Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Настоящее исследование было проведено для оценки биокерамического материала для восстановления корня по сравнению с био МТА при реваскуляризации незрелых молодых постоянных зубов.

10 октября 2024 г. обновлено: Reda Mohammed Mohammed Elsayed, Al-Azhar University

Клиническая и рентгенографическая оценка восстановления корня биокерамикой по сравнению с био МТА при реваскуляризации незрелых молодых постоянных зубов.

Настоящее клиническое исследование было направлено на оценку биокерамического материала для восстановления корня по сравнению с Bio MTA при реваскуляризации незрелых молодых постоянных зубов посредством:

  1. Клиническая оценка, включающая: боль, отек, синус или свищ, подвижность и изменение цвета коронки.
  2. Рентгенологическая оценка, включающая: удлинение корня, продолжающееся утолщение стенок дентина, закрытие апикальной части и регрессию периапикального поражения.

Обзор исследования

Подробное описание

В молодом постоянном зубе с некрозом пульпы и апикальным патологией обычное эндодонтическое лечение может оказаться невозможным из-за незрелой верхушки зуба. Были опробованы новые методы, основанные на принципах реваскуляризации и регенерации, и оказалось, что они намного лучше традиционных методов апексификации, поскольку помогают физиологическому созреванию корня, в отличие от традиционных методов, которые приводят только к образованию искусственного барьера без удлинения корня.

Реваскуляризация — новый метод лечения незрелых некротических постоянных зубов. Действительно, после лечения это обеспечит жизнеспособный зуб, который сможет завершить созревание корня. Тремя ключевыми требованиями для успешной реваскуляризации являются: (а) дезинфекция корневых каналов; (б) матрица внутри канала для роста ткани (каркас); и (c) герметичное пломбирование доступа.

Bio MTA был введен для преодоления некоторых недостатков MTA, таких как удобство обращения и длительное время схватывания. Bio MTA имеет более быстрое время схватывания, хорошие эксплуатационные характеристики и биологические свойства. Реставрационные цементы на основе силиката кальция были составлены с использованием различных соединений кальция, таких как гидроксид кальция, оксид кальция, фосфат кальция, сульфат кальция, силикат кальция и карбонат кальция в сочетании с цирконием. Смешанный цемент содержит водорастворимые кальций и фосфат и сразу же образует гидроксиапатит во время и после схватывания.

Биокерамический материал для восстановления корней Total Fill, представляющий собой цемент на основе силиката кальция, обладает превосходными эксплуатационными характеристиками, поскольку он поставляется в предварительно смешанных упаковках (замазке), не требующих подготовки перед использованием. В основном он состоит из силиката кальция, одноосновного фосфата кальция, гидроксида кальция и оксида циркония. Он обладает антибактериальным и противогрибковым действием. Утверждается, что материал биосовместим с тканями пародонта человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте от (7-12) лет обоего пола.
  2. Сотрудничество пациента и родителей.
  3. Невитальные незрелые постоянные зубы показаны для эндодонтического лечения в связи с некрозом пульпы.
  4. Пациент не принимает антибиотики и не принимал их в течение последних 2 недель.
  5. Восстанавливаемые зубы.
  6. Соотношение корней и коронок должно быть не менее 1:1.

Критерии исключения:

  1. Пациенты с аллергией на любой препарат, использованный в этом РКИ.
  2. Пациенты с любым системным заболеванием, которое противопоказано к терапии пульпы (ревматическая лихорадка, инфекционный эндокардит, лейкемия, терапия кортикостероидами и дети с ослабленным иммунитетом).
  3. Зуб с живой пульпой или полным формированием корня.
  4. Зубы с дренирующими пазухами или периодонтальными слабоподвижными зубами.
  5. Зубы с внутренней или внешней резорбцией корня.
  6. Зуб с переломом корня.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Био-МТА реваскуляризация

Полость доступа была подготовлена ​​под раббердам, изоляция, дезинфекция системы корневых каналов проведена без механического инструментария. Впоследствии паста с тройным антибиотиком была помещена в апикальную часть канала и заполнена до уровня чуть ниже ЦЭГ. Полость доступа временно восстановлена ​​стеклоиономером.

Через 4 недели, после открытия доступа, пасту с антибиотиком осторожно вымыли из канала стерильным физиологическим раствором. Система корневых каналов была промыта. Стерильный К-файл №35 вводится в канал за апикальным отверстием, используя тянущие и тянущие движения, чтобы спровоцировать кровотечение из периапикальных тканей. После остановки кровотечения и образования свежего сгустка крови 3 мм Bio (MTA) будет помещено в группу A, 3 мм биокерамического материала для восстановления корней Total Fill будет помещено в группу B после того, как влажный ватный тампон будет помещен поверх покрывающего материала. и полость доступа будет запечатана G C

Активный компаратор: Реваскуляризация биокерамическим материалом для восстановления корней Total Fill

Полость доступа была подготовлена ​​под раббердам, изоляция, дезинфекция системы корневых каналов проведена без механического инструментария. Впоследствии паста с тройным антибиотиком была помещена в апикальную часть канала и заполнена до уровня чуть ниже ЦЭГ. Полость доступа временно восстановлена ​​стеклоиономером.

Через 4 недели, после открытия доступа, пасту с антибиотиком осторожно вымыли из канала стерильным физиологическим раствором. Система корневых каналов была промыта. Стерильный К-файл №35 вводится в канал за апикальным отверстием, используя тянущие и тянущие движения, чтобы спровоцировать кровотечение из периапикальных тканей. После остановки кровотечения и образования свежего сгустка крови 3 мм Bio (MTA) будет помещено в группу A, 3 мм биокерамического материала для восстановления корней Total Fill будет помещено в группу B после того, как влажный ватный тампон будет помещен поверх покрывающего материала. и полость доступа будет запечатана G C

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рентгенографические параметры
Временное ограничение: исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев после лечения
продолжающееся удлинение корня и утолщение стенок дентина в мм.
исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Reda Mohammed Elsayed, assistant lecturer, Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Assuit, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Treatment of immature teeth

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться