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Die Wirksamkeit der kombinierten virtuellen und klinischen Simulation bei Hebammenstudenten

17. Februar 2026 aktualisiert von: Andrea López Navarrete, Universidad de los Andes, Chile

Wirksamkeit virtueller Simulation in Kombination mit klinischer Simulation beim Lernen von Hebammenstudenten: eine randomisierte klinische Studie

Objektiv:

Bewertung der Wirksamkeit einer kombinierten virtuellen und klinischen Simulationsstrategie im Vergleich zur alleinigen virtuellen Simulation und klinischen Simulation allein bei der Entwicklung theoretischen Wissens und des klinischen Urteilsvermögens bei Hebammenstudenten, insbesondere bei der Behandlung von Präeklampsie.

Studienpopulation:

75 Hebammenstudenten im zweiten Studienzyklus an der Universidad de Los Andes, Chile.

Interventionen:

Gruppe 1: Virtuelle und klinische Simulation kombiniert (VSim®-Fall zu Präeklampsie, gefolgt von einer praktischen klinischen Simulation mit einer Puppe).

Gruppe 2: Nur virtuelle Simulation (VSim®-Fall bei Präeklampsie). Gruppe 3: Nur klinische Simulation (praktische klinische Simulation mit einer Puppe).

Primäre Ergebnisse:

Entwicklung theoretischer Kenntnisse (gemessen durch einen Test) zur Präeklampsie. Verbesserung der klinischen Urteilsfähigkeit (bewertet anhand der Lasater Clinical Judgment Rubric).

Sekundäre Ergebnisse:

Zufriedenheit der Studierenden mit der Ausbildung. Wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Präeklampsie. Benutzerfreundlichkeit der Simulationsplattform

Dauer:

Der Eingriff dauert 4 Tage. Vor- und Nachtests bewerten Wissen, klinisches Urteilsvermögen, Zufriedenheit und Selbstwirksamkeit.

Methodik:

Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 45 Teilnehmern, die zu gleichen Teilen in drei Gruppen aufgeteilt wurden. Jede Gruppe wird entweder einer virtuellen Simulation, einer klinischen Simulation oder beidem unterzogen. Die Datenanalyse umfasst wiederholte ANOVA-Messungen, um die Unterschiede in den Lernergebnissen zwischen den Gruppen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620086
        • Universidad de los Andes, Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschreibungsstatus: Studierende, die derzeit im zweiten Zyklus des Hebammenprogramms (drittes und viertes Jahr) an der University of Los Andes eingeschrieben sind.
  • Bildungshintergrund: Die Teilnehmer müssen die Grundkurse in Geburtshilfe und Gynäkologie sowie ihre ersten klinischen Rotationen abgeschlossen haben.
  • Einwilligung: Die Teilnehmer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie vorlegen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige klinische Erfahrung: Studierende, die bereits über klinische Erfahrung in Hochrisiko-Geburtsstationen oder im Präeklampsie-Management verfügen, werden ausgeschlossen.
  • Andere berufliche Hintergründe: Personen mit einem Abschluss oder einer Berufszertifizierung in geburtshilflicher oder gynäkologischer Krankenpflege (z. B. Techniker mit einem Titel in geburtshilflicher Krankenpflege) sind nicht teilnahmeberechtigt.
  • Austauschstudierende: Hebammenstudierende, die an Austauschprogrammen teilnehmen, dürfen nicht an der Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierter virtueller und klinischer Simulationsarm
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Kombination aus virtueller Simulation mit der vSim®-Plattform und klinischer Simulation mit einem High-Fidelity-Mannikin. Die virtuelle Simulation konzentriert sich auf das Management eines schweren Präeklampsiefalls, gefolgt von einer praktischen klinischen Simulation, die dasselbe Szenario nachbildet. Dieser Arm zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Kombination beider Bildungsstrategien theoretisches Wissen und klinische Urteilsfähigkeit effektiver verbessert als jede Methode allein.
Sonstiges: Kombinierte virtuelle und klinische Simulation
Die Teilnehmer werden zunächst ein schwerwiegendes Präeklampsie-Fallbeispiel über eine virtuelle Simulation bearbeiten und anschließend an einer klinischen Simulation desselben Falls teilnehmen. Diese aufeinanderfolgende Intervention soll das Wissen und die Fähigkeiten festigen.
Aktiver Komparator: Virtueller Simulationsarm
Die Teilnehmer in diesem Arm werden eine virtuelle Simulation mit der vSim®-Plattform durchführen, die sich auf einen schweren Präeklampsie-Fall konzentriert. Diese Intervention wird den Teilnehmern helfen, klinische Denk- und Entscheidungsfähigkeiten in einer virtuellen Umgebung zu entwickeln. Das Ziel ist es, die Wirksamkeit der rein virtuellen Simulation auf theoretisches Wissen und klinische Urteilsfähigkeit zu messen.
Sonstiges: virtuelle Simulation
Die Teilnehmer werden das schwere Präeklampsie-Fallbeispiel mithilfe der vSim®-Plattform absolvieren, was ihnen ermöglicht, sich an virtuellen klinischen Entscheidungsfindungen zu beteiligen.
Andere Namen:
  • vSim

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Beurteilung bei der Behandlung von Präeklampsie
Zeitfenster: Prä-Intervention (vor der Randomisierung) und Post-Intervention (unmittelbar nach der zugewiesenen Intervention).
Das klinische Urteilsvermögen wird mithilfe der spanischen Version des Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) bewertet, einem Instrument, das entwickelt wurde, um die Fähigkeit zur Beobachtung, Interpretation, Reaktion und Reflexion in klinischen Situationen zu beurteilen. Das Bewertungsschema wird während eines standardisierten klinischen Simulationsszenarios zur Präeklampsie-Management angewendet. Der LCJR besteht aus 11 Items, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet werden, für eine Gesamtpunktzahl zwischen 11 (Minimum) und 44 (Maximum). Höhere Punktzahlen deuten auf ein besseres klinisches Urteilsvermögen und eine effektivere Fähigkeit zur Bewältigung klinischer Situationen hin.
Prä-Intervention (vor der Randomisierung) und Post-Intervention (unmittelbar nach der zugewiesenen Intervention).
Theoretisches Wissen über Präeklampsie
Zeitfenster: Prä-Intervention (vor der Randomisierung) und Post-Intervention (unmittelbar nach der zugewiesenen Intervention).
Theoretisches Wissen wird mithilfe eines 10-Punkte-Multiple-Choice-Fragebogens bewertet, der speziell für diese Studie entwickelt wurde, basierend auf Konzepten des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) und Best Practices für die Itemkonstruktion. Der Test wird vor und nach der Intervention durchgeführt, um Wissenszuwächse zu vergleichen. Der Fragebogen wird einen Gesamtpunktbereich von 0 (Minimum) bis 10 (Maximum) haben, wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres theoretisches Wissen über schwere Präeklampsie hindeuten.
Prä-Intervention (vor der Randomisierung) und Post-Intervention (unmittelbar nach der zugewiesenen Intervention).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Lernerfahrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem zugewiesenen Eingriff
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den pädagogischen Interventionen wird mithilfe der Clinical Simulation Satisfaction Survey gemessen. Bei dieser 15-Punkte-Umfrage wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die Teilnehmer einzuschätzen. Zufriedenheit mit den Simulationsaktivitäten. Die Skala reicht von 15 (Minimum) bis 75 (Maximum). Höhere Werte deuten auf eine größere Zufriedenheit mit den pädagogischen Interventionen hin.
Unmittelbar nach dem zugewiesenen Eingriff
Wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Präeklampsie
Zeitfenster: Vor der Intervention (vor der Randomisierung) und nach der Intervention (unmittelbar nach der zugewiesenen Intervention).
Teilnehmer; Die wahrgenommene Selbstwirksamkeit wird anhand der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala gemessen, die für die Verwendung in Chile validiert ist. Diese Skala enthält 10 Elemente, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden und das Selbstvertrauen der Teilnehmer im Umgang mit klinischen Situationen wie Präeklampsie bewerten. Die Skala reicht von 10 (Minimum) bis 40 (Maximum). Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung klinischer Situationen hin.
Vor der Intervention (vor der Randomisierung) und nach der Intervention (unmittelbar nach der zugewiesenen Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de los Andes, Chile

Mitarbeiter

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEC2024016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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