El presente estudio se realizó para evaluar el material biocerámico de reparación de raíces versus el Bio MTA en la revascularización de dientes permanentes jóvenes e inmaduros.
Evaluación clínica y radiográfica de la reparación radicular biocerámica versus Bio MTA en la revascularización de dientes permanentes jóvenes inmaduros.
El presente estudio clínico tuvo como objetivo evaluar el material biocerámico de reparación radicular versus Bio MTA en la revascularización de dientes permanentes jóvenes e inmaduros mediante:
- Evaluación clínica que incluye: dolor, hinchazón, seno o fístula, movilidad y decoloración de la corona.
- Evaluación radiográfica que incluye: alargamiento radicular, engrosamiento continuo de las paredes dentinarias, cierre apical y regresión de la lesión periapical.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un diente permanente joven con necrosis pulpar y patología apical, el tratamiento endodóncico de rutina puede no ser posible debido al ápice inmaduro que posee. Se han probado métodos más nuevos basados en los principios de revascularización y regeneración y se ha descubierto que son mucho mejores que los métodos tradicionales de apexificación, ya que ayudan en la maduración fisiológica de las raíces, a diferencia de los métodos tradicionales que dan como resultado únicamente la formación de una barrera artificial sin alargamiento de las raíces.
La revascularización es un nuevo método de tratamiento para los dientes permanentes necróticos inmaduros. De hecho, proporcionaría, después del tratamiento, un diente vital que podría completar su maduración radicular. Tres requisitos clave para una revascularización exitosa son: (a) Desinfección del conducto radicular; (b) matriz dentro del canal para el crecimiento del tejido (andamio); y (c) un relleno de acceso con sello hermético.
Bio MTA se introdujo para superar algunos de los inconvenientes del MTA, como las propiedades de manipulación y el largo tiempo de fraguado. Bio MTA tiene un tiempo de fraguado más rápido con buenas características de manejo y propiedades biológicas. Los cementos restauradores a base de silicato de calcio se formularon utilizando diferentes compuestos de calcio como hidróxido de calcio, óxido de calcio, fosfato de calcio, sulfato de calcio, silicato de calcio y carbonato de calcio en combinación con circonio. El cemento mezclado comprende calcio y fosfato solubles en agua e inmediatamente forma hidroxiapatita durante y después del fraguado.
Se desarrolló un material de reparación de raíces bioceármico Total Fill, que es un cemento a base de silicato de calcio con excelentes propiedades de manipulación, ya que se suministra en paquetes premezclados (masilla) que no requieren preparación antes de su uso. Está compuesto principalmente por silicato de calcio, fosfato de calcio monobásico, hidróxido de calcio y óxido de circonio. Tiene actividades antibacterianas y antifúngicas. Se afirma que el material es biocompatible con los tejidos periodontales humanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño con edades comprendidas entre (7-12) años de ambos sexos.
- Cooperación del paciente y de los padres.
- Dientes permanentes inmaduros no vitales indicados para tratamiento endodóntico como consecuencia de necrosis pulpar.
- El paciente no está tomando antibióticos y no los ha tomado durante las últimas 2 semanas.
- Dientes restaurables.
- La proporción raíz-corona debe ser de al menos 1:1.
Criterios de exclusión:
- Pacientes alérgicos a cualquier fármaco utilizado en este ECA.
- Pacientes con alguna enfermedad sistémica que contraindique la terapia pulpar (fiebre reumática, endocarditis infecciosa, leucemia, terapia con corticosteroides y niños inmunodeprimidos).
- Diente con pulpa vital o formación radicular completa.
- Dientes con senos drenantes o dientes móviles periodontales débiles.
- Dientes con reabsorción radicular interna o externa.
- Diente con fractura de raíz.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Revascularización con Bio-MTA
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Se preparó una cavidad de acceso bajo dique de goma, se realizó aislamiento, desinfección del sistema de conductos radiculares sin instrumentación mecánica. Posteriormente, se colocó una pasta antibiótica triple en la porción apical del conducto y se rellenó hasta justo debajo de la UCE. La cavidad de acceso fue restaurada temporalmente con ionómero de vidrio. 4 semanas después, después de reabrir el acceso, se lavó suavemente la pasta antibiótica del canal con solución salina normal estéril. Se irrigó el sistema de conductos radiculares. Se introducirá una lima K estéril n.º 35 en el canal más allá del agujero apical mediante un movimiento de empujar y tirar para provocar sangrado del tejido periapical. Después del control del sangrado y la formación de un coágulo de sangre fresco, se colocarán 3 mm de Bio (MTA) en el Grupo A, se colocarán 3 mm de material de reparación de raíces bioceármicas Total Fill en el Grupo B después de que se colocó una bolita de algodón húmeda sobre el material de recubrimiento. y la cavidad de acceso se sellará con G C |
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Comparador activo: Revascularización con material de reparación radicular biocearmic Total Fill
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Se preparó una cavidad de acceso bajo dique de goma, se realizó aislamiento, desinfección del sistema de conductos radiculares sin instrumentación mecánica. Posteriormente, se colocó una pasta antibiótica triple en la porción apical del conducto y se rellenó hasta justo debajo de la UCE. La cavidad de acceso fue restaurada temporalmente con ionómero de vidrio. 4 semanas después, después de reabrir el acceso, se lavó suavemente la pasta antibiótica del canal con solución salina normal estéril. Se irrigó el sistema de conductos radiculares. Se introducirá una lima K estéril n.º 35 en el canal más allá del agujero apical mediante un movimiento de empujar y tirar para provocar sangrado del tejido periapical. Después del control del sangrado y la formación de un coágulo de sangre fresco, se colocarán 3 mm de Bio (MTA) en el Grupo A, se colocarán 3 mm de material de reparación de raíces bioceármicas Total Fill en el Grupo B después de que se colocó una bolita de algodón húmeda sobre el material de recubrimiento. y la cavidad de acceso se sellará con G C |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros radiográficos
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento
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alargamiento radicular continuo y engrosamiento de las paredes dentinarias en mm
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basal, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reda Mohammed Elsayed, assistant lecturer, Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Assuit, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
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- Treatment of immature teeth
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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