Valutazione dell'impatto del profilo psicologico sulla guarigione delle ferite del piede diabetico. Studio prospettico e monocentrico (BORTNER PIED 2)
Le ferite ai piedi nei pazienti con diabete sono una delle complicanze più frequenti associate al diabete. Nonostante i progressi compiuti nella sua gestione negli ultimi anni, il rischio di amputazione rimane elevato in caso di ferite del piede diabetico.
Numerosi studi hanno evidenziato l'importanza di analizzare il profilo psicologico A o B, definito tramite autoquestionario utilizzando il metodo Bortner. Il profilo di personalità A è caratterizzato da iperattività, combattività e ambizione esagerata, mentre il profilo B è caratterizzato da minore sensibilità allo stress e ridotta combattività.
Il profilo di personalità di tipo A è associato a una ridotta mortalità cardiovascolare nel diabete di tipo 1. È stato anche dimostrato che i profili di personalità di tipo B sono associati all’infiammazione sia nel diabete di tipo 1 che in quello di tipo 2.
Il nostro gruppo ha dimostrato che i pazienti con diabete e una ferita al piede avevano maggiori probabilità di avere un profilo psicologico di tipo B rispetto ai pazienti con diabete e nessuna ferita al piede.
Tuttavia, a nostra conoscenza, non è mai stato accertato se il profilo psicosomatico di tipo A o B valutato dall'autoquestionario Bortner abbia influenzato la guarigione delle ferite e il rischio di amputazione.
Lo scopo di questo studio è determinare se il profilo psicosomatico di tipo A o B influenza la guarigione delle ferite nei piedi diabetici.
Questo studio sarà effettuato nel dipartimento di endocrinologia, diabetologia e nutrizione dell'Ospedale Universitario di Digione Borgogna. Saranno inclusi nello studio 308 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Benjamin BOUILLET
- Numero di telefono: 0380293453
- Email: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Benjamin BOUILLET
- Numero di telefono: 0380293453
- Email: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persona che ha dato la sua non opposizione
- Persona di età superiore ai 18 anni
- Persona con diabete di tipo 2
- Persona inviata per la gestione di una nuova ferita del piede diabetico
Criteri di esclusione:
- Persona sottoposta a misura di tutela giuridica (curatela, tutela)
- Persona sottoposta a misura di tutela giuridica
- Donne incinte, donne in travaglio o madri che allattano
- Un adulto incapace o incapace di prestare il consenso
- Minori
- Persona incapace di completare gli auto-questionari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti diabetici di tipo 2 con ferite ai piedi
Pazienti con diabete di tipo 2 indirizzati alla gestione di una nuova ferita del piede diabetico
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14 articoli
10 articoli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bortner self-questionnaire score
Lasso di tempo: At 6 months
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Comparison of the Bortner self-questionnaire score in subjects with a healed diabetic foot wound and those with an unhealed foot wound. The Bortner questionnaire consists of 14 bipolar items represented graphically as a 24-point visual analog scale; the patient marks with a cross where they place themselves between the two extreme positions on the scaled line. It is completed individually without any specific time limit. Thus, for each of the 14 items, the score ranges from 0 to 24. A score of 0 corresponds to a pure Type B, while a score of 24 corresponds to a pure Type A. For items 1, 3, 4, 6, 8, 9, and 10, a score of 0 is on the right; for the other items, a score of 24 is on the right. The total score is obtained by summing the subscores corresponding to each item. The higher the score, the more the patient's behavioral profile tends toward Type A. The theoretical maximum score is therefore 336 (24 multiplied by 14 items). |
At 6 months
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BOUILLET 2024
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