Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu psychologického profilu na hojení ran diabetické nohy. Prospektivní, monocentrická studie (BORTNER PIED 2)

4. října 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Rány nohou u pacientů s diabetem jsou jednou z nejčastějších komplikací spojených s diabetem. Navzdory pokroku dosaženému v léčbě v posledních letech zůstává riziko amputace u diabetických ran na noze vysoké.

Několik studií zdůraznilo hodnotu analýzy psychologického profilu A nebo B, definovaného samodotazováním pomocí Bortnerovy metody. Osobnostní profil A se vyznačuje hyperaktivitou, bojovností a přehnanou ctižádostí, profil B menší citlivostí na stres a sníženou bojovností.

Osobnostní profil typu A je spojen se sníženou kardiovaskulární mortalitou u diabetu 1. typu. Bylo také prokázáno, že osobnostní profily typu B jsou spojeny se zánětem u diabetu 1. i 2. typu.

Naše skupina ukázala, že pacienti s diabetem a poraněním nohy měli větší pravděpodobnost psychologického profilu typu B než pacienti s diabetem a bez poranění nohy.

Pokud je nám však známo, nikdy nebylo zjištěno, zda psychosomatický profil typu A nebo B hodnocený Bortnerovým autodotazníkem ovlivnil hojení ran a riziko amputace.

Cílem této studie je zjistit, zda psychosomatický profil typu A nebo B ovlivňuje hojení ran u diabetických nohou.

Tato studie bude provedena na endokrinologickém, diabetologickém a nutričním oddělení Fakultní nemocnice Dijon Bourgogne. Do studie bude zařazeno 308 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

308

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu doporučeni k léčbě nového diabetického vředu na noze

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Osoba, která vyjádřila svůj nesouhlas
  • Osoba starší 18 let
  • Osoba s diabetem 2. typu
  • Osoba doporučená pro léčbu nové rány diabetické nohy

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
  • Těhotné ženy, ženy při porodu nebo kojící matky
  • Dospělá osoba, která není schopna nebo není schopna dát souhlas
  • Nezletilí
  • Osoba neschopná vyplňovat sebedotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diabetem 2. typu s poraněním nohou
Pacienti s diabetem 2. typu doporučeni k léčbě nové diabetické rány na noze
Jiný: Bortnerův sebedotazník
14 položek
Jiný: Samodotazník BFI-10
10 položek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bortnerovo skóre samodotazníku
Časové okno: V 6 měsících
Srovnání skóre Bortnerova samodotazníku u subjektů se zhojenou diabetickou ranou na noze a s nezhojenou ranou na noze.
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BOUILLET 2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Bortnerův sebedotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit