Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van gecombineerde virtuele en klinische simulatie bij studenten verloskunde

17 februari 2026 bijgewerkt door: Andrea López Navarrete, Universidad de los Andes, Chile

Effectiviteit van virtuele simulatie gecombineerd met klinische simulatie bij het leren van verloskundestudenten: een gerandomiseerde klinische studie

Objectief:

Het evalueren van de effectiviteit van een gecombineerde virtuele en klinische simulatiestrategie in vergelijking met alleen virtuele simulatie en alleen klinische simulatie bij de ontwikkeling van theoretische kennis en klinisch oordeel onder studenten verloskunde, met name bij de behandeling van pre-eclampsie.

Studiepopulatie:

75 studenten verloskunde in de tweede cyclus van hun studie aan de Universidad de Los Andes, Chili.

Interventies:

Groep 1: Virtuele en klinische simulatie gecombineerd (VSim®-casus over pre-eclampsie gevolgd door praktische klinische simulatie met een oefenpop).

Groep 2: Alleen virtuele simulatie (VSim®-geval bij pre-eclampsie). Groep 3: Alleen klinische simulatie (praktische klinische simulatie met behulp van een oefenpop).

Primaire resultaten:

Ontwikkeling van theoretische kennis (gemeten door een test) over pre-eclampsie. Verbetering van de klinische beoordelingsvaardigheden (beoordeeld met behulp van de Lasater Clinical Judgment Rubric).

Secundaire resultaten:

Studenttevredenheid over de opleiding. Ervaren zelfeffectiviteit bij het omgaan met pre-eclampsie. Bruikbaarheid van simulatieplatform

Duur:

De interventie duurt 4 dagen. Pre- en posttests beoordelen kennis, klinisch oordeel, tevredenheid en zelfeffectiviteit.

Methodologie:

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 45 deelnemers, gelijk verdeeld over drie groepen. Elke groep zal een virtuele simulatie, een klinische simulatie of beide ondergaan. Gegevensanalyse omvat herhaalde ANOVA-metingen om de verschillen in leerresultaten tussen de groepen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7620086
        • Universidad de los Andes, Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inschrijvingsstatus: Studenten die momenteel zijn ingeschreven voor de tweede cyclus van het verloskundeprogramma (derde en vierde jaar) aan de Universiteit van Los Andes.
  • Educatieve achtergrond: Deelnemers moeten de basiscursussen in de verloskunde en gynaecologie hebben voltooid, evenals hun initiële klinische rotaties.
  • Toestemming: Deelnemers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere klinische ervaring: Studenten die eerdere klinische ervaring hebben gehad op verloskundige afdelingen met een hoog risico of op het gebied van pre-eclampsiebehandeling, worden uitgesloten.
  • Andere professionele achtergronden: Personen met een diploma of professionele certificering in verloskundige of gynaecologische verpleegkunde (bijvoorbeeld technici met een titel in verloskundige verpleegkunde) komen niet in aanmerking.
  • Uitwisselingsstudenten: Verloskundestudenten die deelnemen aan uitwisselingsprogramma's mogen niet deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde virtuele en klinische simulatiegroep
Deelnemers in deze arm ontvangen een combinatie van virtuele simulatie met het vSim® platform en klinische simulatie met een hoogwaardige oefenpop. De virtuele simulatie richt zich op de behandeling van een ernstig pre-eclampsiegeval, gevolgd door een praktische klinische simulatie die hetzelfde scenario nabootst. Deze arm heeft als doel te beoordelen of het combineren van beide onderwijsmethoden theoretische kennis en klinisch oordeel effectiever verbetert dan elke methode afzonderlijk.
Ander: Gecombineerde virtuele en klinische simulatie
Deelnemers zullen eerst een ernstige pre-eclampsie casusscenario doorlopen via virtuele simulatie en vervolgens deelnemen aan een klinische simulatie met hetzelfde geval. Deze sequentiële interventie is ontworpen om kennis en vaardigheden te versterken.
Actieve vergelijker: Virtuele Simulatiegroep
Deelnemers in deze arm ondergaan een virtuele simulatie met behulp van het vSim®-platform, die zich richt op een ernstig geval van pre-eclampsie. Deze interventie helpt deelnemers klinisch redeneren en besluitvormingsvaardigheden te ontwikkelen in een virtuele omgeving. Het doel is om de effectiviteit van alleen virtuele simulatie op theoretische kennis en klinisch oordeel te meten.
Ander: virtuele simulatie
Deelnemers zullen het ernstige pre-eclampsie casussenario voltooien met behulp van het vSim® platform, waardoor ze virtuele klinische besluitvorming kunnen beoefenen.
Andere namen:
  • vSim

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch oordeel bij het behandelen van pre-eclampsie
Tijdsspanne: Pre-interventie (vóór randomisatie) en post-interventie (direct na de toegewezen interventie).
Klinisch oordeel zal worden geëvalueerd met behulp van de Spaanse versie van de Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR), een instrument ontworpen om het vermogen te beoordelen om te observeren, interpreteren, reageren en reflecteren in klinische situaties. De rubric zal worden toegepast tijdens een gestandaardiseerd klinisch simulatiescenario voor de behandeling van pre-eclampsie. De LCJR bestaat uit 11 items, elk beoordeeld op een schaal van 1 tot 4, voor een totaalscore variërend van 11 (minimum) tot 44 (maximum). Hogere scores duiden op beter klinisch oordeel en een effectiever vermogen om klinische situaties te beheren.
Pre-interventie (vóór randomisatie) en post-interventie (direct na de toegewezen interventie).
Theoretische Kennis over Preeclampsie
Tijdsspanne: Pre-interventie (vóór randomisatie) en post-interventie (direct na de toegewezen interventie).
Theoretische kennis zal worden beoordeeld met een 10-items multiple-choice vragenlijst die speciaal voor deze studie is ontwikkeld, gebaseerd op concepten van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) en best practices voor itemconstructie.
De test zal voor en na de interventie worden toegepast om kenniswinst te vergelijken.
De vragenlijst zal een totaalscorebereik hebben van 0 (minimum) tot 10 (maximum), waarbij hogere scores wijzen op betere theoretische kennis van ernstige pre-eclampsie.
Pre-interventie (vóór randomisatie) en post-interventie (direct na de toegewezen interventie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de leerervaring
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de toegewezen interventie
De tevredenheid van deelnemers over de educatieve interventies zal worden gemeten met behulp van de Clinical Simulation Satisfaction Survey. Deze enquête met 15 items maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal om de deelnemers te peilen; tevredenheid over de simulatieactiviteiten. De schaal loopt van 15 (minimaal) tot 75 (maximaal). Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid over de onderwijsinterventies.
Onmiddellijk na de toegewezen interventie
Waargenomen zelfeffectiviteit bij het omgaan met pre-eclampsie
Tijdsspanne: Pre-interventie (vóór randomisatie) en post-interventie (onmiddellijk na de toegewezen interventie).
Deelnemers; De waargenomen zelfeffectiviteit zal worden gemeten met behulp van de General Self-Efficacy Scale, gevalideerd voor gebruik in Chili. Deze schaal bevat 10 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, waarmee het vertrouwen van de deelnemers in het omgaan met klinische situaties zoals pre-eclampsie wordt beoordeeld. De schaal loopt van 10 (minimaal) tot 40 (maximaal). Hogere scores duiden op een grotere waargenomen zelfeffectiviteit bij het omgaan met klinische situaties.
Pre-interventie (vóór randomisatie) en post-interventie (onmiddellijk na de toegewezen interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de los Andes, Chile

Medewerkers

University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEC2024016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren