本研究は、未熟な若い永久歯の血行再建におけるバイオセラミック根修復材とバイオ MTA を評価するために実施されました。
未熟な若い永久歯の血行再建におけるバイオセラミック根修復とバイオ MTA の臨床的および X 線写真による評価。
この臨床研究は、未熟な若い永久歯の血行再建におけるバイオセラミック根修復材料とバイオ MTA を以下の方法で評価することを目的としていました。
- 臨床評価には、痛み、腫れ、副鼻腔または瘻孔、可動性、歯冠の変色が含まれます。
- X線検査による評価には、歯根の伸長、象牙質壁の継続的な肥厚、根尖閉鎖および根尖周囲病変の退縮が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
歯髄壊死と根尖病変を伴う若い永久歯では、根尖が未熟であるために通常の歯内療法が不可能な場合があります。 血行再建と再生の原理に基づいた新しい方法が試行され、根を伸ばさずに人工的なバリアを形成するだけの従来の方法とは異なり、生理学的な根の成熟に役立つため、従来の根尖形成方法よりもはるかに優れていることが判明しました。
血行再建術は、未熟な壊死永久歯に対する新しい治療法です。 実際、治療後は、根の成熟を完了できる生命力のある歯が得られるでしょう。 血行再建を成功させるための 3 つの重要な要件は次のとおりです。 (a) 根管の消毒。 (b) 組織の成長のための管内のマトリックス (足場)。 (c) 密閉アクセス充填。
バイオ MTA は、取り扱い性や硬化時間の長さなどの MTA の欠点を克服するために導入されました。 Bio MTA は硬化時間が短く、優れた取り扱い特性と生物学的特性を備えています。 ケイ酸カルシウムベースの修復セメントは、水酸化カルシウム、酸化カルシウム、リン酸カルシウム、硫酸カルシウム、ケイ酸カルシウム、炭酸カルシウムなどのさまざまなカルシウム化合物とジルコニウムを組み合わせて配合されています。 混合セメントは水溶性カルシウムとリン酸塩で構成され、硬化中および硬化後に直ちにヒドロキシアパタイトを形成します。
ケイ酸カルシウムベースのセメントであるトータルフィルバイオセラミック根修復材は、使用前に準備する必要のないプレミックスパッケージ（パテ）で供給されるため、優れた取り扱い特性を備えて開発されました。 主にケイ酸カルシウム、一塩基性リン酸カルシウム、水酸化カルシウム、酸化ジルコニウムで構成されています。 抗菌・抗真菌作用があります。 この材料は人間の歯周組織と生体適合性があると主張されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子供の年齢は男女とも7歳から12歳まででした。
- 患者さんと保護者の協力。
- 歯髄壊死の結果として歯内治療が必要となる、生命のない未熟な永久歯。
- 患者は抗生物質を服用しておらず、過去 2 週間も抗生物質を服用していません。
- 修復可能な歯。
- 歯根と歯冠の比率は少なくとも 1:1 である必要があります。
除外基準:
- この RCT で使用される薬物にアレルギーのある患者。
- 歯髄療法が禁忌となる全身疾患を患っている患者（リウマチ熱、感染性心内膜炎、白血病、コルチコステロイド療法、免疫抑制された小児）。
- 重要な歯髄がある歯、または完全に根が形成されている歯。
- 副鼻腔の排水がある歯、または歯周の弱い可動歯。
- 内部または外部の歯根吸収のある歯。
- 歯根が折れた歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Bio-MTA 血行再建術
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アクセスキャビティはラバーダムの下で準備され、隔離され、機械器具を使用せずに根管システムの消毒が行われました。 続いて、三種の抗生物質ペーストを管の頂端部分に配置し、CEJ の直下まで充填しました。 アクセスキャビティはグラスアイオノマーで一時的に修復されました。 4 週間後、アクセスを再開した後、滅菌生理食塩水で抗生物質ペーストを運河から静かに洗い流しました。 根管系を洗浄した。 滅菌 #35 K ファイルを、押したり引いたりする動作を使用して根尖孔を越えて根管内に導入し、根尖周囲組織からの出血を引き起こします。 出血制御と新鮮な血栓の形成後、3 mm の Bio (MTA) をグループ A に配置し、湿った綿ペレットをキャッピング材の上に配置した後、3 mm の Total Fill バイオセラミック根修復材料をグループ B に配置します。アクセスキャビティは G C で密閉されます。 |
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アクティブコンパレータ：Total Fill バイオセラミック根修復材の血行再建
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アクセスキャビティはラバーダムの下で準備され、隔離され、機械器具を使用せずに根管システムの消毒が行われました。 続いて、三種の抗生物質ペーストを管の頂端部分に配置し、CEJ の直下まで充填しました。 アクセスキャビティはグラスアイオノマーで一時的に修復されました。 4 週間後、アクセスを再開した後、滅菌生理食塩水で抗生物質ペーストを運河から静かに洗い流しました。 根管系を洗浄した。 滅菌 #35 K ファイルを、押したり引いたりする動作を使用して根尖孔を越えて根管内に導入し、根尖周囲組織からの出血を引き起こします。 出血制御と新鮮な血栓の形成後、3 mm の Bio (MTA) をグループ A に配置し、湿った綿ペレットをキャッピング材の上に配置した後、3 mm の Total Fill バイオセラミック根修復材料をグループ B に配置します。アクセスキャビティは G C で密閉されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線撮影パラメータ
時間枠：ベースライン、治療後 3、6、12 か月後
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継続的な歯根の延長と象牙質壁の厚さ（mm）
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ベースライン、治療後 3、6、12 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Reda Mohammed Elsayed, assistant lecturer、Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Assuit, Egypt
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Shuping GB, Orstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod. 2000 Dec;26(12):751-5. doi: 10.1097/00004770-200012000-00022.
- Murray PE, Garcia-Godoy F, Hargreaves KM. Regenerative endodontics: a review of current status and a call for action. J Endod. 2007 Apr;33(4):377-90. doi: 10.1016/j.joen.2006.09.013. Epub 2007 Feb 20.
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- Chuensombat S, Khemaleelakul S, Chattipakorn S, Srisuwan T. Cytotoxic effects and antibacterial efficacy of a 3-antibiotic combination: an in vitro study. J Endod. 2013 Jun;39(6):813-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.041. Epub 2013 Jan 27.
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- Torabinejad M, Pitt Ford TR. Root end filling materials: a review. Endod Dent Traumatol. 1996 Aug;12(4):161-78. doi: 10.1111/j.1600-9657.1996.tb00510.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Treatment of immature teeth
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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