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糖尿病性足の創傷治癒に対する心理学的プロファイルの影響の評価。前向きで単一中心的な研究 (BORTNER PIED 2)

2026年7月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

糖尿病患者の足の傷は、糖尿病に関連して最も頻繁に起こる合併症の 1 つです。 近年、管理が進歩しているにもかかわらず、糖尿病性足創傷の場合、切断のリスクは依然として高いままです。

いくつかの研究は、ボルトナー法を使用した自己アンケートによって定義される心理的プロファイル A または B を分析することの価値を強調しています。 A の性格プロファイルは多動性、好戦性、誇張された野心を特徴とし、B の性格プロファイルはストレスに対する感受性の低下と闘争性の低下を特徴とします。

タイプ A の性格プロファイルは、1 型糖尿病における心血管死亡率の低下と関連しています。 B 型の性格プロファイルは、1 型と 2 型の両方の糖尿病における炎症と関連していることも示されています。

私たちのグループは、糖尿病と足の創傷のある患者は、糖尿病と足の創傷のない患者よりもタイプ B の心理的プロファイルを持つ可能性が高いことを示しました。

しかし、我々の知る限りでは、ボートナー自己質問票によって評価された心身学的プロファイルのタイプ A または B が、創傷治癒と切断のリスクに影響を与えたかどうかは明らかにされていません。

この研究の目的は、タイプ A または B の心身プロファイルが糖尿病の足の創傷治癒に影響を与えるかどうかを判断することです。

この研究は、ディジョン・ブルゴーニュ大学病院の内分泌科、糖尿病科、栄養科で実施されます。 308人の患者が研究に参加する予定だ。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

308

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新たな糖尿病性足部潰瘍の管理のために紹介された2型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 反対しない旨を表明した人
  • 18歳以上の方
  • 2型糖尿病の人
  • 新たな糖尿病性足創傷の管理のために紹介された人

除外基準:

  • 法的保護措置(保佐・後見)の対象者
  • 法的保護措置の対象者
  • 妊婦、産婦、授乳中の女性
  • 同意する能力がない、または同意できない成人
  • 未成年者
  • 自己アンケートに回答できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
足に傷がある2型糖尿病患者
新たな糖尿病性足創傷の管理のために紹介された 2 型糖尿病患者
14 件
10項目

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bortner self-questionnaire score
時間枠:At 6 months

Comparison of the Bortner self-questionnaire score in subjects with a healed diabetic foot wound and those with an unhealed foot wound.

The Bortner questionnaire consists of 14 bipolar items represented graphically as a 24-point visual analog scale; the patient marks with a cross where they place themselves between the two extreme positions on the scaled line. It is completed individually without any specific time limit. Thus, for each of the 14 items, the score ranges from 0 to 24. A score of 0 corresponds to a pure Type B, while a score of 24 corresponds to a pure Type A. For items 1, 3, 4, 6, 8, 9, and 10, a score of 0 is on the right; for the other items, a score of 24 is on the right. The total score is obtained by summing the subscores corresponding to each item. The higher the score, the more the patient's behavioral profile tends toward Type A. The theoretical maximum score is therefore 336 (24 multiplied by 14 items).

At 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月11日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月4日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月23日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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