Avaliação do impacto do perfil psicológico na cicatrização de feridas no pé diabético. Estudo prospectivo e monocêntrico (BORTNER PIED 2)
Feridas nos pés em pacientes com diabetes são uma das complicações mais frequentes associadas ao diabetes. Apesar dos avanços no seu manejo nos últimos anos, o risco de amputação permanece elevado nos casos de feridas no pé diabético.
Vários estudos têm destacado o valor da análise do perfil psicológico A ou B, definido por autoquestionário pelo método de Bortner. O perfil de personalidade A é caracterizado por hiperatividade, combatividade e ambição exagerada, enquanto o perfil B é caracterizado por menos sensibilidade ao estresse e reduzida combatividade.
O perfil de personalidade tipo A está associado à redução da mortalidade cardiovascular no diabetes tipo 1. Os perfis de personalidade do tipo B também demonstraram estar associados à inflamação no diabetes tipo 1 e tipo 2.
Nosso grupo mostrou que pacientes com diabetes e feridas no pé eram mais propensos a ter um perfil psicológico tipo B do que pacientes com diabetes e sem feridas no pé.
No entanto, até onde sabemos, nunca foi determinado se o perfil psicossomático tipo A ou B avaliado pelo autoquestionário de Bortner influenciava a cicatrização de feridas e o risco de amputação.
O objetivo deste estudo é determinar se o perfil psicossomático tipo A ou B influencia a cicatrização de feridas em pés diabéticos.
Este estudo será realizado no departamento de endocrinologia, diabetologia e nutrição do Hospital Universitário Dijon Bourgogne. 308 pacientes serão incluídos no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benjamin BOUILLET
- Número de telefone: 0380293453
- E-mail: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Benjamin BOUILLET
- Número de telefone: 0380293453
- E-mail: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoa que deu sua não oposição
- Pessoa com mais de 18 anos de idade
- Pessoa com diabetes tipo 2
- Pessoa encaminhada para tratamento de uma nova ferida no pé diabético
Critérios de exclusão:
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal
- Mulheres grávidas, mulheres em trabalho de parto ou lactantes
- Um adulto que é incapaz ou incapaz de dar consentimento
- Menores
- Pessoa incapaz de preencher autoquestionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes diabéticos tipo 2 com feridas nos pés
Pacientes com diabetes tipo 2 encaminhados para tratamento de uma nova ferida no pé diabético
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14 itens
10 itens
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bortner self-questionnaire score
Prazo: At 6 months
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Comparison of the Bortner self-questionnaire score in subjects with a healed diabetic foot wound and those with an unhealed foot wound. The Bortner questionnaire consists of 14 bipolar items represented graphically as a 24-point visual analog scale; the patient marks with a cross where they place themselves between the two extreme positions on the scaled line. It is completed individually without any specific time limit. Thus, for each of the 14 items, the score ranges from 0 to 24. A score of 0 corresponds to a pure Type B, while a score of 24 corresponds to a pure Type A. For items 1, 3, 4, 6, 8, 9, and 10, a score of 0 is on the right; for the other items, a score of 24 is on the right. The total score is obtained by summing the subscores corresponding to each item. The higher the score, the more the patient's behavioral profile tends toward Type A. The theoretical maximum score is therefore 336 (24 multiplied by 14 items). |
At 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BOUILLET 2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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