Psykologisen profiilin vaikutuksen arviointi diabeettisen jalan haavan paranemiseen. Prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus (BORTNER PIED 2)
Diabeetikoiden jalkahaavat ovat yksi yleisimmistä diabetekseen liittyvistä komplikaatioista. Huolimatta sen hallinnassa viime vuosina saavutetusta edistyksestä, amputaatioriski on edelleen korkea diabeettisten jalkahaavojen tapauksissa.
Useat tutkimukset ovat korostaneet Bortnerin menetelmällä itsekyselyllä määritetyn psykologisen profiilin A tai B analysoimisen arvoa. A-persoonallisuusprofiilille on ominaista yliaktiivisuus, taistelukyky ja liioiteltu kunnianhimo, kun taas B-profiilille on ominaista vähemmän herkkyys stressille ja vähentynyt taistelukyky.
Tyypin A persoonallisuusprofiili liittyy vähentyneeseen kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen tyypin 1 diabeteksessa. Tyypin B persoonallisuusprofiilien on myös osoitettu liittyvän tulehdukseen sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa.
Ryhmämme osoitti, että potilailla, joilla oli diabetes ja jalkahaava, oli todennäköisemmin B-tyypin psykologinen profiili kuin potilailla, joilla oli diabetes ja joilla ei ollut jalkahaavaa.
Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole koskaan selvitetty, vaikuttiko Bortner-itsekyselyllä arvioitu psykosomaattinen profiili tyyppi A tai B haavan paranemiseen ja amputaatioriskiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako A- tai B-tyypin psykosomaattinen profiili diabeettisten jalkojen haavan paranemiseen.
Tämä tutkimus tehdään Dijon Bourgognen yliopistollisen sairaalan endokrinologian, diabetologian ja ravitsemusosastolla. Tutkimukseen osallistuu 308 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin BOUILLET
- Puhelinnumero: 0380293453
- Sähköposti: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin BOUILLET
- Puhelinnumero: 0380293453
- Sähköposti: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilö, joka on kieltäytynyt vastustamasta
- Yli 18-vuotias henkilö
- Henkilö, jolla on tyypin 2 diabetes
- Henkilö lähetetty uuden diabeettisen jalkahaavan hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (huoltajuus, holhous)
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
- Raskaana olevat naiset, synnyttävät tai imettävät äidit
- Aikuinen, joka ei kykene tai kykene antamaan suostumustaan
- Alaikäiset
- Henkilö ei pysty täyttämään itsekyselyitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabeetikot, joilla on jalkahaavoja
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat lähetettiin uuden diabeettisen jalkahaavan hoitoon
|
14 kohdetta
10 kohdetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bortner self-questionnaire score
Aikaikkuna: At 6 months
|
Comparison of the Bortner self-questionnaire score in subjects with a healed diabetic foot wound and those with an unhealed foot wound. The Bortner questionnaire consists of 14 bipolar items represented graphically as a 24-point visual analog scale; the patient marks with a cross where they place themselves between the two extreme positions on the scaled line. It is completed individually without any specific time limit. Thus, for each of the 14 items, the score ranges from 0 to 24. A score of 0 corresponds to a pure Type B, while a score of 24 corresponds to a pure Type A. For items 1, 3, 4, 6, 8, 9, and 10, a score of 0 is on the right; for the other items, a score of 24 is on the right. The total score is obtained by summing the subscores corresponding to each item. The higher the score, the more the patient's behavioral profile tends toward Type A. The theoretical maximum score is therefore 336 (24 multiplied by 14 items). |
At 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOUILLET 2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .