La présente étude a été menée pour évaluer le matériau de réparation de racine biocéramique par rapport au bio MTA dans la revascularisation des jeunes dents permanentes immatures.
Évaluation clinique et radiographique de la réparation des racines biocéramiques par rapport au bio MTA dans la revascularisation des jeunes dents permanentes immatures.
La présente étude clinique visait à évaluer le matériau de réparation des racines biocéramique par rapport au Bio MTA dans la revascularisation des jeunes dents permanentes immatures à travers :
- Évaluation clinique comprenant : Douleur, gonflement, sinus ou fistule, mobilité et décoloration de la couronne.
- Bilan radiographique comprenant : Allongement radiculaire, épaississement continu des parois dentinaires, fermeture apicale et régression de la lésion péri-apicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cas d’une jeune dent permanente présentant une nécrose pulpaire et une pathologie apicale, un traitement endodontique de routine peut ne pas être possible en raison de l’apex immature qu’elle possède. Des méthodes plus récentes basées sur les principes de revascularisation et de régénération ont été essayées et se sont avérées bien meilleures que les méthodes traditionnelles d'apexification car elles contribuent à la maturation physiologique des racines, contrairement aux méthodes traditionnelles qui aboutissent uniquement à la formation d'une barrière artificielle sans allongement des racines.
La revascularisation est une nouvelle méthode de traitement des dents permanentes nécrotiques immatures. En effet, elle fournirait, après traitement, une dent vitale qui pourrait achever sa maturation radiculaire. Trois conditions clés pour une revascularisation réussie sont : (a) la désinfection du canal radiculaire ; (b) matrice à l’intérieur du canal pour la croissance des tissus (échafaudage) ; et (c) un remplissage d'accès hermétique.
Le Bio MTA a été introduit pour surmonter certains des inconvénients du MTA tels que les propriétés de manipulation et le long temps de prise. Bio MTA a un temps de prise plus rapide avec de bonnes caractéristiques de manipulation et propriétés biologiques. Les ciments de restauration à base de silicate de calcium ont été formulés en utilisant différents composés de calcium tels que l'hydroxyde de calcium, l'oxyde de calcium, le phosphate de calcium, le sulfate de calcium, le silicate de calcium et le carbonate de calcium en combinaison avec du zirconium. Le ciment mélangé comprend du calcium et du phosphate solubles dans l'eau et forme immédiatement de l'hydroxyapatite pendant et après la prise.
Un matériau de réparation de racines biocearmique Total Fill, qui est un ciment à base de silicate de calcium, a été développé avec d'excellentes propriétés de manipulation car il est fourni dans des emballages prémélangés (mastic) qui ne nécessitent pas de préparation avant utilisation. Il est principalement composé de silicate de calcium, de phosphate de calcium monobasique, d'hydroxyde de calcium et d'oxyde de zirconium. Il possède des activités antibactériennes et antifongiques. On prétend que le matériau est biocompatible avec les tissus parodontaux humains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfant âgé de (7 à 12) ans, des deux sexes.
- Coopération des patients et des parents.
- Dents permanentes immatures non vitales indiquées pour le traitement endodontique suite à une nécrose pulpaire.
- Le patient ne prend pas d’antibiotiques et n’en a pas pris depuis 2 semaines.
- Dents restaurables.
- Le rapport racine/couronne doit être d’au moins 1:1.
Critères d'exclusion :
- Patients allergiques à tout médicament utilisé dans cet ECR.
- Patients atteints d'une maladie systémique qui contre-indiquerait la thérapie pulpaire (rhumatisme articulaire aigu, endocardite infectieuse, leucémie, corticothérapie et enfants immunodéprimés).
- Dent avec pulpe vitale ou formation radiculaire complète.
- Dents avec sinus drainant ou dents mobiles parodontales faibles.
- Dents présentant une résorption radiculaire interne ou externe.
