Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um biokeramisches Wurzelreparaturmaterial im Vergleich zu Bio-MTA bei der Revaskularisierung unreifer junger bleibender Zähne zu bewerten.
Klinische und radiologische Bewertung der biokeramischen Wurzelreparatur im Vergleich zu Bio-MTA bei der Revaskularisierung unreifer junger bleibender Zähne.
Die vorliegende klinische Studie zielte darauf ab, biokeramisches Wurzelreparaturmaterial im Vergleich zu Bio MTA bei der Revaskularisierung unreifer junger bleibender Zähne zu bewerten durch:
- Klinische Bewertung einschließlich: Schmerzen, Schwellung, Nebenhöhlen oder Fisteln, Beweglichkeit und Kronenverfärbung.
- Röntgenologische Beurteilung einschließlich: Wurzelverlängerung, fortgesetzte Verdickung der Dentinwände, apikaler Verschluss und Rückbildung der periapikalen Läsion.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einem jungen bleibenden Zahn mit Pulpanekrose und apikaler Pathose ist eine routinemäßige endodontische Behandlung aufgrund der unreifen Zahnspitze möglicherweise nicht möglich. Neuere Methoden, die auf den Prinzipien der Revaskularisierung und Regeneration basieren, wurden erprobt und haben sich als viel besser erwiesen als die herkömmlichen Methoden der Apexifizierung, da sie die physiologische Wurzelreifung unterstützen, im Gegensatz zu herkömmlichen Methoden, die nur zur Bildung einer künstlichen Barriere ohne Wurzelverlängerung führen.
Die Revaskularisation ist eine neue Behandlungsmethode für unreife, nekrotische bleibende Zähne. Tatsächlich würde es nach der Behandlung einen vitalen Zahn geben, der seine Wurzelreifung abschließen könnte. Drei wesentliche Voraussetzungen für eine erfolgreiche Revaskularisierung sind: (a) Wurzelkanaldesinfektion; (b) Matrix im Kanal für das Gewebewachstum (Gerüst); und (c) eine dicht schließende Zugangsfüllung.
Bio MTA wurde eingeführt, um einige der Nachteile von MTA zu überwinden, wie z. B. die Handhabungseigenschaften und die lange Abbindezeit. Bio MTA hat eine schnellere Abbindezeit bei guten Verarbeitungseigenschaften und biologischen Eigenschaften. Restaurierungszemente auf Kalziumsilikatbasis wurden unter Verwendung verschiedener Kalziumverbindungen wie Kalziumhydroxid, Kalziumoxid, Kalziumphosphat, Kalziumsulfat, Kalziumsilikat und Kalziumkarbonat in Kombination mit Zirkonium formuliert. Der gemischte Zement besteht aus wasserlöslichem Kalzium und Phosphat und bildet während und nach dem Abbinden sofort Hydroxylapatit.
Es wurde ein biozertifiziertes Total Fill-Wurzelreparaturmaterial entwickelt, bei dem es sich um einen Zement auf Kalziumsilikatbasis handelt, der über hervorragende Handhabungseigenschaften verfügt, da er in vorgemischten Packungen (Putty) geliefert wird, die vor der Verwendung nicht vorbereitet werden müssen. Es besteht hauptsächlich aus Calciumsilikat, einbasigem Calciumphosphat, Calciumhydroxid und Zirkoniumoxid. Es hat antibakterielle und antimykotische Wirkung. Es wird behauptet, dass das Material mit menschlichem Parodontalgewebe biokompatibel ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter zwischen 7 und 12 Jahren beiderlei Geschlechts.
- Zusammenarbeit zwischen Patienten und Eltern.
- Nicht vitale, unreife bleibende Zähne, die aufgrund einer Pulpanekrose für eine endodontische Behandlung indiziert sind.
- Der Patient nimmt kein Antibiotikum ein und hat es in den letzten 2 Wochen auch nicht eingenommen.
- Wiederherstellbare Zähne.
- Das Wurzel-Kronen-Verhältnis sollte mindestens 1:1 betragen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gegen ein in diesem RCT verwendetes Medikament allergisch sind.
- Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die eine Pulpatherapie kontraindizieren würde (rheumatisches Fieber, infektiöse Endokarditis, Leukämie, Kortikosteroidtherapie und immunsupprimierte Kinder).
- Zahn mit vitaler Pulpa oder vollständiger Wurzelbildung.
- Zähne mit entleerenden Nebenhöhlen oder parodontal schwachen beweglichen Zähnen.
- Zähne mit innerer oder äußerer Wurzelresorption.
- Zahn mit Wurzelbruch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Bio-MTA-Revaskularisierung
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Eine Zugangskavität wurde unter Kofferdam vorbereitet, die Isolierung und die Desinfektion des Wurzelkanalsystems erfolgten ohne mechanische Instrumente. Anschließend wurde eine dreifache antibiotische Paste in den apikalen Teil des Kanals gegeben und bis knapp unter den CEJ gefüllt. Die Zugangskavität wurde vorübergehend mit Glasionomer wiederhergestellt. 4 Wochen später, nach Wiedereröffnung des Zugangs, wurde die Antibiotikapaste vorsichtig mit steriler Kochsalzlösung aus dem Kanal gespült. Das Wurzelkanalsystem wurde gespült. Eine sterile K-Feile Nr. 35 wird mit einer Druck- und Zugbewegung in den Kanal hinter dem apikalen Foramen eingeführt, um eine Blutung aus dem periapikalen Gewebe hervorzurufen. Nach der Blutungskontrolle und der Bildung eines frischen Blutgerinnsels werden 3 mm Bio (MTA) in Gruppe A und 3 mm biozertifiziertes Total Fill-Wurzelreparaturmaterial in Gruppe B eingebracht, nachdem ein feuchtes Wattepellet über das Abdeckmaterial gelegt wurde und der Zugangshohlraum wird mit GC versiegelt |
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Aktiver Komparator: Revaskularisierung des biozertifizierten Wurzelreparaturmaterials Total Fill
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Eine Zugangskavität wurde unter Kofferdam vorbereitet, die Isolierung und die Desinfektion des Wurzelkanalsystems erfolgten ohne mechanische Instrumente. Anschließend wurde eine dreifache antibiotische Paste in den apikalen Teil des Kanals gegeben und bis knapp unter den CEJ gefüllt. Die Zugangskavität wurde vorübergehend mit Glasionomer wiederhergestellt. 4 Wochen später, nach Wiedereröffnung des Zugangs, wurde die Antibiotikapaste vorsichtig mit steriler Kochsalzlösung aus dem Kanal gespült. Das Wurzelkanalsystem wurde gespült. Eine sterile K-Feile Nr. 35 wird mit einer Druck- und Zugbewegung in den Kanal hinter dem apikalen Foramen eingeführt, um eine Blutung aus dem periapikalen Gewebe hervorzurufen. Nach der Blutungskontrolle und der Bildung eines frischen Blutgerinnsels werden 3 mm Bio (MTA) in Gruppe A und 3 mm biozertifiziertes Total Fill-Wurzelreparaturmaterial in Gruppe B eingebracht, nachdem ein feuchtes Wattepellet über das Abdeckmaterial gelegt wurde und der Zugangshohlraum wird mit GC versiegelt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Röntgenparameter
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung
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fortgesetzte Wurzelverlängerung und Verdickung der Dentinwände in mm
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Ausgangswert, 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reda Mohammed Elsayed, assistant lecturer, Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Assuit, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Shuping GB, Orstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod. 2000 Dec;26(12):751-5. doi: 10.1097/00004770-200012000-00022.
- Murray PE, Garcia-Godoy F, Hargreaves KM. Regenerative endodontics: a review of current status and a call for action. J Endod. 2007 Apr;33(4):377-90. doi: 10.1016/j.joen.2006.09.013. Epub 2007 Feb 20.
- Kim DS, Park HJ, Yeom JH, Seo JS, Ryu GJ, Park KH, Shin SI, Kim SY. Long-term follow-ups of revascularized immature necrotic teeth: three case reports. Int J Oral Sci. 2012 Jun;4(2):109-13. doi: 10.1038/ijos.2012.23.
- Chen MY, Chen KL, Chen CA, Tayebaty F, Rosenberg PA, Lin LM. Responses of immature permanent teeth with infected necrotic pulp tissue and apical periodontitis/abscess to revascularization procedures. Int Endod J. 2012 Mar;45(3):294-305. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01978.x. Epub 2011 Nov 14.
- Asgary S, Fazlyab M, Nosrat A. Regenerative Endodontic Treatment versus Apical Plug in Immature Teeth: Three-Year Follow-Up. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(5):356-60. doi: 10.17796/1053-4628-40.5.356.
- Chuensombat S, Khemaleelakul S, Chattipakorn S, Srisuwan T. Cytotoxic effects and antibacterial efficacy of a 3-antibiotic combination: an in vitro study. J Endod. 2013 Jun;39(6):813-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.041. Epub 2013 Jan 27.
- Jitaru S, Hodisan I, Timis L, Lucian A, Bud M. The use of bioceramics in endodontics - literature review. Clujul Med. 2016;89(4):470-473. doi: 10.15386/cjmed-612. Epub 2016 Oct 20.
- Alobaid AS, Cortes LM, Lo J, Nguyen TT, Albert J, Abu-Melha AS, Lin LM, Gibbs JL. Radiographic and clinical outcomes of the treatment of immature permanent teeth by revascularization or apexification: a pilot retrospective cohort study. J Endod. 2014 Aug;40(8):1063-70. doi: 10.1016/j.joen.2014.02.016. Epub 2014 Jun 13.
- Torabinejad M, Pitt Ford TR. Root end filling materials: a review. Endod Dent Traumatol. 1996 Aug;12(4):161-78. doi: 10.1111/j.1600-9657.1996.tb00510.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Treatment of immature teeth
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