Tämä tutkimus suoritettiin biokeraamisen juurikorjausmateriaalin arvioimiseksi versus Bio MTA epäkypsien nuorten pysyvien hampaiden revaskularisaatiossa.
Biokeraamisen juuren korjauksen kliininen ja radiografinen arviointi versus Bio MTA epäkypsän nuorten pysyvien hampaiden revaskularisaatiossa.
Tämä kliininen tutkimus oli suunnattu arvioimaan biokeraamista juurikorjausmateriaalia verrattuna Bio MTA:han epäkypsien nuorten pysyvien hampaiden revaskularisaatiossa seuraavilla tavoilla:
- Kliininen arviointi, mukaan lukien: Kipu, turvotus, poskiontelo tai fisteli, liikkuvuus ja kruunun värjäytyminen.
- Röntgenkuvaus, mukaan lukien: Juuren pidentäminen, dentiiniseinien jatkuva paksuuntuminen, apikaalinen sulkeutuminen ja periapikaalivaurion regressio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorella pysyvällä hampaalla, jolla on pulpan nekroosi ja apikaalinen patoosi, rutiinihoito ei ehkä ole mahdollista sen kypsymättömän kärjen vuoksi. Uudempia revaskularisaatio- ja regeneraatioperiaatteisiin perustuvia menetelmiä on kokeiltu ja todettu paljon paremmiksi kuin perinteiset apeksifikaatiomenetelmät, koska ne auttavat juurien fysiologista kypsymistä, toisin kuin perinteiset menetelmät, jotka johtavat vain keinotekoiseen esteen muodostumiseen ilman juuren pidentymistä.
Revaskularisaatio on uusi hoitomenetelmä epäkypsille nekroottisille pysyville hampaille. Itse asiassa se antaisi hoidon jälkeen elintärkeän hampaan, joka kykenisi juurensa kypsymään. Kolme keskeistä vaatimusta onnistuneelle revaskularisaatiolle ovat: (a) Juurikanavan desinfiointi; (b) kanavan sisällä oleva matriisi kudoksen kasvua varten (teline); ja (c) tiiviisti suljettava pääsyn täyttö.
Bio MTA esiteltiin poistamaan joitakin MTA:n haittoja, kuten käsittelyominaisuudet ja pitkä kovettumisaika. Bio MTA:lla on nopeampi kovettumisaika hyvien käsittely- ja biologisten ominaisuuksien ansiosta. Kalsiumsilikaattipohjaiset korjaavat sementit formuloitiin käyttämällä erilaisia kalsiumyhdisteitä, kuten kalsiumhydroksidia, kalsiumoksidia, kalsiumfosfaattia, kalsiumsulfaattia, kalsiumsilikaattia ja kalsiumkarbonaattia yhdessä zirkoniumin kanssa. Seossementti sisältää vesiliukoista kalsiumia ja fosfaattia ja muodostaa välittömästi hydroksiapatiittia kovettumisen aikana ja sen jälkeen.
Total Fill biokeaaminen juurikorjausmateriaali, joka on kalsiumsilikaattipohjaista sementtiä, on kehitetty erinomaisilla käsittelyominaisuuksilla, koska se toimitetaan esisekoitetuissa pakkauksissa (kitti), jotka eivät vaadi esikäsittelyä ennen käyttöä. Se koostuu pääasiassa kalsiumsilikaatista, yksiemäksisesta kalsiumfosfaatista, kalsiumhydroksidista ja zirkoniumoksidista. Sillä on antibakteerinen ja antifungaalinen vaikutus. Väitetään, että materiaali on biologisesti yhteensopiva ihmisen parodontaalikudosten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapsi, jonka ikä vaihteli (7-12) vuoden välillä molemmista sukupuolista.
- Potilaan ja vanhempien yhteistyö.
- Ei-vitaalit epäkypsät pysyvät hampaat, jotka on tarkoitettu endodonttiseen hoitoon pulpan nekroosin seurauksena.
- Potilas ei käytä antibioottia eikä ole käyttänyt viimeisten 2 viikon aikana.
- Palautettavat hampaat.
- Juuren ja kruunun suhteen tulee olla vähintään 1:1.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tässä RCT:ssä käytetylle lääkkeelle.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka olisi vasta-aiheinen pulppihoidon käyttöön (reumakuume, tarttuva endokardiitti, leukemia, kortikosteroidihoito ja immuunivajaus lapset).
- Hammas, jossa on elintärkeä pulppu tai täydellinen juurimuodostus.
- Hampaat, joissa on tyhjenevä poskiontelo tai hampaiden liikkuvuus.
- Hampaat, joissa on sisäinen tai ulkoinen juuriresorptio.
