Evaluatie van de impact van psychologisch profiel op de genezing van diabetische voetwonden. Prospectieve, monocentrische studie (BORTNER PIED 2)
Voetwonden bij patiënten met diabetes zijn een van de meest voorkomende complicaties die gepaard gaan met diabetes. Ondanks de vooruitgang die de afgelopen jaren is geboekt bij de behandeling ervan, blijft het risico op amputatie hoog bij gevallen van diabetische voetwonden.
Verschillende onderzoeken hebben de waarde benadrukt van het analyseren van het psychologische profiel A of B, gedefinieerd door middel van een zelfvragenlijst met behulp van de methode van Bortner. Het A-persoonlijkheidsprofiel wordt gekenmerkt door hyperactiviteit, strijdlust en overdreven ambitie, terwijl het B-profiel wordt gekenmerkt door minder gevoeligheid voor stress en verminderde strijdlust.
Type A-persoonlijkheidsprofiel wordt geassocieerd met verminderde cardiovasculaire mortaliteit bij type 1-diabetes. Er is ook aangetoond dat type B-persoonlijkheidsprofielen verband houden met ontstekingen bij zowel type 1- als type 2-diabetes.
Onze groep liet zien dat patiënten met diabetes en een voetwond vaker een psychologisch profiel type B hadden dan patiënten met diabetes en geen voetwond.
Voor zover wij weten is echter nooit vastgesteld of het psychosomatische profiel type A of B, beoordeeld door de zelfvragenlijst van Bortner, de wondgenezing en het risico op amputatie beïnvloedde.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het type A of B psychosomatisch profiel de wondgenezing bij diabetische voeten beïnvloedt.
Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling endocrinologie, diabetologie en voeding van het Universitair Ziekenhuis Dijon Bourgogne. Er zullen 308 patiënten in het onderzoek worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Benjamin BOUILLET
- Telefoonnummer: 0380293453
- E-mail: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Benjamin BOUILLET
- Telefoonnummer: 0380293453
- E-mail: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die zijn non-oppositie heeft gegeven
- Persoon ouder dan 18 jaar
- Persoon met diabetes type 2
- Persoon verwezen voor behandeling van een nieuwe diabetische voetwond
Uitsluitingscriteria:
- Persoon onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel (curatorschap, voogdij)
- Persoon op wie een wettelijke beschermingsmaatregel van toepassing is
- Zwangere vrouwen, vrouwen tijdens de bevalling of moeders die borstvoeding geven
- Een volwassene die niet in staat is of niet in staat is toestemming te geven
- Minderjarigen
- Persoon die de zelfvragenlijsten niet kan invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Type 2 diabetespatiënten met voetwonden
Patiënten met diabetes type 2 verwezen voor de behandeling van een nieuwe diabetische voetwond
|
14 artikelen
10 artikelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bortner self-questionnaire score
Tijdsspanne: At 6 months
|
Comparison of the Bortner self-questionnaire score in subjects with a healed diabetic foot wound and those with an unhealed foot wound. The Bortner questionnaire consists of 14 bipolar items represented graphically as a 24-point visual analog scale; the patient marks with a cross where they place themselves between the two extreme positions on the scaled line. It is completed individually without any specific time limit. Thus, for each of the 14 items, the score ranges from 0 to 24. A score of 0 corresponds to a pure Type B, while a score of 24 corresponds to a pure Type A. For items 1, 3, 4, 6, 8, 9, and 10, a score of 0 is on the right; for the other items, a score of 24 is on the right. The total score is obtained by summing the subscores corresponding to each item. The higher the score, the more the patient's behavioral profile tends toward Type A. The theoretical maximum score is therefore 336 (24 multiplied by 14 items). |
At 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BOUILLET 2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .