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본 연구는 미성숙한 어린 영구치의 혈관재생에 있어서 바이오세라믹 치근 복구 재료와 바이오 MTA를 평가하기 위해 수행되었습니다.

2024년 10월 10일 업데이트: Reda Mohammed Mohammed Elsayed, Al-Azhar University

미성숙한 어린 영구치의 혈관재생에서 바이오세라믹 치근 복구와 바이오 MTA의 임상 및 방사선학적 평가.

본 임상 연구는 다음을 통해 미성숙한 어린 영구치의 혈관재생에 있어서 바이오세라믹 치근 복구 재료와 바이오 MTA를 비교 평가하도록 지시되었습니다:

  1. 다음을 포함한 임상 평가: 통증, 부종, 부비강 또는 누공, 이동성 및 치관 변색.
  2. 다음을 포함하는 방사선학적 평가: 치근 연장, 상아질 벽의 지속적인 비후, 치근단 폐쇄 및 치근단 주위 병변의 퇴행.

연구 개요

상세 설명

치수 괴사와 치근단 병증이 있는 어린 영구치에서는 치근단이 미성숙하여 일상적인 근관치료가 불가능할 수 있습니다. 혈관재생 및 재생의 원리에 기초한 새로운 방법이 시도되었으며 치근 연장 없이 인공적인 장벽만 형성하는 전통적인 방법과 달리 생리적 치근 성숙을 돕기 때문에 전통적인 치근단형성 방법보다 훨씬 더 나은 것으로 밝혀졌습니다.

혈관재생술은 미성숙 괴사된 영구치에 대한 새로운 치료 방법입니다. 실제로, 치료 후 뿌리 성숙을 완료할 수 있는 중요한 치아를 제공할 것입니다. 성공적인 혈관재생을 위한 세 가지 주요 요구 사항은 다음과 같습니다. (a) 근관 소독; (b) 조직 성장을 위한 관 내부 매트릭스(스캐폴드); (c) 단단히 밀봉된 접근 충전물.

Bio MTA는 취급 특성, 긴 응결 시간 등 MTA의 일부 단점을 극복하기 위해 도입되었습니다. Bio MTA는 우수한 취급 특성과 생물학적 특성으로 인해 경화 시간이 더 빠릅니다. 규산칼슘 기반 수복 시멘트는 수산화칼슘, 산화칼슘, 인산칼슘, 황산칼슘, 규산칼슘, 탄산칼슘과 같은 다양한 칼슘 화합물을 지르코늄과 함께 사용하여 제조되었습니다. 혼합 시멘트는 수용성 칼슘과 인산염으로 구성되어 있으며 경화 중 및 경화 후에 즉시 수산화인회석을 형성합니다.

규산칼슘계 시멘트인 Total Fill 바이오세암 뿌리복원재는 사용 전 준비가 필요 없는 프리믹스 패키지(퍼티)로 공급되어 취급성이 우수한 제품으로 개발되었습니다. 주로 규산칼슘, 일염기성 인산칼슘, 수산화칼슘, 산화지르코늄으로 구성됩니다. 항균 및 항진균 활성이 있습니다. 이 물질은 인간의 치주 조직과 생체 적합하다고 주장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 어린이의 연령은 남녀 모두 (7-12)세입니다.
  2. 환자와 부모의 협력.
  3. 치수 괴사의 결과로 근관 치료가 필요한 중요하지 않은 미성숙 영구 치아.
  4. 환자는 항생제를 복용하지 않고 있으며 지난 2주 동안 복용하지 않았습니다.
  5. 복원 가능한 치아.
  6. 루트 대 크라운 비율은 최소한 1:1이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 이 RCT에 사용된 모든 약물에 알레르기가 있는 환자.
  2. 치수 치료가 금기되는 전신 질환(류마티스열, 감염성 심내막염, 백혈병, 코르티코스테로이드 치료 및 면역 억제 소아)이 있는 환자.
  3. 활력 치수가 있거나 뿌리가 완전히 형성되어 있는 치아입니다.
  4. 배수동이 있는 치아 또는 치주가 약한 이동 치아.
  5. 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 있는 치아.
  6. 뿌리 골절이 있는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 바이오-MTA 혈관재형성

러버댐 아래에 접근 공간을 마련하고, 격리하고, 기계적 기구 없이 근관 시스템 소독을 실시했습니다. 그 후, 삼중 항생 페이스트를 근관의 근단 부분에 배치하고 CEJ 바로 아래까지 채웠습니다. 접근 구멍은 글라스 아이오노머로 일시적으로 복원되었습니다.

4주 후, 접근이 재개된 후 항생제 페이스트를 멸균 생리식염수를 사용하여 근관 밖으로 부드럽게 씻어냈습니다. 근관 시스템이 관개되었습니다. 치근단 조직에서 출혈을 유발하기 위해 밀고 당기는 동작을 사용하여 멸균된 #35 K-파일을 근단공 너머 근관에 삽입합니다. 출혈 조절 및 신선한 혈전 형성 후, 3mm의 바이오(MTA)를 그룹 A에 배치하고, 캡핑 재료 위에 촉촉한 면 펠렛을 배치한 후 3mm의 Total Fill 바이오세암 뿌리 복구 재료를 그룹 B에 배치합니다. 접근 구멍은 G C로 밀봉됩니다.

활성 비교기: Total Fill 바이오세믹 뿌리 복구 재료 혈관재생술

러버댐 아래에 접근 공간을 마련하고, 격리하고, 기계적 기구 없이 근관 시스템 소독을 실시했습니다. 그 후, 삼중 항생 페이스트를 근관의 근단 부분에 배치하고 CEJ 바로 아래까지 채웠습니다. 접근 구멍은 글라스 아이오노머로 일시적으로 복원되었습니다.

4주 후, 접근이 재개된 후 항생제 페이스트를 멸균 생리식염수를 사용하여 근관 밖으로 부드럽게 씻어냈습니다. 근관 시스템이 관개되었습니다. 치근단 조직에서 출혈을 유발하기 위해 밀고 당기는 동작을 사용하여 멸균된 #35 K-파일을 근단공 너머 근관에 삽입합니다. 출혈 조절 및 신선한 혈전 형성 후, 3mm의 바이오(MTA)를 그룹 A에 배치하고, 캡핑 재료 위에 촉촉한 면 펠렛을 배치한 후 3mm의 Total Fill 바이오세암 뿌리 복구 재료를 그룹 B에 배치합니다. 접근 구멍은 G C로 밀봉됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 매개변수
기간: 기준시점, 치료 후 3, 6, 12개월
지속적으로 치근이 늘어나고 상아질 벽이 두꺼워지는 현상(mm)
기준시점, 치료 후 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Reda Mohammed Elsayed, assistant lecturer, Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Assuit, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 21일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Treatment of immature teeth

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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