Bewertung des Einflusses des psychologischen Profils auf die Wundheilung bei diabetischem Fuß. Prospektive, monozentrische Studie (BORTNER PIED 2)
Fußwunden bei Patienten mit Diabetes gehören zu den häufigsten Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes. Trotz der Fortschritte in der Behandlung in den letzten Jahren bleibt das Amputationsrisiko bei diabetischen Fußwunden hoch.
Mehrere Studien haben den Wert der Analyse des psychologischen Profils A oder B hervorgehoben, das durch Selbstbefragung nach der Bortner-Methode definiert wird. Das A-Persönlichkeitsprofil zeichnet sich durch Hyperaktivität, Kampfbereitschaft und übertriebenen Ehrgeiz aus, während das B-Profil durch geringere Stressempfindlichkeit und verminderte Kampfbereitschaft gekennzeichnet ist.
Das Persönlichkeitsprofil vom Typ A ist mit einer verringerten kardiovaskulären Mortalität bei Typ-1-Diabetes verbunden. Es wurde auch gezeigt, dass Persönlichkeitsprofile vom Typ B sowohl bei Typ-1- als auch bei Typ-2-Diabetes mit Entzündungen verbunden sind.
Unsere Gruppe zeigte, dass Patienten mit Diabetes und einer Fußwunde mit größerer Wahrscheinlichkeit ein psychologisches Profil vom Typ B hatten als Patienten mit Diabetes und keiner Fußwunde.
Unseres Wissens wurde jedoch nie festgestellt, ob das psychosomatische Profil Typ A oder B, das anhand des Bortner-Selbstfragebogens ermittelt wurde, die Wundheilung und das Amputationsrisiko beeinflusste.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das psychosomatische Profil vom Typ A oder B die Wundheilung bei diabetischen Füßen beeinflusst.
Diese Studie wird in der Abteilung für Endokrinologie, Diabetologie und Ernährung des Universitätsklinikums Dijon Bourgogne durchgeführt. 308 Patienten werden in die Studie einbezogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Benjamin BOUILLET
- Telefonnummer: 0380293453
- E-Mail: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne
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Kontakt:
- Benjamin BOUILLET
- Telefonnummer: 0380293453
- E-Mail: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die ihre Nichteinwände erklärt hat
- Person über 18 Jahre
- Person mit Typ-2-Diabetes
- Person, die zur Behandlung einer neuen diabetischen Fußwunde überwiesen wurde
Ausschlusskriterien:
- Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Pflegevollmacht, Vormundschaft) unterliegt
- Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt
- Schwangere, Gebärende oder stillende Mütter
- Ein Erwachsener, der nicht in der Lage oder nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu geben
- Minderjährige
- Person ist nicht in der Lage, Selbstfragebögen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Typ-2-Diabetiker mit Fußwunden
Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden zur Behandlung einer neuen diabetischen Fußwunde überwiesen
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14 Artikel
10 Artikel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bortner self-questionnaire score
Zeitfenster: At 6 months
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Comparison of the Bortner self-questionnaire score in subjects with a healed diabetic foot wound and those with an unhealed foot wound. The Bortner questionnaire consists of 14 bipolar items represented graphically as a 24-point visual analog scale; the patient marks with a cross where they place themselves between the two extreme positions on the scaled line. It is completed individually without any specific time limit. Thus, for each of the 14 items, the score ranges from 0 to 24. A score of 0 corresponds to a pure Type B, while a score of 24 corresponds to a pure Type A. For items 1, 3, 4, 6, 8, 9, and 10, a score of 0 is on the right; for the other items, a score of 24 is on the right. The total score is obtained by summing the subscores corresponding to each item. The higher the score, the more the patient's behavioral profile tends toward Type A. The theoretical maximum score is therefore 336 (24 multiplied by 14 items). |
At 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BOUILLET 2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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