Evaluering af virkningen af psykologisk profil på diabetisk fodsårheling. Prospektiv, monocentrisk undersøgelse (BORTNER PIED 2)
Fodsår hos patienter med diabetes er en af de hyppigste komplikationer forbundet med diabetes. På trods af de fremskridt, der er gjort i forvaltningen i de seneste år, er risikoen for amputation fortsat høj i tilfælde af diabetiske fodsår.
Flere undersøgelser har fremhævet værdien af at analysere den psykologiske profil A eller B, defineret ved selvspørgeskema ved brug af Bortners metode. A-personlighedsprofilen er karakteriseret ved hyperaktivitet, kamplyst og overdreven ambition, mens B-profilen er karakteriseret ved mindre følsomhed over for stress og nedsat kamplyst.
Type A personlighedsprofil er forbundet med reduceret kardiovaskulær dødelighed ved type 1 diabetes. Type B personlighedsprofiler har også vist sig at være forbundet med inflammation i både type 1 og type 2 diabetes.
Vores gruppe viste, at patienter med diabetes og et fodsår var mere tilbøjelige til at have en type B psykologisk profil end patienter med diabetes og uden fodsår.
Det er dog, så vidt vides, aldrig blevet fastslået, om den psykosomatiske profil type A eller B vurderet af Bortner-selvspørgeskemaet havde indflydelse på sårheling og risiko for amputation.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om type A eller B psykosomatisk profil påvirker sårheling hos diabetiske fødder.
Denne undersøgelse vil blive udført på afdelingen for endokrinologi, diabetologi og ernæring på Dijon Bourgogne Universitetshospital. 308 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin BOUILLET
- Telefonnummer: 0380293453
- E-mail: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Benjamin BOUILLET
- Telefonnummer: 0380293453
- E-mail: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der har givet sit ikke-modsigelse
- Person over 18 år
- Person med type 2 diabetes
- Person henvist til behandling af et nyt diabetisk fodsår
Ekskluderingskriterier:
- Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
- Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravide kvinder, fødende kvinder eller ammende mødre
- En voksen, der er ude af stand til eller ude af stand til at give samtykke
- Mindreårige
- Person, der ikke er i stand til at udfylde selvspørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Type 2-diabetespatienter med fodsår
Patienter med type 2-diabetes henvist til behandling af et nyt diabetisk fodsår
|
14 genstande
10 genstande
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bortner self-questionnaire score
Tidsramme: At 6 months
|
Comparison of the Bortner self-questionnaire score in subjects with a healed diabetic foot wound and those with an unhealed foot wound. The Bortner questionnaire consists of 14 bipolar items represented graphically as a 24-point visual analog scale; the patient marks with a cross where they place themselves between the two extreme positions on the scaled line. It is completed individually without any specific time limit. Thus, for each of the 14 items, the score ranges from 0 to 24. A score of 0 corresponds to a pure Type B, while a score of 24 corresponds to a pure Type A. For items 1, 3, 4, 6, 8, 9, and 10, a score of 0 is on the right; for the other items, a score of 24 is on the right. The total score is obtained by summing the subscores corresponding to each item. The higher the score, the more the patient's behavioral profile tends toward Type A. The theoretical maximum score is therefore 336 (24 multiplied by 14 items). |
At 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BOUILLET 2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .