O presente estudo foi conduzido para avaliar material de reparo radicular biocerâmico versus bio MTA na revascularização de dentes permanentes jovens imaturos.
Avaliação clínica e radiográfica do reparo radicular biocerâmico versus bio MTA na revascularização de dentes permanentes jovens imaturos.
O presente estudo clínico foi direcionado para avaliar material de reparo radicular biocerâmico versus Bio MTA na revascularização de dentes permanentes jovens imaturos através de:
- Avaliação clínica incluindo: Dor, inchaço, sinusite ou fístula, mobilidade e descoloração da coroa.
- Avaliação radiográfica incluindo: alongamento radicular, espessamento contínuo das paredes dentinárias, fechamento apical e regressão da lesão peri-apical.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um dente permanente jovem com necrose pulpar e patologia apical, o tratamento endodôntico de rotina pode não ser possível devido ao ápice imaturo que possui. Métodos mais recentes baseados nos princípios de revascularização e regeneração foram testados e considerados muito melhores do que os métodos tradicionais de apicificação, uma vez que ajudam na maturação fisiológica da raiz, ao contrário dos métodos tradicionais que resultam apenas na formação de barreira artificial sem alongamento da raiz.
A revascularização é um novo método de tratamento para dentes permanentes necróticos imaturos. Na verdade, proporcionaria, após o tratamento, um dente vital que seria capaz de completar a maturação da sua raiz. Três requisitos fundamentais para uma revascularização bem sucedida são: (a) Desinfecção do canal radicular; (b) matriz dentro do canal para crescimento de tecido (scaffold); e (c) um enchimento de acesso hermético.
O Bio MTA foi introduzido para superar algumas das desvantagens do MTA, como propriedades de manuseio e longo tempo de presa. Bio MTA possui tempo de pega mais rápido com boas características de manuseio e propriedades biológicas. Os cimentos restauradores à base de silicato de cálcio foram formulados utilizando diferentes compostos de cálcio, como hidróxido de cálcio, óxido de cálcio, fosfato de cálcio, sulfato de cálcio, silicato de cálcio e carbonato de cálcio em combinação com zircônio. O cimento misto compreende cálcio e fosfato solúveis em água e forma imediatamente hidroxiapatita durante e após a pega.
Foi desenvolvido um material bioceármico de reparo radicular Total Fill, cimento à base de silicato de cálcio, com excelentes propriedades de manuseio, pois é fornecido em embalagens pré-misturadas (massa) que não necessitam de preparo antes do uso. É composto principalmente de silicato de cálcio, fosfato de cálcio monobásico, hidróxido de cálcio e óxido de zircônio. Possui atividades antibacterianas e antifúngicas. Alega-se que o material é biocompatível com tecidos periodontais humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Criança com idade variando de (7 a 12) anos de ambos os sexos.
- Cooperação do paciente e dos pais.
- Dentes permanentes imaturos, não vitais, indicados para tratamento endodôntico em decorrência de necrose pulpar.
- O paciente não está tomando antibiótico e não o tomou nas últimas 2 semanas.
- Dentes restauráveis.
- A proporção raiz-coroa deve ser de pelo menos 1:1.
Critérios de exclusão:
- Pacientes alérgicos a qualquer medicamento utilizado neste ECR.
- Pacientes com qualquer doença sistêmica que contraindicasse a terapia pulpar (febre reumática, endocardite infecciosa, leucemia, corticoterapia e crianças imunossuprimidas).
- Dente com polpa vital ou formação radicular completa.
- Dentes com seio drenante ou dentes com mobilidade periodontal fraca.
- Dentes com reabsorção radicular interna ou externa.
- Dente com fratura radicular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Revascularização com Bio-MTA
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Uma cavidade de acesso foi preparada sob dique de borracha, o isolamento e a desinfecção do sistema de canais radiculares foram feitos sem instrumentação mecânica. Posteriormente, uma pasta antibiótica tripla foi colocada na porção apical do canal e obturada logo abaixo da JAC. A cavidade de acesso foi restaurada temporariamente com ionômero de vidro. 4 semanas mais tarde, após a reabertura do acesso, a pasta antibiótica foi suavemente removida do canal com solução salina normal estéril. O sistema de canais radiculares foi irrigado. Uma lima K estéril nº 35 será introduzida no canal além do forame apical usando um movimento de empurrar e puxar para provocar sangramento do tecido periapical. Após o controle do sangramento e formação de coágulo sanguíneo fresco, 3 mm de Bio (MTA) serão colocados no Grupo A, 3 mm de material de reparo de raiz bioceármico Total Fill serão colocados no Grupo B após um pellet de algodão úmido ter sido colocado sobre o material de cobertura e a cavidade de acesso será selada com G C |
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Comparador Ativo: Revascularização de material de reparo radicular bioceármico Total Fill
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Uma cavidade de acesso foi preparada sob dique de borracha, o isolamento e a desinfecção do sistema de canais radiculares foram feitos sem instrumentação mecânica. Posteriormente, uma pasta antibiótica tripla foi colocada na porção apical do canal e obturada logo abaixo da JAC. A cavidade de acesso foi restaurada temporariamente com ionômero de vidro. 4 semanas mais tarde, após a reabertura do acesso, a pasta antibiótica foi suavemente removida do canal com solução salina normal estéril. O sistema de canais radiculares foi irrigado. Uma lima K estéril nº 35 será introduzida no canal além do forame apical usando um movimento de empurrar e puxar para provocar sangramento do tecido periapical. Após o controle do sangramento e formação de coágulo sanguíneo fresco, 3 mm de Bio (MTA) serão colocados no Grupo A, 3 mm de material de reparo de raiz bioceármico Total Fill serão colocados no Grupo B após um pellet de algodão úmido ter sido colocado sobre o material de cobertura e a cavidade de acesso será selada com G C |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parâmetros radiográficos
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses após o tratamento
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alongamento radicular contínuo e espessamento das paredes dentinárias em mm
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linha de base, 3, 6 e 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reda Mohammed Elsayed, assistant lecturer, Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Assuit, Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bose R, Nummikoski P, Hargreaves K. A retrospective evaluation of radiographic outcomes in immature teeth with necrotic root canal systems treated with regenerative endodontic procedures. J Endod. 2009 Oct;35(10):1343-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.06.021. Epub 2009 Aug 15.
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Shuping GB, Orstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod. 2000 Dec;26(12):751-5. doi: 10.1097/00004770-200012000-00022.
- Murray PE, Garcia-Godoy F, Hargreaves KM. Regenerative endodontics: a review of current status and a call for action. J Endod. 2007 Apr;33(4):377-90. doi: 10.1016/j.joen.2006.09.013. Epub 2007 Feb 20.
- Kim DS, Park HJ, Yeom JH, Seo JS, Ryu GJ, Park KH, Shin SI, Kim SY. Long-term follow-ups of revascularized immature necrotic teeth: three case reports. Int J Oral Sci. 2012 Jun;4(2):109-13. doi: 10.1038/ijos.2012.23.
- Chen MY, Chen KL, Chen CA, Tayebaty F, Rosenberg PA, Lin LM. Responses of immature permanent teeth with infected necrotic pulp tissue and apical periodontitis/abscess to revascularization procedures. Int Endod J. 2012 Mar;45(3):294-305. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01978.x. Epub 2011 Nov 14.
- Asgary S, Fazlyab M, Nosrat A. Regenerative Endodontic Treatment versus Apical Plug in Immature Teeth: Three-Year Follow-Up. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(5):356-60. doi: 10.17796/1053-4628-40.5.356.
- Chuensombat S, Khemaleelakul S, Chattipakorn S, Srisuwan T. Cytotoxic effects and antibacterial efficacy of a 3-antibiotic combination: an in vitro study. J Endod. 2013 Jun;39(6):813-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.041. Epub 2013 Jan 27.
- Jitaru S, Hodisan I, Timis L, Lucian A, Bud M. The use of bioceramics in endodontics - literature review. Clujul Med. 2016;89(4):470-473. doi: 10.15386/cjmed-612. Epub 2016 Oct 20.
- Alobaid AS, Cortes LM, Lo J, Nguyen TT, Albert J, Abu-Melha AS, Lin LM, Gibbs JL. Radiographic and clinical outcomes of the treatment of immature permanent teeth by revascularization or apexification: a pilot retrospective cohort study. J Endod. 2014 Aug;40(8):1063-70. doi: 10.1016/j.joen.2014.02.016. Epub 2014 Jun 13.
- Torabinejad M, Pitt Ford TR. Root end filling materials: a review. Endod Dent Traumatol. 1996 Aug;12(4):161-78. doi: 10.1111/j.1600-9657.1996.tb00510.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Treatment of immature teeth
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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