Évaluation de l'impact du profil psychologique sur la cicatrisation des plaies du pied diabétique. Étude prospective et monocentrique (BORTNER PIED 2)
Les blessures au pied chez les patients diabétiques sont l'une des complications les plus fréquentes associées au diabète. Malgré les progrès réalisés dans sa prise en charge ces dernières années, le risque d'amputation reste élevé en cas de plaie du pied diabétique.
Plusieurs études ont mis en avant l'intérêt d'analyser le profil psychologique A ou B, défini par auto-questionnaire selon la méthode de Bortner. Le profil de personnalité A se caractérise par une hyperactivité, une combativité et une ambition exagérée, tandis que le profil B se caractérise par une moindre sensibilité au stress et une combativité réduite.
Le profil de personnalité de type A est associé à une mortalité cardiovasculaire réduite dans le diabète de type 1. Il a également été démontré que les profils de personnalité de type B sont associés à l’inflammation dans les diabètes de type 1 et de type 2.
Notre groupe a montré que les patients diabétiques avec une plaie au pied étaient plus susceptibles d'avoir un profil psychologique de type B que les patients diabétiques sans plaie au pied.
Cependant, à notre connaissance, il n’a jamais été déterminé si le profil psychosomatique de type A ou B évalué par l’autoquestionnaire Bortner influençait la cicatrisation des plaies et le risque d’amputation.
Le but de cette étude est de déterminer si le profil psychosomatique de type A ou B influence la cicatrisation des pieds diabétiques.
Cette étude sera réalisée dans le service d'endocrinologie, diabétologie et nutrition du CHU Dijon Bourgogne. 308 patients seront inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin BOUILLET
- Numéro de téléphone: 0380293453
- E-mail: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Benjamin BOUILLET
- Numéro de téléphone: 0380293453
- E-mail: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Personne ayant donné sa non-opposition
- Personne de plus de 18 ans
- Personne atteinte de diabète de type 2
- Personne référée pour la prise en charge d'une nouvelle plaie du pied diabétique
Critères d'exclusion :
- Personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection (curatelle, tutelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection
- Femmes enceintes, femmes en travail ou mères allaitantes
- Un adulte incapable ou incapable de donner son consentement
- Mineurs
- Personne incapable de remplir les auto-questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients diabétiques de type 2 présentant des plaies au pied
Patients atteints de diabète de type 2 référés pour la prise en charge d'une nouvelle plaie du pied diabétique
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14 articles
10 articles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bortner self-questionnaire score
Délai: At 6 months
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Comparison of the Bortner self-questionnaire score in subjects with a healed diabetic foot wound and those with an unhealed foot wound. The Bortner questionnaire consists of 14 bipolar items represented graphically as a 24-point visual analog scale; the patient marks with a cross where they place themselves between the two extreme positions on the scaled line. It is completed individually without any specific time limit. Thus, for each of the 14 items, the score ranges from 0 to 24. A score of 0 corresponds to a pure Type B, while a score of 24 corresponds to a pure Type A. For items 1, 3, 4, 6, 8, 9, and 10, a score of 0 is on the right; for the other items, a score of 24 is on the right. The total score is obtained by summing the subscores corresponding to each item. The higher the score, the more the patient's behavioral profile tends toward Type A. The theoretical maximum score is therefore 336 (24 multiplied by 14 items). |
At 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BOUILLET 2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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