post-intervention (Umiddelbart efter den tildelte intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patient Compliance
- Patientaccept af sundhedspleje
- Adhæsionsinterventioner
- Medicinadhærens
- Præeklampsi
- Sundhedsuddannelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEC2024016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .