Il presente studio è stato condotto per valutare il materiale di riparazione della radice bioceramica rispetto al bio MTA nella rivascolarizzazione di denti permanenti giovani immaturi.
Valutazione clinica e radiografica della riparazione della radice in bioceramica rispetto al bio MTA nella rivascolarizzazione di denti permanenti giovani immaturi.
Il presente studio clinico è stato finalizzato a valutare il materiale bioceramico per la riparazione delle radici rispetto al Bio MTA nella rivascolarizzazione dei denti permanenti giovani immaturi attraverso:
- Valutazione clinica comprendente: dolore, gonfiore, seno o fistola, mobilità e scolorimento della corona.
- Valutazione radiografica comprendente: allungamento della radice, continuo ispessimento delle pareti dentinali, chiusura apicale e regressione della lesione periapicale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un dente permanente giovane con necrosi della polpa e patologia apicale, il trattamento endodontico di routine potrebbe non essere possibile a causa dell'apice immaturo che possiede. I metodi più nuovi basati sui principi di rivascolarizzazione e rigenerazione sono stati provati e si sono rivelati molto migliori dei metodi tradizionali di apecificazione poiché aiutano nella maturazione fisiologica delle radici, a differenza dei metodi tradizionali che determinano solo la formazione di una barriera artificiale senza allungamento delle radici.
La rivascolarizzazione è un nuovo metodo di trattamento per i denti permanenti necrotici immaturi. Fornirebbe infatti, dopo il trattamento, un dente vitale che sarebbe in grado di completare la maturazione della sua radice. Tre requisiti chiave per una rivascolarizzazione di successo sono: (a) disinfezione del canale radicolare; (b) matrice all'interno del canale per la crescita dei tessuti (impalcatura); e (c) un riempimento con accesso a tenuta stagna.
Bio MTA è stato introdotto per superare alcuni degli inconvenienti dell'MTA, come le proprietà di lavorabilità e i lunghi tempi di presa. Bio MTA ha un tempo di presa più rapido con buone caratteristiche di lavorabilità e proprietà biologiche. I cementi da restauro a base di silicato di calcio sono stati formulati utilizzando diversi composti di calcio come idrossido di calcio, ossido di calcio, fosfato di calcio, solfato di calcio, silicato di calcio e carbonato di calcio in combinazione con zirconio. Il cemento miscelato comprende calcio e fosfato idrosolubili e forma immediatamente idrossiapatite durante e dopo la presa.
È stato sviluppato un materiale biocearmico per la riparazione delle radici Total Fill, un cemento a base di silicato di calcio con eccellenti proprietà di manipolazione poiché viene fornito in confezioni premiscelate (stucco) che non richiedono preparazione prima dell'uso. È composto principalmente da silicato di calcio, fosfato di calcio monobasico, idrossido di calcio e ossido di zirconio. Ha attività antibatterica e antifungina. Si sostiene che il materiale sia biocompatibile con i tessuti parodontali umani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambino con un'età compresa tra (7-12) anni di entrambi i sessi.
- Cooperazione tra paziente e genitore.
- Denti permanenti immaturi non vitali indicati per il trattamento endodontico a seguito di necrosi della polpa.
- Il paziente non sta assumendo antibiotici e non li ha assunti nelle ultime 2 settimane.
- Denti restaurabili.
- Il rapporto radice-corona dovrebbe essere almeno 1:1.
Criteri di esclusione:
- Pazienti allergici a qualsiasi farmaco utilizzato in questo RCT.
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa controindicare la terapia pulpare (febbre reumatica, endocardite infettiva, leucemia, terapia con corticosteroidi e bambini immunodepressi).
- Dente con polpa vitale o formazione radicale completa.
- Denti con seni drenanti o denti mobili deboli parodontali.
- Denti con riassorbimento radicolare interno o esterno.
