Ocena wpływu profilu psychologicznego na gojenie się ran stopy cukrzycowej. Badanie prospektywne, monocentryczne (BORTNER PIED 2)
Rany stóp u chorych na cukrzycę są jednym z najczęstszych powikłań towarzyszących cukrzycy. Pomimo postępu, jaki dokonał się w ostatnich latach w leczeniu tej choroby, w przypadku ran stopy cukrzycowej ryzyko amputacji pozostaje wysokie.
W kilku badaniach podkreślono wartość analizy profilu psychologicznego A lub B, określonego za pomocą ankiety własnej, metodą Bortnera. Profil osobowości A charakteryzuje się nadpobudliwością, walecznością i przesadnymi ambicjami, natomiast profil B charakteryzuje się mniejszą wrażliwością na stres i zmniejszoną bojowością.
Profil osobowości typu A wiąże się ze zmniejszoną śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych w cukrzycy typu 1. Wykazano również, że profile osobowości typu B są powiązane ze stanem zapalnym zarówno w cukrzycy typu 1, jak i typu 2.
Nasza grupa wykazała, że pacjenci z cukrzycą i raną stopy częściej mieli profil psychologiczny typu B niż pacjenci z cukrzycą i bez ran stopy.
Jednakże, według naszej wiedzy, nigdy nie ustalono, czy profil psychosomatyczny typu A lub B oceniany za pomocą ankiety Bortnera wpływa na gojenie się ran i ryzyko amputacji.
Celem pracy było określenie, czy profil psychosomatyczny typu A lub B wpływa na gojenie się ran w stopie cukrzycowej.
Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziale endokrynologii, diabetologii i żywienia Szpitala Uniwersyteckiego Dijon Bourgogne. Do badania zostanie włączonych 308 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin BOUILLET
- Numer telefonu: 0380293453
- E-mail: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Benjamin BOUILLET
- Numer telefonu: 0380293453
- E-mail: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba, która wyraziła swój brak sprzeciwu
- Osoba powyżej 18 roku życia
- Osoba chora na cukrzycę typu 2
- Osoba skierowana na leczenie nowej rany stopy cukrzycowej
Kryteria wykluczenia:
- Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kura, kuratela)
- Osoba objęta środkiem ochrony prawnej
- Kobiety w ciąży, kobiety rodzące lub matki karmiące piersią
- Osoba pełnoletnia, która nie może lub nie może wyrazić zgody
- Nieletni
- Osoba, która nie jest w stanie wypełnić ankiety własnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z cukrzycą typu 2 z ranami stóp
Pacjenci z cukrzycą typu 2 kierowani na leczenie nowej rany stopy cukrzycowej
|
14 pozycji
10 pozycji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bortner self-questionnaire score
Ramy czasowe: At 6 months
|
Comparison of the Bortner self-questionnaire score in subjects with a healed diabetic foot wound and those with an unhealed foot wound. The Bortner questionnaire consists of 14 bipolar items represented graphically as a 24-point visual analog scale; the patient marks with a cross where they place themselves between the two extreme positions on the scaled line. It is completed individually without any specific time limit. Thus, for each of the 14 items, the score ranges from 0 to 24. A score of 0 corresponds to a pure Type B, while a score of 24 corresponds to a pure Type A. For items 1, 3, 4, 6, 8, 9, and 10, a score of 0 is on the right; for the other items, a score of 24 is on the right. The total score is obtained by summing the subscores corresponding to each item. The higher the score, the more the patient's behavioral profile tends toward Type A. The theoretical maximum score is therefore 336 (24 multiplied by 14 items). |
At 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOUILLET 2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .