- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06630143
A eficácia da simulação virtual e clínica combinada em estudantes de obstetrícia
Eficácia da simulação virtual combinada com simulação clínica na aprendizagem de estudantes de obstetrícia: um ensaio clínico randomizado
Objetivo:
Avaliar a eficácia de uma estratégia combinada de simulação virtual e clínica em comparação com a simulação virtual sozinha e a simulação clínica sozinha no desenvolvimento de conhecimento teórico e julgamento clínico entre estudantes de obstetrícia, especificamente no manejo da pré-eclâmpsia.
População do Estudo:
75 estudantes de graduação em obstetrícia do segundo ciclo de estudos da Universidade de Los Andes, Chile.
Intervenções:
Grupo 1: Simulação Virtual e Clínica combinada (caso VSim® sobre pré-eclâmpsia seguido de simulação clínica prática com manequim).
Grupo 2: Somente Simulação Virtual (caso VSim® em pré-eclâmpsia). Grupo 3: Somente Simulação Clínica (simulação clínica prática com manequim).
Resultados primários:
Desenvolvimento de conhecimentos teóricos (medidos por teste) sobre pré-eclâmpsia. Melhoria nas habilidades de julgamento clínico (avaliadas usando a Lasater Clinical Judgment Rubric).
Resultados secundários:
Satisfação dos alunos com o treinamento. Autoeficácia percebida no manejo da pré-eclâmpsia. Usabilidade da plataforma de simulação
Duração:
A intervenção dura 4 dias. Os pré e pós-testes avaliarão o conhecimento, julgamento clínico, satisfação e autoeficácia.
Metodologia:
Um ensaio clínico randomizado (ECR) com 45 participantes divididos igualmente em três grupos. Cada grupo será submetido a simulação virtual, simulação clínica ou ambas. A análise dos dados envolverá medidas repetidas ANOVA para avaliar as diferenças nos resultados de aprendizagem entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620086
- Universidad de los Andes, Chile
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Situação de matrícula: Alunos atualmente matriculados no segundo ciclo do programa de obstetrícia (terceiro e quarto anos) da Universidade de Los Andes.
- Formação educacional: Os participantes devem ter concluído os cursos básicos de obstetrícia e ginecologia, bem como suas rotações clínicas iniciais.
- Consentimento: Os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Experiência Clínica Prévia: Serão excluídos os alunos que tiveram experiência clínica anterior em unidades obstétricas de alto risco ou no manejo da pré-eclâmpsia.
- Outras formações profissionais: Não serão elegíveis indivíduos com licenciatura ou certificação profissional em enfermagem obstétrica ou ginecológica (ex.: técnicos com título em enfermagem obstétrica).
- Estudantes de intercâmbio: Estudantes de obstetrícia que participam de programas de intercâmbio não serão autorizados a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Simulação Virtual e Clínica Combinada
Os participantes deste grupo receberão uma combinação de simulação virtual usando a plataforma vSim® e simulação clínica com um manequim de alta fidelidade.
A simulação virtual centra-se no tratamento de um caso grave de pré-eclâmpsia, que será seguido por uma simulação clínica prática que replica o mesmo cenário.
Este grupo visa avaliar se a combinação de ambas as estratégias educativas melhora o conhecimento teórico e a capacidade de julgamento clínico de forma mais eficaz do que qualquer um dos métodos isoladamente.
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Os participantes irão completar um cenário de caso de pré-eclâmpsia grave através de simulação virtual primeiro e depois participar numa simulação clínica envolvendo o mesmo caso.
Esta intervenção sequencial foi concebida para reforçar conhecimentos e competências.
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Comparador Ativo: Braço de Simulação Virtual
Os participantes neste braço do estudo realizarão uma simulação virtual utilizando a plataforma vSim®, que se centra num caso grave de pré-eclâmpsia.
Esta intervenção ajudará os participantes a desenvolver competências de raciocínio clínico e tomada de decisão num ambiente virtual.
O objetivo é medir a eficácia da simulação virtual isoladamente no conhecimento teórico e no julgamento clínico.
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Os participantes irão completar o cenário de caso de pré-eclâmpsia grave utilizando a plataforma vSim®, permitindo-lhes envolverem-se na tomada de decisão clínica virtual.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Juízo Clínico na Gestão da Pré-eclâmpsia
Prazo: Pré-intervenção (antes da randomização) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção atribuída).
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O julgamento clínico será avaliado utilizando a versão espanhola da Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR), uma ferramenta concebida para avaliar a capacidade de observar, interpretar, responder e refletir em situações clínicas.
A rubrica será aplicada durante um cenário de simulação clínica padronizado para a gestão da pré-eclâmpsia.
A LCJR consiste em 11 itens, cada um classificado numa escala de 1 a 4, para uma pontuação total que varia de 11 (mínimo) a 44 (máximo).
Pontuações mais elevadas indicam um melhor julgamento clínico e uma capacidade mais eficaz de gerir situações clínicas.
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Pré-intervenção (antes da randomização) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção atribuída).
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Conhecimento Teórico sobre Preeclampsia
Prazo: Pré-intervenção (antes da randomização) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção atribuída).
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O conhecimento teórico será avaliado através de um questionário de escolha múltipla com 10 itens, especificamente desenvolvido para este estudo, com base em conceitos do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) e nas melhores práticas para a construção de itens.
O teste será aplicado antes e depois da intervenção para comparar os ganhos de conhecimento.
O questionário terá uma pontuação total entre 0 (mínimo) e 10 (máximo), sendo que pontuações mais altas indicam um melhor conhecimento teórico sobre a pré-eclâmpsia grave.
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Pré-intervenção (antes da randomização) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção atribuída).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a experiência de aprendizagem
Prazo: Imediatamente após a intervenção designada
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A satisfação dos participantes com as intervenções educativas será medida por meio da Pesquisa de Satisfação da Simulação Clínica.
Esta pesquisa de 15 itens usará uma escala Likert de 5 pontos para avaliar os participantes; satisfação com as atividades de simulação.
A escala varia de 15 (mínimo) a 75 (máximo).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com as intervenções educativas.
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Imediatamente após a intervenção designada
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Autoeficácia percebida no tratamento da pré-eclâmpsia
Prazo: Pré-intervenção (antes da randomização) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção designada).
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Participantes; a autoeficácia percebida será medida por meio da Escala Geral de Autoeficácia, validada para uso no Chile.
Esta escala contém 10 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, avaliando a confiança dos participantes no manejo de situações clínicas como a pré-eclâmpsia.
A escala varia de 10 (mínimo) a 40 (máximo).
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia percebida no manejo de situações clínicas.
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Pré-intervenção (antes da randomização) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção designada).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- Pré-eclâmpsia
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- CEC2024016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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