- Dente con frattura della radice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Rivascolarizzazione con Bio-MTA
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È stata preparata una cavità di accesso sotto diga di gomma, l'isolamento e la disinfezione del sistema canalare sono stati eseguiti senza strumentazione meccanica. Successivamente, è stata posizionata una tripla pasta antibiotica nella porzione apicale del canale e riempita appena sotto la giunzione amelo-cementizia. La cavità di accesso è stata restaurata temporaneamente con vetroionomero. 4 settimane dopo, dopo la riapertura dell'accesso, la pasta antibiotica è stata delicatamente rimossa dal canale con soluzione fisiologica sterile. Il sistema dei canali radicolari è stato irrigato. Una lima K n. 35 sterile verrà introdotta nel canale oltre il forame apicale utilizzando un movimento di spinta e trazione per provocare il sanguinamento dal tessuto periapicale. Dopo il controllo del sanguinamento e la formazione di un coagulo di sangue fresco, 3 mm di Bio (MTA) verranno posizionati nel Gruppo A, 3 mm di materiale biocearmico per la riparazione delle radici Total Fill verranno posizionati nel Gruppo B dopo che un pellet di cotone umido è stato posizionato sul materiale di copertura e la cavità di accesso sarà sigillata con G C |
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Comparatore attivo: Rivascolarizzazione del materiale biocearmico per la riparazione della radice Total Fill
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È stata preparata una cavità di accesso sotto diga di gomma, l'isolamento e la disinfezione del sistema canalare sono stati eseguiti senza strumentazione meccanica. Successivamente, è stata posizionata una tripla pasta antibiotica nella porzione apicale del canale e riempita appena sotto la giunzione amelo-cementizia. La cavità di accesso è stata restaurata temporaneamente con vetroionomero. 4 settimane dopo, dopo la riapertura dell'accesso, la pasta antibiotica è stata delicatamente rimossa dal canale con soluzione fisiologica sterile. Il sistema dei canali radicolari è stato irrigato. Una lima K n. 35 sterile verrà introdotta nel canale oltre il forame apicale utilizzando un movimento di spinta e trazione per provocare il sanguinamento dal tessuto periapicale. Dopo il controllo del sanguinamento e la formazione di un coagulo di sangue fresco, 3 mm di Bio (MTA) verranno posizionati nel Gruppo A, 3 mm di materiale biocearmico per la riparazione delle radici Total Fill verranno posizionati nel Gruppo B dopo che un pellet di cotone umido è stato posizionato sul materiale di copertura e la cavità di accesso sarà sigillata con G C |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametri radiografici
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento
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continuo allungamento della radice e ispessimento delle pareti dentinali in mm
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basale, 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reda Mohammed Elsayed, assistant lecturer, Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Assuit, Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Shuping GB, Orstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod. 2000 Dec;26(12):751-5. doi: 10.1097/00004770-200012000-00022.
- Murray PE, Garcia-Godoy F, Hargreaves KM. Regenerative endodontics: a review of current status and a call for action. J Endod. 2007 Apr;33(4):377-90. doi: 10.1016/j.joen.2006.09.013. Epub 2007 Feb 20.
- Kim DS, Park HJ, Yeom JH, Seo JS, Ryu GJ, Park KH, Shin SI, Kim SY. Long-term follow-ups of revascularized immature necrotic teeth: three case reports. Int J Oral Sci. 2012 Jun;4(2):109-13. doi: 10.1038/ijos.2012.23.
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- Alobaid AS, Cortes LM, Lo J, Nguyen TT, Albert J, Abu-Melha AS, Lin LM, Gibbs JL. Radiographic and clinical outcomes of the treatment of immature permanent teeth by revascularization or apexification: a pilot retrospective cohort study. J Endod. 2014 Aug;40(8):1063-70. doi: 10.1016/j.joen.2014.02.016. Epub 2014 Jun 13.
- Torabinejad M, Pitt Ford TR. Root end filling materials: a review. Endod Dent Traumatol. 1996 Aug;12(4):161-78. doi: 10.1111/j.1600-9657.1996.tb00510.x.
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- Treatment of immature teeth
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