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A eficácia da simulação virtual e clínica combinada em estudantes de obstetrícia

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Andrea López Navarrete, Universidad de los Andes, Chile

Eficácia da simulação virtual combinada com simulação clínica na aprendizagem de estudantes de obstetrícia: um ensaio clínico randomizado

Objetivo:

Avaliar a eficácia de uma estratégia combinada de simulação virtual e clínica em comparação com a simulação virtual sozinha e a simulação clínica sozinha no desenvolvimento de conhecimento teórico e julgamento clínico entre estudantes de obstetrícia, especificamente no manejo da pré-eclâmpsia.

População do Estudo:

75 estudantes de graduação em obstetrícia do segundo ciclo de estudos da Universidade de Los Andes, Chile.

Intervenções:

Grupo 1: Simulação Virtual e Clínica combinada (caso VSim® sobre pré-eclâmpsia seguido de simulação clínica prática com manequim).

Grupo 2: Somente Simulação Virtual (caso VSim® em pré-eclâmpsia). Grupo 3: Somente Simulação Clínica (simulação clínica prática com manequim).

Resultados primários:

Desenvolvimento de conhecimentos teóricos (medidos por teste) sobre pré-eclâmpsia. Melhoria nas habilidades de julgamento clínico (avaliadas usando a Lasater Clinical Judgment Rubric).

Resultados secundários:

Satisfação dos alunos com o treinamento. Autoeficácia percebida no manejo da pré-eclâmpsia. Usabilidade da plataforma de simulação

Duração:

A intervenção dura 4 dias. Os pré e pós-testes avaliarão o conhecimento, julgamento clínico, satisfação e autoeficácia.

Metodologia:

Um ensaio clínico randomizado (ECR) com 45 participantes divididos igualmente em três grupos. Cada grupo será submetido a simulação virtual, simulação clínica ou ambas. A análise dos dados envolverá medidas repetidas ANOVA para avaliar as diferenças nos resultados de aprendizagem entre os grupos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620086
        • Universidad de los Andes, Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Situação de matrícula: Alunos atualmente matriculados no segundo ciclo do programa de obstetrícia (terceiro e quarto anos) da Universidade de Los Andes.
  • Formação educacional: Os participantes devem ter concluído os cursos básicos de obstetrícia e ginecologia, bem como suas rotações clínicas iniciais.
  • Consentimento: Os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Experiência Clínica Prévia: Serão excluídos os alunos que tiveram experiência clínica anterior em unidades obstétricas de alto risco ou no manejo da pré-eclâmpsia.
  • Outras formações profissionais: Não serão elegíveis indivíduos com licenciatura ou certificação profissional em enfermagem obstétrica ou ginecológica (ex.: técnicos com título em enfermagem obstétrica).
  • Estudantes de intercâmbio: Estudantes de obstetrícia que participam de programas de intercâmbio não serão autorizados a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Simulação Virtual e Clínica Combinada
Os participantes deste grupo receberão uma combinação de simulação virtual usando a plataforma vSim® e simulação clínica com um manequim de alta fidelidade. A simulação virtual centra-se no tratamento de um caso grave de pré-eclâmpsia, que será seguido por uma simulação clínica prática que replica o mesmo cenário. Este grupo visa avaliar se a combinação de ambas as estratégias educativas melhora o conhecimento teórico e a capacidade de julgamento clínico de forma mais eficaz do que qualquer um dos métodos isoladamente.
Os participantes irão completar um cenário de caso de pré-eclâmpsia grave através de simulação virtual primeiro e depois participar numa simulação clínica envolvendo o mesmo caso. Esta intervenção sequencial foi concebida para reforçar conhecimentos e competências.
Comparador Ativo: Braço de Simulação Virtual
Os participantes neste braço do estudo realizarão uma simulação virtual utilizando a plataforma vSim®, que se centra num caso grave de pré-eclâmpsia. Esta intervenção ajudará os participantes a desenvolver competências de raciocínio clínico e tomada de decisão num ambiente virtual. O objetivo é medir a eficácia da simulação virtual isoladamente no conhecimento teórico e no julgamento clínico.
Os participantes irão completar o cenário de caso de pré-eclâmpsia grave utilizando a plataforma vSim®, permitindo-lhes envolverem-se na tomada de decisão clínica virtual.
Outros nomes:
  • vSim

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Juízo Clínico na Gestão da Pré-eclâmpsia
Prazo: Pré-intervenção (antes da randomização) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção atribuída).
O julgamento clínico será avaliado utilizando a versão espanhola da Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR), uma ferramenta concebida para avaliar a capacidade de observar, interpretar, responder e refletir em situações clínicas. A rubrica será aplicada durante um cenário de simulação clínica padronizado para a gestão da pré-eclâmpsia. A LCJR consiste em 11 itens, cada um classificado numa escala de 1 a 4, para uma pontuação total que varia de 11 (mínimo) a 44 (máximo). Pontuações mais elevadas indicam um melhor julgamento clínico e uma capacidade mais eficaz de gerir situações clínicas.
Pré-intervenção (antes da randomização) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção atribuída).
Conhecimento Teórico sobre Preeclampsia
Prazo: Pré-intervenção (antes da randomização) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção atribuída).
O conhecimento teórico será avaliado através de um questionário de escolha múltipla com 10 itens, especificamente desenvolvido para este estudo, com base em conceitos do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) e nas melhores práticas para a construção de itens. O teste será aplicado antes e depois da intervenção para comparar os ganhos de conhecimento. O questionário terá uma pontuação total entre 0 (mínimo) e 10 (máximo), sendo que pontuações mais altas indicam um melhor conhecimento teórico sobre a pré-eclâmpsia grave.
Pré-intervenção (antes da randomização) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção atribuída).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com a experiência de aprendizagem
Prazo: Imediatamente após a intervenção designada
A satisfação dos participantes com as intervenções educativas será medida por meio da Pesquisa de Satisfação da Simulação Clínica. Esta pesquisa de 15 itens usará uma escala Likert de 5 pontos para avaliar os participantes; satisfação com as atividades de simulação. A escala varia de 15 (mínimo) a 75 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior satisfação com as intervenções educativas.
Imediatamente após a intervenção designada
Autoeficácia percebida no tratamento da pré-eclâmpsia
Prazo: Pré-intervenção (antes da randomização) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção designada).
Participantes; a autoeficácia percebida será medida por meio da Escala Geral de Autoeficácia, validada para uso no Chile. Esta escala contém 10 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, avaliando a confiança dos participantes no manejo de situações clínicas como a pré-eclâmpsia. A escala varia de 10 (mínimo) a 40 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia percebida no manejo de situações clínicas.
Pré-intervenção (antes da randomização) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção designada).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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