- Dent avec fracture radiculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Revascularisation Bio-MTA
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Une cavité d'accès a été préparée sous digue en caoutchouc, l'isolement et la désinfection du système canalaire ont été effectués sans instrumentation mécanique. Par la suite, une pâte antibiotique triple a été placée dans la partie apicale du canal et remplie juste en dessous du CEJ. La cavité d'accès a été temporairement restaurée avec du verre ionomère. Quatre semaines plus tard, après réouverture de l'accès, la pâte antibiotique a été doucement évacuée du canal avec une solution saline stérile. Le système canalaire a été irrigué. Une lime K #35 stérile sera introduite dans le canal au-delà du foramen apical en utilisant un mouvement de poussée et de traction pour provoquer un saignement du tissu périapical. Après le contrôle du saignement et la formation d'un caillot de sang frais, 3 mm de Bio (MTA) seront placés dans le groupe A, 3 mm de matériau de réparation de racine biocearmique Total Fill seront placés dans le groupe B après qu'une pastille de coton humide ait été placée sur le matériau de recouvrement. et la cavité d'accès sera scellée avec G C |
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Comparateur actif: Revascularisation du matériel de réparation radiculaire biocearmique Total Fill
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Une cavité d'accès a été préparée sous digue en caoutchouc, l'isolement et la désinfection du système canalaire ont été effectués sans instrumentation mécanique. Par la suite, une pâte antibiotique triple a été placée dans la partie apicale du canal et remplie juste en dessous du CEJ. La cavité d'accès a été temporairement restaurée avec du verre ionomère. Quatre semaines plus tard, après réouverture de l'accès, la pâte antibiotique a été doucement évacuée du canal avec une solution saline stérile. Le système canalaire a été irrigué. Une lime K #35 stérile sera introduite dans le canal au-delà du foramen apical en utilisant un mouvement de poussée et de traction pour provoquer un saignement du tissu périapical. Après le contrôle du saignement et la formation d'un caillot de sang frais, 3 mm de Bio (MTA) seront placés dans le groupe A, 3 mm de matériau de réparation de racine biocearmique Total Fill seront placés dans le groupe B après qu'une pastille de coton humide ait été placée sur le matériau de recouvrement. et la cavité d'accès sera scellée avec G C |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres radiographiques
Délai: au départ, 3, 6 et 12 mois après le traitement
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allongement continu des racines et épaississement des parois dentinaires en mm
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au départ, 3, 6 et 12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reda Mohammed Elsayed, assistant lecturer, Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Assuit, Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Shuping GB, Orstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod. 2000 Dec;26(12):751-5. doi: 10.1097/00004770-200012000-00022.
- Murray PE, Garcia-Godoy F, Hargreaves KM. Regenerative endodontics: a review of current status and a call for action. J Endod. 2007 Apr;33(4):377-90. doi: 10.1016/j.joen.2006.09.013. Epub 2007 Feb 20.
- Kim DS, Park HJ, Yeom JH, Seo JS, Ryu GJ, Park KH, Shin SI, Kim SY. Long-term follow-ups of revascularized immature necrotic teeth: three case reports. Int J Oral Sci. 2012 Jun;4(2):109-13. doi: 10.1038/ijos.2012.23.
- Chen MY, Chen KL, Chen CA, Tayebaty F, Rosenberg PA, Lin LM. Responses of immature permanent teeth with infected necrotic pulp tissue and apical periodontitis/abscess to revascularization procedures. Int Endod J. 2012 Mar;45(3):294-305. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01978.x. Epub 2011 Nov 14.
- Asgary S, Fazlyab M, Nosrat A. Regenerative Endodontic Treatment versus Apical Plug in Immature Teeth: Three-Year Follow-Up. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(5):356-60. doi: 10.17796/1053-4628-40.5.356.
- Chuensombat S, Khemaleelakul S, Chattipakorn S, Srisuwan T. Cytotoxic effects and antibacterial efficacy of a 3-antibiotic combination: an in vitro study. J Endod. 2013 Jun;39(6):813-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.041. Epub 2013 Jan 27.
- Jitaru S, Hodisan I, Timis L, Lucian A, Bud M. The use of bioceramics in endodontics - literature review. Clujul Med. 2016;89(4):470-473. doi: 10.15386/cjmed-612. Epub 2016 Oct 20.
- Alobaid AS, Cortes LM, Lo J, Nguyen TT, Albert J, Abu-Melha AS, Lin LM, Gibbs JL. Radiographic and clinical outcomes of the treatment of immature permanent teeth by revascularization or apexification: a pilot retrospective cohort study. J Endod. 2014 Aug;40(8):1063-70. doi: 10.1016/j.joen.2014.02.016. Epub 2014 Jun 13.
- Torabinejad M, Pitt Ford TR. Root end filling materials: a review. Endod Dent Traumatol. 1996 Aug;12(4):161-78. doi: 10.1111/j.1600-9657.1996.tb00510.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- Treatment of immature teeth
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