- Hammas, jossa juurimurtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bio-MTA revaskularisaatio
|
Kumipadon alle valmistettiin pääsyontelo, eristys, juurikanavajärjestelmän desinfiointi tehtiin ilman mekaanista instrumentointia. Tämän jälkeen kolminkertainen antibioottistahna asetettiin kanavan apikaaliseen osaan ja täytettiin juuri CEJ:n alapuolelle. Pääsyontelo kunnostettiin väliaikaisesti lasi-ionomeerilla. 4 viikkoa myöhemmin, sisäänkäynnin uudelleen avaamisen jälkeen, antibioottitahna huuhdeltiin varovasti ulos kanavasta steriilillä normaalilla suolaliuoksella. Juurikanavajärjestelmä kasteltiin. Steriili #35 K-viila viedään kanavaan apikaalisen aukon taakse käyttämällä työntö- ja vetoliikettä verenvuodon provosoimiseksi periapikaalisesta kudoksesta. Verenvuodon hallinnan ja tuoreen veritulpan muodostumisen jälkeen 3 mm Bio (MTA) sijoitetaan ryhmään A, 3 mm Total Fill biokearmista juurikorjausmateriaalia ryhmään B sen jälkeen, kun kostea puuvillapelletti on asetettu suojamateriaalin päälle. ja sisääntuloonkalo tiivistetään G C:llä |
|
Active Comparator: Total Fill biokearminen juurikorjausmateriaalin revaskularisaatio
|
Kumipadon alle valmistettiin pääsyontelo, eristys, juurikanavajärjestelmän desinfiointi tehtiin ilman mekaanista instrumentointia. Tämän jälkeen kolminkertainen antibioottistahna asetettiin kanavan apikaaliseen osaan ja täytettiin juuri CEJ:n alapuolelle. Pääsyontelo kunnostettiin väliaikaisesti lasi-ionomeerilla. 4 viikkoa myöhemmin, sisäänkäynnin uudelleen avaamisen jälkeen, antibioottitahna huuhdeltiin varovasti ulos kanavasta steriilillä normaalilla suolaliuoksella. Juurikanavajärjestelmä kasteltiin. Steriili #35 K-viila viedään kanavaan apikaalisen aukon taakse käyttämällä työntö- ja vetoliikettä verenvuodon provosoimiseksi periapikaalisesta kudoksesta. Verenvuodon hallinnan ja tuoreen veritulpan muodostumisen jälkeen 3 mm Bio (MTA) sijoitetaan ryhmään A, 3 mm Total Fill biokearmista juurikorjausmateriaalia ryhmään B sen jälkeen, kun kostea puuvillapelletti on asetettu suojamateriaalin päälle. ja sisääntuloonkalo tiivistetään G C:llä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiografiset parametrit
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
jatkuva juuren pidentyminen ja hammasseinien paksuuntuminen mm
|
lähtötasolla, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reda Mohammed Elsayed, assistant lecturer, Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Assuit, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bose R, Nummikoski P, Hargreaves K. A retrospective evaluation of radiographic outcomes in immature teeth with necrotic root canal systems treated with regenerative endodontic procedures. J Endod. 2009 Oct;35(10):1343-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.06.021. Epub 2009 Aug 15.
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Shuping GB, Orstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod. 2000 Dec;26(12):751-5. doi: 10.1097/00004770-200012000-00022.
- Murray PE, Garcia-Godoy F, Hargreaves KM. Regenerative endodontics: a review of current status and a call for action. J Endod. 2007 Apr;33(4):377-90. doi: 10.1016/j.joen.2006.09.013. Epub 2007 Feb 20.
- Kim DS, Park HJ, Yeom JH, Seo JS, Ryu GJ, Park KH, Shin SI, Kim SY. Long-term follow-ups of revascularized immature necrotic teeth: three case reports. Int J Oral Sci. 2012 Jun;4(2):109-13. doi: 10.1038/ijos.2012.23.
- Chen MY, Chen KL, Chen CA, Tayebaty F, Rosenberg PA, Lin LM. Responses of immature permanent teeth with infected necrotic pulp tissue and apical periodontitis/abscess to revascularization procedures. Int Endod J. 2012 Mar;45(3):294-305. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01978.x. Epub 2011 Nov 14.
- Asgary S, Fazlyab M, Nosrat A. Regenerative Endodontic Treatment versus Apical Plug in Immature Teeth: Three-Year Follow-Up. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(5):356-60. doi: 10.17796/1053-4628-40.5.356.
- Chuensombat S, Khemaleelakul S, Chattipakorn S, Srisuwan T. Cytotoxic effects and antibacterial efficacy of a 3-antibiotic combination: an in vitro study. J Endod. 2013 Jun;39(6):813-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.041. Epub 2013 Jan 27.
- Jitaru S, Hodisan I, Timis L, Lucian A, Bud M. The use of bioceramics in endodontics - literature review. Clujul Med. 2016;89(4):470-473. doi: 10.15386/cjmed-612. Epub 2016 Oct 20.
- Alobaid AS, Cortes LM, Lo J, Nguyen TT, Albert J, Abu-Melha AS, Lin LM, Gibbs JL. Radiographic and clinical outcomes of the treatment of immature permanent teeth by revascularization or apexification: a pilot retrospective cohort study. J Endod. 2014 Aug;40(8):1063-70. doi: 10.1016/j.joen.2014.02.016. Epub 2014 Jun 13.
- Torabinejad M, Pitt Ford TR. Root end filling materials: a review. Endod Dent Traumatol. 1996 Aug;12(4):161-78. doi: 10.1111/j.1600-9657.1996.tb00510.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Treatment of immature teeth
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .