Evaluering av virkningen av psykologisk profil på diabetisk fotsårheling. Prospektiv, monosentrisk studie (BORTNER PIED 2)
Fotsår hos pasienter med diabetes er en av de hyppigste komplikasjonene forbundet med diabetes. Til tross for fremskritt i forvaltningen de siste årene, er risikoen for amputasjon fortsatt høy i tilfeller av diabetiske fotsår.
Flere studier har fremhevet verdien av å analysere den psykologiske profilen A eller B, definert ved selvspørreskjema ved bruk av Bortners metode. A-personlighetsprofilen er preget av hyperaktivitet, kamplyst og overdreven ambisjon, mens B-profilen er preget av mindre følsomhet for stress og redusert kamplyst.
Type A personlighetsprofil er assosiert med redusert kardiovaskulær dødelighet ved type 1 diabetes. Type B-personlighetsprofiler har også vist seg å være assosiert med betennelse i både type 1 og type 2 diabetes.
Vår gruppe viste at pasienter med diabetes og et fotsår var mer sannsynlig å ha en type B psykologisk profil enn pasienter med diabetes og uten fotsår.
Så vidt vi kjenner til, har det imidlertid aldri blitt fastslått om den psykosomatiske profilen type A eller B vurdert av Bortner selvspørreskjema påvirket sårtilheling og risiko for amputasjon.
Målet med denne studien er å finne ut om type A eller B psykosomatisk profil påvirker sårtilheling hos diabetiske føtter.
Denne studien vil bli utført i endokrinologi, diabetologi og ernæringsavdelingen ved Dijon Bourgogne universitetssykehus. 308 pasienter vil bli inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin BOUILLET
- Telefonnummer: 0380293453
- E-post: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Benjamin BOUILLET
- Telefonnummer: 0380293453
- E-post: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Person som har gitt sitt ikke-motstand
- Person over 18 år
- Person med type 2 diabetes
- Person henvist til behandling av nytt diabetisk fotsår
Ekskluderingskriterier:
- Person underlagt et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål)
- Person som er underlagt et rettsverntiltak
- Gravide kvinner, kvinner i fødsel eller ammende mødre
- En voksen som ikke er i stand til å gi samtykke
- Mindreårige
- Person som ikke kan fylle ut selvspørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type 2 diabetespasienter med fotsår
Pasienter med type 2 diabetes henvist til behandling av et nytt diabetisk fotsår
|
14 varer
10 varer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bortner self-questionnaire score
Tidsramme: At 6 months
|
Comparison of the Bortner self-questionnaire score in subjects with a healed diabetic foot wound and those with an unhealed foot wound. The Bortner questionnaire consists of 14 bipolar items represented graphically as a 24-point visual analog scale; the patient marks with a cross where they place themselves between the two extreme positions on the scaled line. It is completed individually without any specific time limit. Thus, for each of the 14 items, the score ranges from 0 to 24. A score of 0 corresponds to a pure Type B, while a score of 24 corresponds to a pure Type A. For items 1, 3, 4, 6, 8, 9, and 10, a score of 0 is on the right; for the other items, a score of 24 is on the right. The total score is obtained by summing the subscores corresponding to each item. The higher the score, the more the patient's behavioral profile tends toward Type A. The theoretical maximum score is therefore 336 (24 multiplied by 14 items). |
At 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BOUILLET 2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .